Merck Serono ha annunciato la firma di due accordi di collaborazione con la giapponese Ono Pharmaceutical al fine di rafforzare il suo ruolo nella sclerosi multipla e in oncologia.

Il primo accordo garantisce a Merck Serono i diritti esclusivi di licenza a livello mondiale per lo sviluppo e la commercializzazione di ONO-4641 al di fuori di Giappone, Corea e Taiwan. ONO-4641 è un nuovo composto orale, attualmente in Fase II di sviluppo, che è stato scoperto e sviluppato dalla Ono come possibile trattamento della sclerosi multipla. ONO-4641 è un agonista del recettore sfingosina-1-fosfato (S1P) e attualmente è oggetto di uno studio multinazionale di Fase II denominato DreaMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple Sclerosis), condotto su pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.

Il secondo accordo di licenza offre alla Ono i diritti per il co-sviluppo e il co-marketing di Stimuvax in Giappone. Stimuvax è un’immunoterapia antitumorale sperimentale, attualmente in Fase III di sviluppo nel tumore al polmone non a piccole cellule, che induce il sistema immunitario a colpire le cellule cancerogene che esprimono l’antigene antitumorale MUC-1.

Sulla base dell’accordo per ONO-4641, Merck Serono acquisirà i diritti esclusivi in tutto il mondo - tranne Giappone, Corea e Taiwan - per lo sviluppo e la commercializzazione di ONO-4641. Quale anticipo, la Ono riceverà 1,5 miliardi di yen giapponesi (circa 14 milioni di euro), con la possibilità di ricevere ulteriori compensi sulla base di specifici obiettivi commerciali e regolatori per lo sviluppo di ONO-4641. Non sono noti ulteriori dettagli di carattere finanziario.

Sulla base dei termini dell’accordo stipulato separatamente per Stimuvax, la Ono otterrà una licenza di co-sviluppo e co-marketing per Stimuvax in Giappone a fronte del quale Merck Serono riceverà un anticipo di 5 milioni di euro. Non sono noti ulteriori dettagli di carattere finanziario. In Giappone Merck Serono Co., Ltd., una filiale giapponese di Merck, sta conducendo uno studio di Fase II su Stimuvax (EMR63325-009) come trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule; altri studi di Fase III sono in corso al di fuori del Giappone. Merck ha ottenuto una licenza esclusiva a livello mondiale da Oncothyreon Inc., Seattle, Washington, USA.

Merck Serono sta conducendo studi sull’uso di Stimuvax (vaccino liposomico BLP25) nel trattamento del  tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Merck ha ottenuto una licenza esclusiva a livello mondiale da Oncothyreon Inc., Seattle, Washington, USA. Stimuvax è stato sviluppato in Europa da Merck Serono. Negli Stati Uniti e in Canada, Stimuvax è sviluppato da EMD Serono, una filiale di Merck.