Malattia di Crohn, accordo tra colossi farmaceutici per lo sviluppo di rifaximina a rilascio intestinale prolungato

Nuovo accordo tra big pharma, questa volta nel campo delle malattie infiammatorie croniche intestinali. Salix Pharmaceuticals, una delle pił grandi societą farmaceutiche specializzate nel mondo impegnata nella prevenzione e nel trattamento delle malattie gastrointestinali e una sussidiaria interamente di proprietą di Bausch Health Companies, ha annunciato di aver apportato una modifica al suo attuale accordo di licenza con Alfasigma per avviare un programma clinico tardivo per lo studio di un formulazione sperimentale di rifaximina in pazienti con malattia di Crohn postoperatoria. Inoltre, le societą hanno accettato di risolvere l'arbitrato in sospeso relativo ad un altro progetto di sviluppo per una formulazione di rifaximina.

Nuovo accordo tra big pharma, questa volta nel campo delle malattie infiammatorie croniche intestinali. Salix Pharmaceuticals, una delle più grandi società farmaceutiche specializzate nel mondo impegnata nella prevenzione e nel trattamento delle malattie gastrointestinali e una sussidiaria interamente di proprietà di Bausch Health Companies, ha annunciato di aver apportato una modifica al suo attuale accordo di licenza con Alfasigma per avviare un programma clinico tardivo per lo studio di un formulazione sperimentale di rifaximina in pazienti con malattia di Crohn postoperatoria. Inoltre, le società hanno accettato di risolvere l'arbitrato in sospeso relativo ad un altro progetto di sviluppo per una formulazione di rifaximina.

Secondo la Crohn's & Colitis Foundation, oltre 750.000 americani soffrono di malattia di Crohn, e di questi, fino al 75% alla fine richiederà un intervento chirurgico. La chirurgia nella malattia di Crohn non è curativa e spesso si verifica una recidiva postoperatoria. L’area della malattia di Crohn postoperatoria è un settore con necessità medica insoddisfatta.

L'accordo modificato tra Salix Pharmaceuticals e Alfasigma consente di iniziare a lavorare insieme su un programma di ricerca clinica che potrebbe portare a una nuova opzione nel paradigma terapeutico per i pazienti con malattia di Crohn postoperatoria.

La nuova formulazione di rifaximina, denominata Extended Intestinal Release (EIR), sarà utilizzata nel programma di ricerca clinica in fase avanzata. Nel 2012 è stato condotto uno studio clinico europeo di fase 2 in 402 pazienti con malattia di Crohn moderatamente attiva per valutare l'efficacia e la sicurezza di dosi multiple di rifaximina-EIR.

Lo studio di Fase 2 ha dimostrato che la somministrazione di rifaximina-EIR due volte al giorno per 12 settimane induce la remissione con pochi eventi avversi nei pazienti con malattia di Crohn moderatamente attiva.
Le due aziende si dicono soddisfatte dell’accordo al fine di migliorare la vita dei pazienti e affrontare una significativa esigenza medica insoddisfatta.

Le due società hanno accettato di risolvere l'arbitrato in sospeso relativo alle prestazioni in base ad un accordo di licenza modificato e rinnovato tra Alfasigma e Salix riguardanti un altro progetto di sviluppo per una nuova formulazione di rifaximina. A seguito della risoluzione, verranno rilasciati tutti i reclami relativi all'arbitrato.