Covid-19: clorochina e idrossiclorochina, per l'Agenzia europea dei medicinali solo in studi clinici o programmi di emergenza

COVID-19

Secondo l'Agenzia europea dei medicinali, è molto importante che i pazienti e gli operatori sanitari utilizzino clorochina e idrossiclorochina solo per i loro usi autorizzati o nell'ambito di studi clinici o di programmi nazionali di emergenza per il trattamento del COVID-19.

La clorochina e l'idrossiclorochina, due farmaci attualmente autorizzati per la malaria e per alcune malattie autoimmuni, sono oggetto di studio in tutto il mondo per il loro potenziale di trattamento del coronavirus (COVID-19). Tuttavia, l'efficacia nel trattamento del Covid-19 non è ancora stata dimostrata negli studi.

Secondo l’Agenzia europea dei medicinali, è molto importante che i pazienti e gli operatori sanitari utilizzino clorochina e idrossiclorochina solo per i loro usi autorizzati o nell'ambito di studi clinici o di programmi nazionali di emergenza per il trattamento del COVID-19.

Sia la clorochina che l'idrossiclorochina possono avere gravi effetti collaterali, soprattutto a dosi elevate o in combinazione con altri farmaci. Non devono essere utilizzati senza prescrizione medica e senza la supervisione di un medico; le prescrizioni non devono essere fornite al di fuori degli usi autorizzati, se non nell'ambito di una sperimentazione clinica o di protocolli concordati a livello nazionale.

Sono in corso ampie sperimentazioni cliniche per generare i dati scientifici necessari a stabilire l'efficacia e la sicurezza della clorochina e dell'idrossiclorochina nel trattamento di COVID-19. L'Ema accoglie con favore questi studi, che consentiranno alle autorità di fornire una consulenza affidabile basata su prove solide agli operatori sanitari e ai pazienti.

Considerando l'urgenza e la pressione che i sistemi sanitari devono affrontare per salvare vite umane durante la pandemia COVID-19, alcuni paesi, tra cui gli Stati Uniti e la Francia, hanno messo in atto rigidi protocolli per consentire l'uso sperimentale di questi due farmaci, ad esempio, in pazienti con forme gravi di COVID-19.

La clorochina e l'idrossiclorochina sono farmaci di vitale importanza per i pazienti affetti da patologie autoimmuni come il lupus. È importante che tali pazienti siano ancora in grado di ottenerli e non debbano affrontare carenze causate dall'accumulo di scorte o dall'uso al di fuori delle indicazioni autorizzate. In alcuni Paesi, la prescrizione dei medicinali è stata limitata per ridurre il rischio di carenza.

Informazioni per i pazienti
- Utilizzate clorochina o idrossiclorochina solo se vi sono state prescritte e se un medico supervisiona il vostro trattamento.
- Chieda al suo medico o al suo farmacista se ha domande sull'uso della clorochina o dell'idrossiclorochina o di qualsiasi altro medicinale.

Informazioni per gli operatori sanitari
- Per COVID-19, la clorochina e l'idrossiclorochina dovrebbero essere usate preferibilmente nel contesto di studi clinici. Al di fuori delle sperimentazioni cliniche, possono essere utilizzate in conformità ai protocolli nazionali stabiliti.
- La clorochina e l'idrossiclorochina devono continuare ad essere utilizzate in condizioni croniche. Al fine di evitare inutili tensioni nelle catene di approvvigionamento, i pazienti dovrebbero ricevere solo la loro abituale fornitura di medicinali. Gli operatori sanitari non dovrebbero scrivere prescrizioni che coprano più della durata abituale.