Sanofi ridisegna la pipeline e punta su prodotti specialistici, vaccini, dupilumab e malattie rare

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Sono appena passati i fatidici 100 giorni dal suo insediamento quale CEO di Sanofi, società della quale è entrato a far parte lo scorso 1 settembre,  e Paul Hudson ha già iniziato a ridisegnare profondamente il futuro dell'azienda, che sarà sempre più focalizzata nella medicina specialistica.

Sono appena passati i fatidici 100 giorni dal suo insediamento quale CEO di Sanofi, società della quale è entrato a far parte lo scorso 1 settembre,  e Paul Hudson ha già iniziato a ridisegnare profondamente il futuro dell’azienda, che sarà sempre più focalizzata nella medicina specialistica.

Qualche giorno fa, il manager britannico ha annunciato che Sanofi intende puntare su tre aree, vaccini prodotti specialisti e malattie rare e medicina generale e che ha intenzione di interrompere la ricerca sul diabete e sui trattamenti cardiovascolare, per molto anni cavalli di battaglia dell’azienda francese. Di conseguenza non verrà più lanciato efeglenatide, un  nuovo agonista del recettore GLP-1 a lunga durata d'azione.

L'azienda ha detto che intende concentrare i propri sforzi di crescita su dupilumab e vaccini, evidenziando anche diverse terapie potenzialmente " practice changing " che fanno parte della sua pipeline. "Ulteriori fattori chiave includono trattamenti per oncologia, ematologia, malattie rare, neurologia e la nostra forte presenza in Cina", ha aggiunto Sanofi.

Pochi giorni fa, Sanofi aveva annunciato di aver finalizzato l'acquisizione di Synthorx, una società biotecnologica californiana con farmaci in fase clinica. Synthorx è stata valutata circa 2,5 miliardi di dollari. La tecnologia proprietaria della piattaforma Expanded Genetic Alphabet di Synthorx, la prima del suo genere, espande il codice genetico aggiungendo una nuova coppia di basi di DNA ed è progettata per creare nuovi prodotti biologicamente ottimizzati, chiamati 'synthorins'.

Hudson ha detto che "le nuove posizioni strategiche per raggiungere progressi con i nostri farmaci più promettenti". Ha ammesso che è "sempre più difficile ottenere innovazioni rivoluzionarie e dobbiamo essere efficienti e spostare le nostre risorse nelle aree di opportunità", aggiungendo che "essere fuori dal cardiovascolare e dal diabete non è facile per un'azienda come la nostra.....ma per quanto difficile sia la scelta, stiamo facendo quella scelta".

Sanofi ha osservato che le "iniziative di efficienza", che dovrebbero generare risparmi per 2 miliardi di euro (2,2 miliardi di dollari) entro il 2022, verranno in gran parte dalla limitazione della spesa per le aziende di diabete e CV de-priorizzati.

L'azienda sta anche cercando di "ottimizzare il modello commerciale" per i segmenti del diabete, CV e artrite reumatoide, compreso il "giusto dimensionamento" delle risorse impiegate per alirocumab (inibitore di PCSK9) e sarilumab (IL-6 per l'artrite reumatoide), entrambi gestiti in partnership con Regeneron Pharmaceuticals. Inoltre, mentre rimane impegnata a completare gli studi in corso per efpeglenatide, Sanofi ha detto che è alla ricerca di un partner che possa rilevare e commercializzare il candidato farmaco per il diabete di tipo 2.

Nel frattempo, Sanofi si organizzerà in tre business unit: farmaci specialistici, vaccini e farmaci per la medicina generale. L’area specialistica comprenderà  immunologia, malattie rare, neurologia ed oncologia, mentre la medicina generale raggrupperà diabete, CV ed i prodotti a brevetto scaduto.

La divisione di consumer health d’ora in avanti opererà come unità commerciale autonoma con funzioni integrate di R&S e di produzione, con l'obiettivo di crescere "più velocemente del mercato nel medio termine", secondo Hudson. Il manager ha anche indicato che Sanofi si sta muovendo per avere il farmaco per la disfunzione erettile Cialis (tadalafil) e il farmaco antinfluenzale Tamiflu (oseltamivir) disponibile quali prodotti OTC, dicendo che "la nuova struttura autonoma, insieme ai piani per accelerare gli switch OTC per Cialis e Tamiflu, posizionerà bene questo business ".

Guardando al futuro, la casa farmaceutica prevede una "forte crescita" per Dupixent, un doppio inibitore di IL-4 e IL-13, anch'esso in partnership con Regeneron, con un picco di vendite attese di oltre 10 miliardi di euro (11,1 miliardi di dollari) come risultato del suo "meccanismo d'azione unico che mira alla via dell'infiammazione di tipo 2". Il farmaco, che nel terzo trimestre ha generato 570 milioni di euro (631 milioni di dollari), in crescita del 142% sullo scorso anno. E’ già approvato per dermatite atopica, asma e polipi nasali che provocano sinusite cronica.

L’azienda prevede che i vaccini produrranno un fatturato netto in crescita fino al 2025, grazie a prodotti differenziati, all'espansione del mercato e a nuovi lanci.

Per quanto riguarda la sua pipeline, Sanofi ha dichiarato di nutrire grandi speranze per sei farmaci candidati in aree ad alto fabbisogno non soddisfatto. Tra questi, il fitusiran, un anti RNAi che potrebbe potenzialmente consentire il trattamento dell'emofilia A e B, con o senza inibitori, attraverso un programma di dosaggio mensile, mentre il candidato farmaco BIVV0013 è un fattore VIII modificato progettato per estendere la protezione dalle emorragie con un dosaggio di profilassi settimanale per i pazienti con emofilia A.

Sanofi ha osservato che la terapia orale ibiglustat è in fase di sviluppo per diversi rari disturbi della conservazione lisosomiale come la malattia di Gaucher tipo 3, lmalattia di Fabry e malattia di Tay-Sachs, si sta dimostrando promettente anche per disturbi più comuni, tra cui la malattia autosomica dominante policistica policistica e alcuni sottotipi della malattia di Parkinson.

L'azienda ha anche evidenziato un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni, chiamato SAR439859, che "mira ad essere il nuovo standard di cura del cancro al seno HR-positivo".

Inoltre, la pipeline può contare su nirsevimab un farmaco diretto contro il virus respiratorio sinciziale, mentre l'inibitore sperimentale BTK SAR442168, un farmaco orale per la sclerosi multipla, potrebbe finire per essere "la prima terapia che modifica la malattia per affrontare l'infiammazione e la disabilità cerebrale".

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