Mylan, accordo con Momenta per lo sviluppo di sei biosimilari

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Mylan ha annunciato un accordo per sviluppare, produrre e commercializzare sei degli attuali candidati biosimilari messi a punto dall'americana Momenta Pharmaceuticals, tra cui una versione biosimilare dell'anti artrite abatacept.
Il CEO di Mylan, Heather Bresch, ha dichiarato: "questa entusiasmante collaborazione con Momenta è focalizzata sulla prossima ondata di prodotti biosimilari e rappresenta un passo importante per Mylan in questa zona di significativa crescita futura."

Mylan ha annunciato un accordo per sviluppare, produrre e commercializzare sei degli attuali candidati biosimilari messi a punto dall’americana Momenta Pharmaceuticals, tra cui una versione biosimilare dell’anti artrite abatacept.
Il CEO di Mylan, Heather Bresch, ha dichiarato: "questa entusiasmante collaborazione con Momenta è focalizzata sulla prossima ondata di prodotti biosimilari e rappresenta un passo importante per Mylan in questa zona di significativa crescita futura."

Momenta è una società farmaceutica americana nata nel 2001 da uno spin off del Massachusetts Institute of Technology (MIT). In pochi anni è diventata leader nelle attività di analisi, caratterizzazione e progettazione di prodotti farmaceutici complessi. L’azienda ha messo a punto un insieme di strumenti e metodi che permettono di sviluppare una profonda comprensione dei legami esistenti tra struttura chimica di un composto, funzione biologica e processo di fabbricazione

Secondo i termini concordati, Mylan effettuerà un pagamento anticipato in contanti di $ 45 milioni a Momenta, così come sono previsti fino a $ 200 milioni in pagamenti  di milestone. Le società si divideranno equamente i costi e i profitti rispetto ai prodotti. Mylan guiderà gli sforzi di commercializzazione a livello mondiale, mentre Momenta terrà un'opzione per co-commercializzare tutti i prodotti approvati per il mercato statunitense.
Momenta ha detto che nel corso del 2016  prevede di iniziare le sperimentazioni cliniche della versione biosimilare di abatacept. Le società non hanno identificato gli altri biosimilari inclusi nel patto, mentre gli altri termini finanziari dell'accordo non sono stati divulgati.

Mylan ha sottolineato che l'accordo con Momenta si inserisce su una partnership già precedentemente stabilita con Biocon, che include sei programmi biosimilari. Questa è la parte meno chiara di tutta la faccenda perché non si capisce quale sarà la relazione tra i farmaci sviluppati con Biocon e quelli sviluppati con Momenta.  Evidentemente ci sono delle debolezze nell’accordo con Biocon che la partnership con Momenta dovrebbe compensare, ma non si capisce quali esse siano.
Mylan ha detto che quattro dei sei programmi sono attualmente in fase avanzata di sviluppo, e nel corso del 2016 la casa farmaceutica ha in programma di presentare la domanda di registrazione per tre biosimilari per l'approvazione negli Stati Uniti e in Europa.

Momenta ha al suo attivo alcuni importanti successi nella caratterizzazione e sviluppo di molecole complesse. Nel 2010, è diventata la prima azienda a ottenere l'approvazione degli Stati Uniti di una versione generica di enoxaparina sodica (iniezione di sodio enoxaparina) per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP). Nel 2015, l’azienda ha ricevuto l'approvazione Fda per Glatopa, la versione generica di il glatiramer acetato. Glatopa è l'unico farmaco generico approvato ad oggi disponibile per il trattamento di pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente. Oggi, la pipeline di sviluppo di Momenta si estende al di là dei generici complessi per includere anche biosimilari e nuovi candidati farmaci.

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