Il vaccino Covid di Pfizer dà segnali incoraggianti di efficacia: il titolo vola in borsa

COVID-19

Il vaccino Covid sviluppato da Pfizer e dalla biotech tedesca BioNTech SE ha dato incoraggianti segnali di efficacia in un piccolo studio di fase I/II: la borsa premia questi risultati e il titolo Pfizer sale di oltre il 4 per cento e quello della biotech di oltre il 6 per cento.

Il vaccino Covid sviluppato da Pfizer e dalla biotech tedesca BioNTech SE ha dato incoraggianti segnali di efficacia in un piccolo studio di fase I/II: la borsa premia questi risultati e il titolo Pfizer sale di oltre il 4 per cento e quello della biotech di oltre il 6 per cento.

"Siamo incoraggiati dai dati clinici di BNT162b1, uno dei quattro costrutti di mRNA che stiamo valutando clinicamente", ha detto Kathrin Jansen, responsabile della ricerca e sviluppo dei vaccini di Pfizer.

Nessun vaccino Covid-19 è stato ancora approvato per uso commerciale. Lo scorso anno, un'analisi del Massachusetts Institute of Technology ha scoperto che solo un vaccino su tre che si trovi nelle prima fasi di sperimentazione clinica arriva poi ad ottenere l'approvazione.

È importante sottolineare che si è trattato di un piccolo test iniziale con soli 45 partecipanti e che il vaccino non ha ancora dimostrato di poter prevenire il Covid-19. Per ottenere una piena approvazione regolamentare, i partner dovranno eseguire un ampio studio di efficacia su migliaia di partecipanti per dimostrare se il vaccino previene la malattia.

Inoltre, l'iniezione non è stata priva di effetti collaterali. Un'innalzamento della temperatura ad almeno 37,8 gradi C si è registrato in tre quarti delle 12 persone che hanno ricevuto la dose media dell'iniezione. Solo l'8% di coloro che hanno ricevuto la dose più bassa ha sviluppato la febbre, però, e i partner hanno detto che gli effetti collaterali sono stati nel complesso brevi e non gravi.

BioNTech e Pfizer sceglieranno ora il più promettente dei quattro vaccini per una sperimentazione che coinvolgerà fino a 30mila volontari sani, che se riceverà il via libera regolamentare, probabilmente inizierà negli Stati Uniti e in Europa a fine luglio,.
Se alla fine otterrà l'approvazione di marketing, le aziende si stanno preparando a produrre fino a 100 milioni di dosi entro la fine del 2020 e altri 1,2 miliardi di dosi entro la fine del 2021 presso siti in Germania e negli Stati Uniti.

I risultati dei test iniziali degli altri tre potenziali vaccini di BioNTech non sono ancora stati pubblicati.

Il fondo di investimento statale di Singapore Temasek e altri investitori hanno detto che lunedì scorso sono stati investiti 250 milioni di dollari in BioNTech per una quota dell'1,1% della società.

I dati sul vaccino
Oggi le due società hanno annunciato i risultati preliminari di uno studio clinico di Fase 1/2 tutt’ora in corso che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di dosi crescenti del vaccno mRNA denominato BNT162b1, il più avanzato dei loro quattro candidati al vaccino sperimentale COVID-19. Lo studio è stato condotto in 45 volontari adulti sani di età compresa tra i 18 e i 55 anni.
BNT162b1 è un vaccino a base di RNA messaggero modificato dal nucleoside (modRNA) che codifica un antigene ottimizzato del dominio di legame del recettore SARS-CoV-2 (RBD).

I dati provvisori sono stati valutati su 24 partecipanti che hanno ricevuto due iniezioni di 10 µg e 30 µg (a 21 giorni di distanza l'una dall'altra), 12 soggetti che hanno ricevuto una singola iniezione di 100 µg, e 9 soggetti che hanno ricevuto 2 dosi di controllo placebo.
I titoli anticorpali neutralizzanti più elevati sono stati osservati sette giorni dopo la seconda dose (30 µg) o 28 giorni dopo la prima iniezione. I titoli geometrici medi neutralizzanti (GMT) sono stati 168 e 267 per i livelli di dose di 10 µg e 30 µg, rispettivamente, corrispondenti a 1,8x e 2,8x il GMT neutralizzante di 94 osservati in un pannello di 38 campioni di siero di persone che avevano contratto COVID-19.

Nei 24 soggetti che hanno ricevuto due scatti, le concentrazioni medie geometriche (GMC) di anticorpi IgG erano 4.813 unità/ml e 27.872 unità/ml, rispettivamente, al giorno 28, corrispondenti a 8,0x e 46,3x il GMC di 602 unità/ml nello stesso pannello di 38 campioni.
Al giorno 21, dopo una singola iniezione, i 12 soggetti che hanno ricevuto 100 µg di BNT162b1 avevano un GMC IgG GMC RBD-binding IgG di 1.778 unità/ml e un GMT neutralizzatore di SARS-CoV di 33, 3x e 0,35x, rispettivamente, il GMC e il GMT del pannello di siero convalescente.

Sul fronte della sicurezza, le reazioni avverse, compresa la febbre a basso grado, erano più comuni dopo la seconda dose. In particolare, l'8,3% dei soggetti che hanno ricevuto 10 µg e il 75,0% dei partecipanti che hanno ricevuto 30 µg di BNT162b1 hanno riferito febbre ≥ 38,0 °C (100,4 gradi Fahrenheit). Le reazioni nel sito di iniezione sono state generalmente lievi o moderate e transitorie.
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