Oncologia, MSD fa sua  la biotech ArQule per 2,7 miliardi di dollari in cash

MSD ha concluso un accordo del valore di $2,7 mld per acquisire la biotech americana ArQule, rafforzando la sua franchise di oncologia. ArQule è una società biofarmaceutica quotata in borsa focalizzata alla scoperta e lo sviluppo di inibitori della chinasi per il trattamento di pazienti affetti da cancro e altre malattie. Il candidato sperimentale principale di ArQule, ARQ 531, è un nuovo inibitore orale della tirosina chinasi di Bruton (BTK) attualmente in uno studio di fase 2.

MSD ha concluso un accordo del valore di $2,7 mld per acquisire la biotech americana ArQule, rafforzando la sua franchise di oncologia. L'offerta di 20 dollari per azione per ArQule è più del doppio del prezzo di chiusura di venerdì. L'accordo si dovrebbe chiudere all'inizio del primo trimestre del 2020.

ArQule è una società biofarmaceutica quotata in borsa focalizzata alla scoperta e lo sviluppo di inibitori della chinasi per il trattamento di pazienti affetti da cancro e altre malattie. Il candidato sperimentale principale di ArQule, ARQ 531, è un nuovo inibitore orale della tirosina chinasi di Bruton (BTK) attualmente in uno studio di fase 2 per il trattamento di neoplasie maligne delle cellule B.

"L'attenzione di ArQule sulla medicina di precisione ha prodotto inibitori multipli della chinasi orale in fase clinica che hanno proprietà nuove e importanti", ha detto Roger M. Perlmutter, presidente dei Merck Research Laboratories. "Questa acquisizione rafforza la pipeline di Merck con l'aggiunta di questi asset strategici, tra cui, in particolare, ARQ 531, un candidato convincente per il trattamento dei tumori maligni delle cellule B".

L'inibizione della BTK ha dimostrato di prevenire la segnalazione del recettore delle cellule B che è fondamentale per la sopravvivenza e la proliferazione delle cellule leucemiche in molti tumori maligni delle cellule B. ARQ 531 è un inibitore altamente selettivo e reversibile che blocca sia il tipo selvatico BTK che la forma mutante C481S dell'enzima comunemente associato alla resistenza ad altri inibitori della BTK.

Nei primi studi clinici, l'ARQ 531 ha dimostrato un profilo di sicurezza gestibile e segni precoci di attività antitumorale per il trattamento di pazienti con leucemia linfocitaria cronica recidivante o refrattaria (LLC) e Trasformazione di Richter. I dati finali dello studio di Fase 1 dell'ARQ 531 saranno presentati al 61st American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting a Orlando, in Florida.

"Siamo orgogliosi che MSD abbia riconosciuto il contributo che ArQule, insieme ai suoi collaboratori scientifici, ha dato al settore della medicina di precisione in oncologia con ARQ 531 per il trattamento dei tumori maligni delle cellule B e con il resto della nostra pipeline di sviluppo clinico", ha dichiarato Paolo Pucci, Ceo di ArQule. "Con questo accordo, la pipeline di ArQule beneficerà delle vaste capacità e dell'impegno determinato di Merck a beneficio dei pazienti che abbiamo sempre cercato di servire".

Da quando è stato approvato per il melanoma avanzato nel 2014, Keytruda è diventato il più importante motore di crescita di MSD, raccogliendo le approvazioni statunitensi per il trattamento di numerosi tipi di cancro. Nell’ultimo trimestre il farmaco ha generato vendite per $3 mld. Tuttavia  gli analisti hanno chiesto all'azienda di ridurre la sua dipendenza da un singolo prodotto.

ArQule
ArQule è un'azienda biofarmaceutica impegnata nella ricerca e nello sviluppo di terapie mirate per il trattamento di tumori e malattie rare. La missione di ArQule è quella di scoprire, sviluppare e commercializzare nuovi farmaci di piccole molecole in aree ad alto fabbisogno insoddisfatto che estenderanno e miglioreranno notevolmente la vita dei nostri pazienti. La pipeline in fase clinica è composta da quattro farmaci candidati, tutti in popolazioni di pazienti mirate e definite da biomarcatori, rendendo ArQule un leader tra le aziende leader nel settore della medicina di precisione.

La pipeline di ArQule include: ARQ 531, un potente inibitore doppio, biodisponibile per via orale, potente e reversibile, sia di tipo wild type che C481S-mutant BTK, nella fase 2 per pazienti con tumori maligni delle cellule B refrattari ad altre opzioni terapeutiche; miransertib (ARQ 092), un inibitore potente e selettivo della serina/treonina chinasi AKT, in uno studio di registrazione con coorti in sindrome di Proteus e PROS; ARQ 751, un inibitore AKT altamente potente e selettivo di nuova generazione, in fase 1 per pazienti con tumori solidi con mutazioni AKT1 e PI3K; e derazantinib, un inibitore multichinasi progettato per inibire preferenzialmente la famiglia dei recettori del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR), in uno studio di registrazione per iCCA in collaborazione con Basilea e Sinovant.