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Vaccino Covid-19, AstraZeneca riceverą dall'ente Usa BARDA finanziamento da oltre $1mld

AstraZeneca ha annunciato di aver ricevuto un sostegno di oltre 1 miliardo di dollari dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) degli Stati Uniti per lo sviluppo, produzione e consegna a partire dall'autunno del vaccino anti Covid-19 sviluppato dell'Universitą di Oxford.

AstraZeneca ha annunciato di aver ricevuto un finanziamento di 1,2 miliardi di dollari dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) degli Stati Uniti per lo sviluppo, produzione e consegna a partire dall'autunno del vaccino anti Covid-19 sviluppato dell'Università di Oxford. AstraZeneca ha recentemente ottenuto dall'istituto la licenza sul vaccino, ora chiamato AZD1222.

L'accordo assicura per gli Stati Uniti "almeno" 300 milioni di dosi, da consegnare a partire da ottobre. Ma le prime forniture del vaccino andranno al Regno Unito, che ha recentemente raggiunto un accordo con AstraZeneca per ottenere 100 milioni di dosi, a partire da settembre. AstraZeneca ha detto di poter fornire un totale di un miliardo di dosi del vaccino

La società farmaceutica fa sapere che il programma di sviluppo del vaccino ricombinante adenovirus, precedentemente noto come ChAdOx1 nCoV-19 e ora denominato AZD1222, comprende uno studio di Fase III con 30.000 partecipanti e una sperimentazione pediatrica.

Il mese scorso, uno studio di Fase I/II di AZD1222 ha arruolato i suoi primi pazienti, con l'obiettivo di arruolare oltre 1000 volontari sani di età compresa tra i 18 e i 55 anni in diversi centri di studio situati nel sud dell'Inghilterra. AstraZeneca ha detto che, sebbene "il vaccino potrebbe non funzionare... la società è impegnata a far progredire il programma clinico con velocità e ad aumentare la produzione a rischio di impresa".

Commentando l'accordo con BARDA, il Segretario alla Sanità degli Stati Uniti Alex Azar ha detto "questo contratto con AstraZeneca è una pietra miliare nel lavoro dell'Operazione Warp Speed verso un vaccino sicuro, efficace e ampiamente disponibile entro il 2021". La settimana scorsa, il governo degli Stati Uniti ha presentato formalmente il quadro dell'Operazione Warp Speed", che mira ad accelerare lo sviluppo, la produzione e la distribuzione dei vaccini Covid-19, dei farmaci e della diagnostica. In particolare, il progetto spera di avere "quantità sostanziali" di un vaccino sicuro ed efficace entro gennaio 2021.

Pascal Soriot, amministratore delegato di AstraZeneca, ha dichiarato: "Questa pandemia è una tragedia globale ed è una sfida per tutta l'umanità. Dobbiamo sconfiggere il virus insieme o continuerà a infliggere enormi sofferenze personali e a lasciare cicatrici economiche e sociali durature in ogni paese del mondo. Siamo così orgogliosi di collaborare con l'Università di Oxford per trasformare il loro lavoro innovativo in una medicina che può essere prodotta su scala globale. Vorremmo ringraziare i governi degli Stati Uniti e del Regno Unito per il loro sostanziale sostegno ad accelerare lo sviluppo e la produzione del vaccino. Faremo tutto il possibile per rendere questo vaccino rapidamente e ampiamente disponibile".

L'accordo con BARDA fa seguito a un recente accordo con il governo britannico per sostenere lo sviluppo di AZD1222, in base al quale AstraZeneca entro settembre fornirà 30 milioni di dosi del vaccino al Regno Unito. L'amministratore delegato Pascal Soriot ha osservato "vorremmo ringraziare i governi degli Stati Uniti e del Regno Unito per il loro sostanziale sostegno ad accelerare lo sviluppo e la produzione del vaccino". Faremo tutto ciò che è in nostro potere per rendere questo vaccino rapidamente e ampiamente disponibile".

AstraZeneca ha dichiarato di aver concluso i primi accordi per almeno 400 milioni di dosi di AZD1222 e di essersi finora assicurata una capacità produttiva totale di un miliardo di dosi, con consegne a partire da settembre. Il produttore di farmaci ha dichiarato che spera di concludere ulteriori accordi sostenuti da diverse catene di fornitura parallele, che aumenteranno ulteriormente la capacità.

Nel frattempo, l'azienda si sta impegnando anche con la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Gavi the Vaccine Alliance e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), per una "equa distribuzione e distribuzione" del vaccino in tutto il mondo. AstraZeneca è anche in discussione con i governi per aumentare l'accesso, mentre è in trattative con il Serum Institute of India e altri possibili partner per aumentare la produzione e la distribuzione.

Gli investimenti Usa nei vaccini Covid
L'investimento di BARDA in AstraZeneca e nel candidato di Oxford è superiore a qualsiasi delle tre precedenti sovvenzioni concesse per i vaccini contro il coronavirus. L'agenzia federale ha promesso fino a 483 milioni di dollari a Moderna, che ha recentemente divulgato i risultati umani preliminari, e ha concesso un importo simile a 456 milioni di dollari a Johnson & Johnson all'inizio di quest'anno. Un premio più piccolo di 30 milioni di dollari è stato anche assegnato alla francese Sanofi.

Tutte e tre le società si stanno muovendo a velocità senza precedenti, parte di una massiccia spinta mondiale per fare in pochi mesi ciò che normalmente richiederebbe molti anni, se non un decennio per raggiungere. Moderna, per esempio, mira ad iniziare i test di un vaccino in fase avanzata a luglio. Johnson & Johnson prevede di iniziare i test sull'uomo in autunno e di avere le prime dosi disponibili per l'uso d'emergenza entro l'inizio del 2021. Tale velocità significa probabilmente che molte domande chiave sui vaccini contro il coronavirus rimarranno senza risposta quando saranno disponibili per la prima volta.

Il vaccino di Oxford, ora nelle mani di AstraZeneca, sta avanzando a un ritmo altrettanto veloce.

Il vaccino di AstraZeneca
ChAdOx1 nCoV-19, ora noto come AZD1222, è stato sviluppato dal Jenner Institute dell'Università di Oxford, in collaborazione con l'Oxford Vaccine Group. Utilizza un vettore virale per scimpanzé carente di replicazione basato su una versione indebolita di un comune virus del raffreddore (adenovirus) che causa infezioni negli scimpanzé e contiene il materiale genetico della proteina SARS-CoV-2 spike.

Alla realizzazione del vettore ha contribuito la società italiana IRBM.

Dopo la vaccinazione, la proteina spike superficiale viene prodotta, innescando il sistema immunitario ad attaccare COVID-19 se in seguito infetta l'organismo.

Il vettore adenovirus ricombinante (ChAdOx1) è stato scelto per generare una forte risposta immunitaria da una singola dose e non si replica, quindi non può causare un'infezione in corso nell'individuo vaccinato. I vaccini a base del virus ChAdOx1 sono stati somministrati a più di 320 persone fino ad oggi e hanno dimostrato di essere sicuri e ben tollerati, anche se possono causare effetti collaterali temporanei come la temperatura, sintomi simili all'influenza, mal di testa o un braccio dolorante.


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