Oncologia, Janssen in partnership con Fate Therapeutics per nuove terapie cellulari

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Le azioni di Fate Therapeutics, una biotech basata a San Diego, ásono aumentate di oltre il 21% nel trading pre-mercato dopo che la societÓ ha annunciato un accordo multimiliardario con Janssen Biotech per sviluppare terapie cellulari che potranno trovare impiego per il trattamento del cancro.

Le azioni di Fate Therapeutics, una biotech basata a San Diego,  sono aumentate di oltre il 21% nel trading pre-mercato dopo che la società ha annunciato un accordo multimiliardario con Janssen Biotech per sviluppare terapie cellulari che potranno trovare impiego per il trattamento del cancro.

La partnership farà leva sulla piattaforma di prodotti iPSC (iPSC - pluripotent stem cell) e sui leganti antigenici proprietari di Janssen per creare nuovi prodotti candidati CAR NK e CAR T-Cell che saranno sviluppati contro un massimo di quattro antigeni associati al tumore per tumori maligni ematologici e tumori solidi.

Fate therapeutics farà avanzare i diversi candidati attraverso studi preclinici fino al deposito di una domanda di sperimentazione di nuovi farmaci presso l’Fda. Quando arriverà quel momento, Janssen avrà il diritto di esercitare la sua opzione per una licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione.

Secondo i termini dell'accordo, Fate riceverà 50 milioni di dollari in contanti in anticipo, oltre a un investimento azionario di 50 milioni di dollari da parte di Janssen. Janssen coprirà anche i costi di finanziamento della ricerca e sviluppo dei candidati alla collaborazione. Una volta che Janssen prenderà in mano il programma, Fate potrà ricevere pagamenti fino a 1,8 miliardi di dollari al raggiungimento di obiettivi di sviluppo e di regolamentazione e fino a 1,2 miliardi di dollari al raggiungimento di obiettivi commerciali. Fate avrà inoltre diritto a ricevere royalty a due cifre sulle vendite commerciali mondiali di prodotti destinati agli antigeni. Inoltre, Fate ha il diritto di co-commercializzare i candidati nel caso in cui vengano approvati e condividano equamente i profitti e le perdite, ha detto la società nel suo annuncio.

La piattaforma iPSC di Fate consente la produzione di massa di prodotti cellulari omogenei, ingegnerizzati e pronti all'uso, che possono essere somministrati con dosi multiple. L'approccio dell'azienda prevede l'ingegnerizzazione di iPSC umani con una modificazione genetica una tantum e la selezione di un singolo iPSC ingegnerizzato per la manutenzione come linea iPSC master clonale.

Analogamente alle linee cellulari master utilizzate per la produzione di prodotti farmaceutici biofarmaceutici come gli anticorpi monoclonali, le linee iPSC master clonali sono una fonte rinnovabile per la produzione di prodotti per la terapia cellulare ben definiti e uniformi nella composizione, possono essere prodotti in serie su scala significativa in modo economicamente conveniente e possono essere consegnati off-the-shelf per il trattamento dei pazienti.

Scott Wolchko, presidente e amministratore delegato di Fate Therapeutics, ha dichiarato che la collaborazione combina la "profonda competenza di Janssen nel campo dell'oncologia", insieme alle loro tecnologie proprietarie per il targeting e il legame di alcuni tumori con la piattaforma di prodotti iPSC di Fate per sviluppare nuove immunoterapie per il cancro a cellule T e CAR NK.

"La collaborazione rafforza la nostra posizione finanziaria e operativa attraverso uno sforzo mirato allo sviluppo di immunoterapie antitumorali a base cellulare che utilizzano i domini proprietari di Janssen che legano l'antigene, consentendoci allo stesso tempo di continuare a sfruttare la nostra profonda pipeline di prodotti candidati interamente di proprietà e di sviluppare ulteriormente le nostre immunoterapie a base cellulare derivate da iPSC", ha detto Wolchko.