Oncologia, Gilead si allea con la biotech Arcus Biosciences per immunoterapie di nuova generazione 

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Gilead Sciences ha reso noto di aver avviato una partnership decennale con Arcus Biosciences per lo sviluppo e la commercializzazione congiunta delle immunoterapie oncologiche di nuova generazione provenienti dalla pipeline di quest'ultima.

Gilead Sciences ha reso noto di aver avviato una partnership decennale con Arcus Biosciences per lo sviluppo e la commercializzazione congiunta delle immunoterapie oncologiche di nuova generazione provenienti dalla pipeline di quest'ultima.

Gilead effettuerà un pagamento anticipato di 175 milioni di dollari ad Arcus al momento della chiusura dell’accordo, oltre ad un investimento azionario di 200 milioni di dollari. Oltre al pagamento iniziale e all'investimento azionario da parte di Gilead, Arcus potrà ricevere fino a 1,225 miliardi di dollari in pagamenti opt-in e milestone rispetto ai suoi attuali candidati clinici. Si prevede che l'operazione si concluderà nel terzo trimestre.

L'accordo è simile, per molti aspetti, all'ampia partnership che Gilead ha avviato lo scorso con la biotech belga Galapagos. Anche lì si è trattato di un accordo decennale in cui Gilead ha acquistato una quota di minoranza e opzioni per l'acquisto di diversi farmaci, lasciando al contempo al produttore belga di farmaci il compito di continuare la sua ricerca in modo indipendente.

C'è però una differenza fondamentale. L'accordo delle Galapagos impedisce a Gilead di acquisire più del 29,9% delle azioni per tutta la durata dell'operazione. Con Arcus, Gilead non potrà acquistare più del 35% del totale delle azioni con diritto di voto della biotecnologia per cinque anni, la metà della durata dell'operazione. La società "presumibilmente ha anche un'opzione call per raddoppiare e acquisire completamente Arcus se il peso finanziario della condivisione degli utili diventasse troppo rilevante.

Gilead sta puntando molto sull’oncoematologia. Dopo l’acquisizione di Kite Pharma nell'agosto 2017 per 11,9 miliardi di dollari, con la quale ha ottenuto la terapia a base di CAR T cell più di recente, nel mese di marzo 2020, ha acquisito la società Forty Seven per $4,9 miliardi. Uno degli aspetti chiave di quest’ultimo accordo era il magrolimab, un anticorpo monoclonale in sviluppo clinico per diversi tipi di cancro, tra cui la sindrome mielodisplastica (SMD), la leucemia mieloide acuta (LAM) e il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL).

La pipeline di Arcus comprende terapie sperimentali che prendono di mira i meccanismi coinvolti nell'evasione dei tumori del sistema immunitario, oltre a farmaci candidati che prendono di mira le vie cellulari intrinseche importanti per la crescita del cancro e le metastasi.

Oltre ai prodotti a piccole molecole, Arcus sta anche sviluppando anche farmaci anticorpali che prendono di mira i recettori dei punti di controllo immunitari, tra cui PD-1 e TIGIT.

Arcus ha in corso 10 studi clinici su molecole del suo portafoglio, tra cui uno studio randomizzato di Fase II che testa l'anticorpo anti-TIGIT AB154 nel tumore polmonare non a piccole cellule di prima linea in combinazione con l'antagonista A2aR/A2bR AB928 e l'anticorpo anti-PD1 zimberelimab, precedentemente AB122, con risultati preliminari attesi nel quarto trimestre.

Il farmaco sperimentale noto con la sigla AB928 è anche in corso di valutazione in diversi studi di Fase Ib/II su diverse indicazioni, tra cui tumori della prostata, del colon-retto, del pancreas, del seno a tripla negatività e delle cellule renali, mentre zimberelimab è in corso di valutazione in uno studio di Fase Ib come monoterapia per i tumori senza opzioni di trattamento anti-PD-1 approvate, così come in combinazioni in tutto il portafoglio.

"Siamo molto lieti di poter contare sulla nostra crescente presenza in immuno-oncologia", ha commentato il Ceo di Gilead Daniel O'Day, aggiungendo che "grazie all'accesso alla sua ampia e diversificata pipeline e ai chiari punti di forza di Arcus nella scoperta e nello sviluppo, crediamo che la nostra partnership... accelererà significativamente i nostri progressi nello sviluppo di nuove terapie trasformative per il cancro".

Gilead otterrà l'accesso agli attuali e futuri prodotti immuno-oncologici in fase di sperimentazione di Arcus, compresi i diritti immediati su zimberelimab, oltre ai diritti opt-in per tutti gli altri attuali candidati clinici Arcus, come AB154 e AB928, nonché l'inibitore CD73 AB680, che è in fase di sviluppo iniziale per il tumore pancreatico metastatico di prima linea, dietro pagamento di una commissione che varia da 200 milioni di dollari a 275 milioni di dollari per programma. Inoltre, se Gilead eserciterà la sua opzione per il programma AB154, Arcus potrebbe ricevere fino a 500 milioni di dollari in potenziali future pietre miliari di approvazione normativa statunitense.

Gilead potrà aderire a tutti gli altri programmi che emergeranno dal portafoglio di ricerca di Arcus nei prossimi 10 anni, dietro pagamento di una quota di 150 milioni di dollari per programma. Se Gilead opterà per un programma, entrambe le società condivideranno i costi di sviluppo globale e condivideranno congiuntamente i profitti di mercato e gli utili negli Stati Uniti. Gilead avrà inoltre l'esclusiva per la commercializzazione di qualsiasi programma opzionato al di fuori degli Stati Uniti, per il quale pagherà ad Arcus royalties a livelli che vanno dai teenager di alto livello ai ventenni di basso livello. Inoltre, Gilead fornirà fino a 400 milioni di dollari in supporto alla ricerca e sviluppo nel corso della collaborazione.

Nel frattempo, l'investimento azionario di 200 milioni di dollari sarà pari a 33,54 dollari per azione. Gilead potrà inoltre acquistare un maggior numero di azioni da Arcus, fino a un massimo del 35% delle azioni con diritto di voto nei prossimi cinque anni, con un premio del 20% al momento in cui Gilead eserciterà tale opzione o, se maggiore, al prezzo di acquisto iniziale per azione.