Gilead investe $5,1 mld in Galapagos per pipeline e quota azionaria

Gilead Sciences ha reso noto di aver siglato un accordo con la biotech belga Galapagos attraverso il quale investirà 5,1 miliardi di dollari per assicurarsi i diritti su tutti i farmaci attualmente in sviluppo e per accrescere la sua quota azionaria.

Dopo soli 4 mesi dal suo arrivo, Daniel O'Day ha già iniziato a svolgere il compito principale per cui è stato assunto in Gilead come CEO, ovvero far crescere la pipeline per rimettere l’azienda in un’orbita di sviluppo. Gilead Sciences ha reso noto di aver siglato un accordo con la biotech belga Galapagos attraverso il quale investirà 5,1 miliardi di dollari per assicurarsi i diritti su tutti i farmaci attualmente in sviluppo e per accrescere la sua quota azionaria.

Gilead avrà accesso al portafoglio di composti delle Galapagos, tra cui sei molecole attualmente in fase di sperimentazione clinica e oltre 20 programmi preclinici. Una bella boccata di ossigeno per la pipeline dell’azienda californiana che deve trovare nuovi motori di crescita essendosi oramai esaurito quello relativo ai farmaci anti epatite C e potendo contare solo sui farmaci anti Hiv, in attesa di capire il reale potenziale delle CAR-T cell.

L'accordo "consentirà una più stretta collaborazione scientifica" e darà a Gilead l’accesso alla base di ricerca delle Galapagos di oltre 500 scienziati e alla sua piattaforma, che utilizza test su cellule umane legate alla malattia per scoprire e verificare nuovi target farmacologici. Inoltre, dopo la conclusione dell'operazione, Gilead nominerà due persone nel consiglio di amministrazione di Galapagos.

O'Day ha dichiarato che l'accordo "genererà sia valore strategico a lungo termine che benefici reciproci e immediati", sottolineando che quasi raddoppierà la capacità di ricerca dell'azienda, fornendogli al contempo una solida base in Europa. O'Day ha osservato che la struttura dell'operazione garantisce l'indipendenza di Galapagos e permette a Gilead di proteggere il valore del suo investimento. "I megamerger spesso distolgono l'organizzazione dal perseguire la scienza e seguire l'innovazione", ha detto, aggiungendo: "Preferisco una transazione come questa".

Nel 2015, Gilead aveva avviato una partnership con Galapagos per sviluppare e commercializzare il filgotinib, un inibitore selettivo di JAK1 in sviluppo per le malattie infiammatorie. All'epoca, Gilead ha acquisito una partecipazione di 425 milioni di dollari in Galapagos, per una quota del 12,3% che adesso aumenterà al  22% al prezzo di 140,59 euro (158,45 dollari) per azione, con un premio di quasi il 10% rispetto al prezzo di chiusura di quest'ultima il 12 luglio. Inoltre, Gilead potrebbe aumentare la sua quota in Galapagos fino al 29,9% ma non potrà cercare di acquisire l’azienda per almeno 10 anni.

Galapagos ha dichiarato che utilizzerà i proventi della collaborazione "per espandere e accelerare i suoi programmi di ricerca e sviluppo". Il CEO di Galapagos Onno van de Stolpe ha dichiarato: "trarremo grandi benefici dall'esperienza e dalle infrastrutture di Gilead", aggiungendo che una parte dei fondi sarà utilizzata per raddoppiare il suo personale di R&S fino a 1000 posizioni in Belgio, Paesi Bassi e Francia. "Si tratta di un finanziamento massiccio - non abbiamo ancora un piano dettagliato su come spenderlo", ha osservato l'esecutivo.

Le aziende hanno aggiunto che, in base al nuovo accordo, Gilead riceverà una licenza esclusiva di prodotto e diritti di opzione per sviluppare e commercializzare tutti i programmi attuali e futuri di Galapagos in tutti i paesi extraeuropei.

L'accordo include i diritti per il candidato in fase III per la fibrosi polmonare idiopatica (GLPG1690), che, se approvato negli Stati Uniti, farà scattare un esborso aggiuntivo di 325 milioni di dollari da parte di Gilead.

Inoltre, Gilead otterrà un'opzione per la licenza dei diritti statunitensi sul farmaco per l’artrosi GLPG1972 dopo il completamento dello studio di Fase IIb attualmente in corso. L’avanzamento clinico di questo farmaco, che agisce inibendo alcuni enzimi che distruggono la cartilagine articolare, comporterà per Gilead un ulteriore esborso di 250 milioni di dollari.
Inoltre, se alcuni endpoint di efficacia secondaria saranno raggiunti, Gilead pagherà fino a 200 milioni di dollari e, dopo l'opt-in, le Galapagos avranno diritto a ricevere fino a 550 milioni di dollari per pietre miliari regolamentari e commerciali.

Per tutti gli altri programmi, Gilead effettuerà un pagamento opt-in di 150 milioni di dollari per programma, mentre Galapagos potrà ricevere royalties differenziate che vanno dal 20% al 24% sulle vendite nette di tutti i prodotti concessi in licenza.

O'Day, che ha fatto dell'espansione della pipeline di Gilead una delle sue priorità principali da quando è uscito da Roche all'inizio di quest'anno, ha osservato che "questa non è assolutamente l'unica cosa che stiamo guardando o l'unica cosa che stiamo andando a fare. Si può guardare a questo accordo come se fosse l'inizio".

Le due società hanno aggiunto che modificheranno anche alcuni termini dell'accordo per filgotinib, per dare a Galapagos un ruolo più ampio di commercializzazione in Europa. In particolare, le società co-commercializzeranno filgotinib in Francia, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito, pur mantenendo in questi paesi la quota dei profitti del 50/50 che faceva parte dell'accordo originale. Tuttavia, le case farmaceutiche si divideranno ora i futuri costi di sviluppo globale di filgotinib in parti uguali, al posto della ripartizione dei costi 80/20 prevista dall'accordo originale.

Lo scorso anno, Gilead e Galapagos avevano annunciato che lo studio di fase III FINCH 2 su filgotinib in adulti con artrite reumatoide moderatamente o gravemente attiva aveva raggiunto il suo end point principale, mentre le aziende hanno riferito all'inizio del 2019 che gli studi FINCH 1 e 3 in fase avanzata del farmaco nella stessa indicazione. Nel comunicato si legge anche che Gilead entro la fine del 2019 intende depositare la domanda di registrazione sia all’Ema sia all’Fda.