Prevenzione primaria con aspirina, nuova revisione sistematica aggiornata: quali rischi, quali benefici?

L'uso quotidiano del trattamento con aspirina (ASA) per la prevenzione primaria degli eventi cardiovascolari rimane una decisione individualizzata che deve bilanciare i rischi di una singola persona per eventi ischemici e sanguinamento, secondo i risultati - pubblicati sull'American College of Cardiology - di una nuova revisione sistematica di 15 studi randomizzati sul tema, comprensivi i degli esiti di trial maggiori che sono stati riferiti da ricercatori nel 2018.

L'uso quotidiano del trattamento con aspirina (ASA) per la prevenzione primaria degli eventi cardiovascolari rimane una decisione individualizzata che deve bilanciare i rischi di una singola persona per eventi ischemici e sanguinamento, secondo i risultati – pubblicati sull’American College of Cardiology - di una nuova revisione sistematica di 15 studi randomizzati sul tema, comprensivi i degli esiti di trial maggiori che sono stati riferiti da ricercatori nel 2018.

Decisione del trattamento su base sartoriale
«I risultati suggeriscono che la decisione di utilizzare l'ASA per la prevenzione primaria dovrebbe essere adattata ai singoli pazienti sulla base del rischio stimato di malattia cardiovascolare aterosclerotica e del rischio di sanguinamento percepito, così come sulle preferenze dei pazienti riguardo ai tipi di eventi evitati rispetto al possibile sanguinamento causato» scrivono gli autori, guidati da Jawahar L. Mehta, dell’University of Arkansas for Medical Sciences, a Litlle Rock (USA).

Gli autori hanno anche concluso che se una persona decide di utilizzare l'ASA in prevenzione primaria, si consiglia una dose bassa da 100 mg/die o meno. Questa nuova revisione sistematica segue due revisioni pubblicate all'inizio del 2019 che hanno raggiunto conclusioni sostanzialmente simili dopo aver analizzato in gran parte gli stessi dati di studi randomizzati, inclusi gli stessi tre principali trial del 2018.

Una di queste revisioni precedenti comprendeva i dati di 13 studi e un totale di 164.225 persone (JAMA, 2019;321[3]:277-87). La seconda revisione ha avuto dati da 11 studi con 157.248 persone (Eur Heart J, 2019;40[7]: 607-17). La rivista recentemente pubblicata ha utilizzato i dati raccolti da 15 studi da 165.502 persone.

Inseriti tre trial maggiori presentati nel 2018
I tre trial del 2018 che hanno innescato le valutazioni aggiornate dei dati sono stati lo studio ARRIVE, con 12.546 persone randomizzate (Lancet, 2018;392[10152]:1036-46), lo studio ASPREE, con 19.114 persone randomizzate (New Engl J Med, 2018;379[16]: 1509-18), e il trial ASCEND, con 15.480 persone randomizzate (New Engl J Med, 2018;379 [16]: 1529-39).

Come affermato nel nuovo rapporto di Mehta e associati, i recenti risultati del trial del 2018 hanno aggiunto nuovi dati provenienti da più di 45.000 soggetti aggiuntivi, uno sviluppo che ha garantito una rivalutazione delle prove di efficacia e sicurezza dell'ASA in prevenzione primaria nella pratica clinica contemporanea.

I principali risultati dell'analisi di Mehta e colleghi sono stati che negli adulti senza una storia di malattia cardiovascolare, l'uso quotidiano di ASA ha ridotto l'incidenza di infarto del miocardio (IM), con un numero necessario da trattare (NNT) di 357, di ictus ischemico (NNT = 500), di attacco ischemico transitorio (NNT = 370) e ha diminuito la frequenza complessiva combinata di tutti i principali eventi avversi cardiovascolari (NNT = 263).

Ma dal punto di vista della sicurezza, l'ASA giornaliera ha portato a un aumento del numero di episodi emorragici maggiori, con un numero necessario per danneggiare (NNH) di 222, con aumentati sanguinamenti intracranici (NNH = 1.000) e un aumento dei sanguinamenti gastrointestinali (NNH = 385).

Le conclusioni degli autori
L'analisi «dimostra una potenziale riduzione del beneficio netto con ASA nell'era contemporanea» concludono gli autori. Hanno anche fatto notare che i benefici della prevenzione dell'ASA erano, come previsto, «più pronunciati» tra le persone con un più alto rischio stimato di malattia cardiovascolare aterosclerotica.

I risultati della revisione sistematica sono giunti sullo sfondo di una linea guida di prevenzione primaria recentemente rilasciata dall'American College of Cardiology e American Heart Association (J Am Coll Card, 2019; doi: 10.1016 j.jacc.2019.03.010).

La linea guida affermavano che la profilassi con ASA per la prevenzione primaria «potrebbe essere considerata» per gli adulti di età compresa tra 40 e 70 anni, ma non dovrebbe essere usata per le persone con più di 70 anni e non dovrebbe essere somministrata a persone con un aumentato rischio di sanguinamento. In generale, gli esperti che hanno prodotto questa linea guida hanno affermato che la profilassi con ASA non dovrebbe essere frequente.

La nuova analisi non ha trovato alcuna riduzione dell'incidenza di tumore o morte correlata al cancro legata all'uso di ASA in prevenzione primaria. Analoghi evidenze sono emerse dalla revisione sistematica pubblicata precedentemente nel 2019 su JAMA e dalla revisione dall'European Heart Journal.

A.Z.

Abdelaziz HK, Saad M, Pothineni NVK, et al. Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol, 2019;73(23):2915-29. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.501.
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