COVID-19

Covid-19, il desametasone riduce il rischio di morte di un terzo nei pazienti in ventilazione 

Costa pochi euro. Ha oltre 50 anni di vita. E' l'arma più potente a disposizione dei medici per curare i pazienti Covid in ventilazione assistita.Si tratta del desametasone, un derivato del cortisone, salito oggi alla ribalta grazie ai dati preliminari dello studio RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY)  condotto dall'Università di Oxford. I dati suggeriscono che il farmaco utilizzato a basse dosi può ridurre il rischio di morte fino a un terzo nei pazienti ospedalizzati con gravi complicazioni respiratorie di Covid-19. 

Costa pochi euro. Ha oltre 50 anni di vita. E' l'arma più potente a disposizione dei medici per curare i pazienti Covid in ventilazione assistita.

Si tratta del desametasone, un derivato del cortisone, salito oggi alla ribalta grazie ai dati preliminari dello studio RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY)  condotto dall'Università di Oxford. I dati suggeriscono che il farmaco utilizzato a basse dosi può ridurre il rischio di morte fino a un terzo nei pazienti ospedalizzati con gravi complicazioni respiratorie di Covid-19.

Peter Horby, uno dei principali ricercatori dello studio, ha detto "è un importante passo avanti... il desametasone è il primo farmaco che ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza in Covid-19", aggiungendo che "il beneficio è chiaro e grande in quei pazienti che sono abbastanza malati da richiedere un trattamento con ossigeno, quindi il desametasone dovrebbe ora diventare uno standard di cura in questi pazienti".

RECOVERY ha reclutato più di 11.500 pazienti di 175 ospedali facenti parte del sistema sanitario britannico che sono stati randomizzati a uno dei trattamenti potenziali per il Covid-19. Oltre al desametasone a basso dosaggio, questi includono il farmaco anti-HIV lopinavir/ritonavir, l'inibitore dell'IL-6 di Roche tocilizumab, l'antibiotico azitromicina, il plasma convalescente, le cure standard e, fino a poco tempo fa, anche un braccio idrossiclorochina, che è stato poi interrotto dopo si è visto che l'antimalarico non conferiva alcun beneficio clinico ai pazienti ospedalizzati con SARS-CoV-2.

Benefici per la sopravvivenza in pazienti ventilati e ossigenati
Un totale di 2104 pazienti sono stati randomizzati a ricevere desametasone 6 mg una volta al giorno (per via orale o per iniezione endovenosa) per dieci giorni e sono stati confrontati con 4321 pazienti randomizzati alla cura abituale. Tra i pazienti che hanno ricevuto le cure abituali, la mortalità a 28 giorni è stata più alta in quelli che hanno richiesto la ventilazione (41%), intermedia in quelli che hanno richiesto solo ossigeno (25%), e più bassa tra quelli che non hanno richiesto alcun intervento respiratorio (13%).

Il desametasone ha ridotto i decessi di un terzo nei pazienti ventilati (rapporto di tasso 0,65 [ intervallo di confidenza del 95% da 0,48 a 0,88]; p=0,0003) e di un quinto negli altri pazienti che ricevono solo ossigeno (0,80 [da 0,67 a 0,96]; p=0,0021). Non vi è stato alcun beneficio tra i pazienti che non hanno avuto bisogno di supporto respiratorio (1,22 [0,86 a 1,75; p=0,14).

Nel complesso, i risultati hanno dimostrato che il farmaco ha ridotto del 17% il tasso di mortalità a 28 giorni con una tendenza altamente significativa che ha mostrato i maggiori benefici tra i pazienti che necessitano di ventilazione. Rispetto alle cure abituali, il desametasone ha ridotto i decessi del 35% nei pazienti intubati e del 20% in quelli che ricevono solo ossigeno. I risultati suggeriscono che "una morte sarebbe evitata dal trattamento di circa otto pazienti ventilati con desametasone, o circa 25 pazienti che richiedono solo ossigeno", secondo gli autori.

Al contrario, nessun beneficio di sopravvivenza è stato visto con desametasone tra i pazienti che non avevano bisogno di supporto respiratorio, e lo studio non ha valutato i pazienti COVID-19 al di fuori dell'ambiente ospedaliero.

Martin Landray, un altro degli investigatori capo di RECOVERY, ha notato che il desametasone "costa circa 5 sterline (6,32 dollari) per paziente (sul NHS), quindi salvare una vita costa 35 sterline". Ha anche sottolineato che il farmaco è disponibile a livello globale e costa "sostanzialmente meno, probabilmente meno di un dollaro, in altre parti del mondo, per esempio in India... Sarà molto difficile per qualsiasi farmaco sostituire davvero questo". Landray  ha poi aggiunto: "Dalla comparsa di Covid-19 sei mesi fa, la ricerca è andata avanti per i trattamenti che possono migliorare la sopravvivenza, in particolare nei pazienti più malati. Questi risultati preliminari della sperimentazione RECOVERY sono molto chiari - il desametasone riduce il rischio di morte tra i pazienti con gravi complicazioni respiratorie. Covid-19 è una malattia globale - è fantastico che il primo trattamento dimostrato per ridurre la mortalità sia immediatamente disponibile ed economico in tutto il mondo".

Il consigliere scientifico capo del governo del Regno Unito, Sir Patrick Vallance, ha dichiarato: "Questa è una notizia tremenda oggi dalla prova di recupero che mostra che il desametasone è il primo farmaco a ridurre la mortalità da COVID-19". E 'particolarmente eccitante in quanto si tratta di un farmaco poco costoso ampiamente disponibile. Si tratta di uno sviluppo innovativo nella nostra lotta contro la malattia, e la velocità con cui i ricercatori hanno progredito nella ricerca di un trattamento efficace è davvero notevole. Mostra l'importanza di fare studi clinici di alta qualità e di basare le decisioni sui risultati di tali studi".

Il ministro della salute briotannico Matt Hancock ha indicato che il Regno Unito ha iniziato a fare scorta del farmaco quando il suo potenziale è diventato evidente per la prima volta a marzo. Commentando martedì, Hancock ha detto: "Ora abbiamo 200.000 cicli di cura pronti per essere avviati e stiamo lavorando con il NHS in modo che il... trattamento standard per il COVID-19 includa il desametasone".

Finora l'unco farmaco ad avere dimostrato un'efficacia per i pazienti Covid è il remdesivir l'antivirale di Gilead Sciences. Il farmaco ha dimostrato di poter ridurre i tempi di recupero del 31% rispetto al placebo nello studio ACTT condotto negli Stati Uniti su pazienti ospedalizzati con malattia avanzata, con particolare beneficio per quelli che necessitano di ossigeno supplementare. Remdesivir è stato anche associato a un tasso di mortalità a 14 giorni del 7,1%, contro l'11,9% per il placebo, sebbene la differenza non sia stata statisticamente significativa. All'inizio di questo mese, Gilead ha fatto sapere che un ciclo di cinque giorni del suo farmaco in pazienti affetti da polmonite COVID-19 moderata ha portato a un miglioramento clinico più rapido rispetto alle cure standard.

Studio Recovery

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