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GSK paga $625 mln in cash per i diritti sull'anticorpo monoclonale anti-TIGITá

GlaxoSmithKline ha accettato di pagare 625 milioni di dollari in anticipo per i diritti sull'anticorpo monoclonale anti-TIGIT sviluppato da iTeos Therapeutics, EOS-448, nell'ambito di un accordo del valore potenziale di oltre 2 miliardi di dollari. Il farmaco Ŕ attualmente in fase I di sviluppo per i tumori solidi avanzati con uno studio in combinazione con la terapia anti-PD-1 di GlaxoSmithKline Jemperli (dostarlimab) il cui inizio Ŕ previsto per il 2022. TIGIT Ŕ un regolatore delle risposte immunitarie innate e adattative che come altri recettori inibitori, quali CTLA-4 e PD-1, svolge un ruolo critico nel mantenere l'omeostasi immunitaria smorzando le risposte delle cellule T.

GlaxoSmithKline ha accettato di pagare 625 milioni di dollari in anticipo per i diritti sull'anticorpo monoclonale anti-TIGIT sviluppato da iTeos Therapeutics, EOS-448, nell'ambito di un accordo del valore potenziale di oltre 2 miliardi di dollari. Il farmaco è attualmente in fase I di sviluppo per i tumori solidi avanzati con uno studio in combinazione con la terapia anti-PD-1 di GlaxoSmithKline Jemperli (dostarlimab) il cui inizio è previsto per il 2022.

TIGIT è un regolatore delle risposte immunitarie innate e adattative che come altri recettori inibitori, quali CTLA-4 e PD-1, svolge un ruolo critico nel mantenere l'omeostasi immunitaria smorzando le risposte delle cellule T. Di recente, il recettore coinibitorio TIGIT (T cell Ig and ITIM domain) ha dimostrato di svolgere un ruolo importante nella modulazione delle risposte immunitarie nel contesto dell'autoimmunità e del cancro.

La casa farmaceutica britannica ha osservato che dalla convalida del ruolo degli obiettivi dell'asse CD226 in oncologia, ha costruito una serie di attività per puntare a questa rete di inibitori di checkpoint, che comprende TIGIT, CD96 e PVRIG.

Oltre al pagamento anticipato, Iteos ha diritto a ricevere fino a 1,45 miliardi di dollari aggiuntivi in pagamenti di pietre miliari, se il programma EOS-448 dovesse raggiungere determinate pietre miliari di sviluppo e commerciali. Le società condivideranno la responsabilità e i costi per lo sviluppo globale di EOS-448 e commercializzeranno congiuntamente e divideranno equamente i profitti negli Stati Uniti. Al di fuori degli Stati Uniti, GlaxoSmithKline riceverà una licenza esclusiva per la commercializzazione e iTeos riceverà pagamenti di royalty graduali.

L'accordo mette il tassello finale in un portafoglio che Barron - che è stato cruciale sullo spostamento dell'attenzione di GSK di nuovo all'oncologia – ha costruito intorno a CD226, un percorso che crede che avrà la risposta per aumentare la percentuale di pazienti che rispondono alle immunoterapie oltre l'attuale 30%.
TIGIT è uno dei tre checkpoint conosciuti su questo asse, secondo la società. Hanno già sviluppato un farmaco CD96 (GSK'608) attraverso una collaborazione con 23andMe, e hanno portato una terapia PVRIG (GSK'562) attraverso Surface Oncology.

"Sulla base della scienza sottostante, crediamo che le combinazioni di un inibitore PD-1, TIGIT, CD96 e PVRIG potrebbero diventare farmaci trasformativi per molti pazienti con il cancro", ha detto il capo della R&S in un comunicato.

Seguendo il percorso che iTeos ha già tracciato per EOS-448 come monoterapia, il piano è quello di iniziare combinando il farmaco con il PD-1 appena approvato di GSK, Jemperli (ex dostarlimab di Tesaro), in una sperimentazione per i pazienti con tumori solidi. GSK e iTeos prevedono di iniziare gli studi di combinazione nel 2022.

Oltre a GSK anche numerose altre aziende stanno sviluppando farmaci anti TIGIT: Gilead Sciences , BMS, Roche e MSD. I risultati di fase I di EOS-448 sono abbastanza standard rispetto ai suoi concorrenti più vicini. Il tiragolumab di Roche, il programma che per primo aveva fatto brillare i riflettori sul campo TIGIT, ha mostrato zero risposte oggettive nel suo studio di fase Ia in monoterapia e solo tre nel cancro al polmone non a piccole cellule e nel carcinoma a cellule squamose di testa e collo nella fase Ib. Il candidato di Merck, MK-7684, ha stimolato solo una singola risposta parziale nel suo studio di fase I in monoterapia, ma è salito rapidamente a otto risposte parziali come combinazione con Keytruda.

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