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Roche completa l'acquisizione di Sparks ed entra nella terapia genica

Dopo un tira e molla durato 10 mesi, la Federal Trade Commission (FTC) americana ieri ha dato il via libera all'acquisizione di Spark Therapeutics da parte di Roche. Oggi, l'azienda di Basilea, che per avere la biotech americana specializzata in terapie geniche sborserà 4,8 miliardi di dollari, ha formalizzato l'acquisizione.

Dopo un tira e molla durato 10 mesi, la Federal Trade Commission (FTC) americana ieri ha dato il via libera all’acquisizione di Spark Therapeutics da parte di Roche. Oggi, l’azienda di Basilea, che per avere la biotech americana specializzata in terapie geniche sborserà 4,8 miliardi di dollari, ha formalizzato l’acquisizione.

Roche detiene ormai il 60,4% delle azioni ordinarie di Spark; l'obiettivo era di ottenere la maggioranza dei titoli. Nel quadro della transazione tutte le azioni non in possesso di Spark, Roche o una sua filiale saranno acquisite allo stesso prezzo come quello pagato nel quadro dell'Opa. Una volta completata la fusione Spark diverrà una controllata al 100% di Roche e le azioni del gruppo americano saranno ritirate dal Nasdaq.

I commissari della FTC hanno votato 5-0 per porre termine alla revisione dell'agenzia, giudicando che le prove raccolte "non indicavano” che Roche sarebbe stata incentivata a ritardare o terminare lo sforzo di sviluppo di Spark per la terapia genica dell'emofilia A, o che l'acquisizione avrebbe influenzato gli incentivi di Roche per quanto riguarda Hemlibra".

Hemlibra, un anticorpo monoclonale sviluppato per la terapia dell’emofilia A, è rapidamente diventato uno dei prodotti di punta della casa farmaceutica svizzera. Le autorità di regolamentazione temevano che la sovrapposizione tra Hemlibra e la terapia sperimentale di Spark potesse spingere Roche a modificare i suoi piani di sviluppo, ostacolando la concorrenza sul mercato.
Spark possiede la prima approvazione in assoluto di una terapia genica negli Stati Uniti, avendo ottenuto due anni fa l'autorizzazione dalla Fda anni per il trattamento della cecità Luxturna. La condizione che tratta, tuttavia, è rara e le vendite rimarranno probabilmente non elevate.

Gli investitori - e la stessa Roche - hanno visto molto più valore nella terapia sperimentale di Spark per l'emofilia A. Insieme Pfizer e Biomarin, Spark è una delle tre aziende che hanno portato avanti un trattamento una tantum per la malattia del sangue.
Poiché le terapie geniche dovrebbero apportare benefici per decenni, l'approvazione di una di esse potrebbe perturbare l'attuale mercato dei trattamenti per l'emofilia, che consiste in terapie di sostituzione dei fattori, nonché in farmaci più recenti come l'emofilia di Roche.

Inoltre, le terapie geniche utilizzano virus inattivati per essere rilasciati nell'organismo. Il ridosaggio potrebbe essere difficile in quanto l'organismo può sviluppare anticorpi contro quel particolare tipo di virus, rendendo inefficaci successive infusioni.

La FTC ha preso atto della concorrenza nell'emofilia A nella sua decisione di chiudere l'indagine. "Visto che anche altre aziende cercano di portare le loro terapie geniche sul mercato, Roche avrebbe l'incentivo ad accelerare, piuttosto che rallentare lo sviluppo della terapia genica di Spark per competere per i pazienti di terapia genica", scrivono i commissari in una breve dichiarazione di due pagine.

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