COVID-19

Il vaccino di CureVac fuori dalla gara per il COVID? Efficacia solo al 47%

Il candidato vaccino COVID-19 della tedesca CureVac, noto con la sigla CVnCoV, ha dimostrato di avere un'efficacia solo del 47% contro la malattia COVID-19 di qualsiasi gravità, secondo un'analisi intermedia dello studio internazionale di fase IIb/III HERALD. I nuovi risultati gettano una forte ombra sui piani dell'azienda di consegnare presto milioni di dosi di vaccino tanto necessarie all'Unione europea.

Il candidato vaccino COVID-19 della tedesca CureVac, noto con la sigla CVnCoV, ha dimostrato di avere un’efficacia solo del 47% contro la malattia COVID-19 di qualsiasi gravità, secondo un'analisi intermedia dello studio internazionale di fase IIb/III HERALD. I nuovi risultati gettano una forte ombra sui piani dell'azienda di consegnare presto milioni di dosi di vaccino tanto necessarie all'Unione europea.

Dopo la notizia dei risultati, le azioni statunitensi scambiate in CureVac sono scese del 50,6% a 46,81 dollari nel trading after-hours. Le azioni della società sono anche crollate più del 52% nel trading tedesco, come riportato da Bloomberg, che ha riferito di aver spazzato via quasi 9,6 miliardi di dollari di valore di mercato.
Condotto in collaborazione con Bayer, lo studio ha incluso circa 40.000 persone in Europa e America Latina. Il candidato vaccino della società tedesca è stato testato con almeno 13 diverse varianti circolanti all'interno della coorte di studio.

Un totale di 134 casi di COVID-19 sono stati valutati in questa seconda analisi ad interim dello studio HERALD. I ricercatori dello studio hanno sequenziato 124 di questi casi almeno due settimane dopo aver ricevuto la seconda dose per identificare la variante che causa l'infezione.

Solo un caso era causato dall'originale SARS-CoV-2, mentre fino al 57% dei casi era causato da altre varianti preoccupanti. I restanti casi di COVID-19 erano dovuti a varianti meno caratterizzate, tra cui la Lambda o C.37 del Perù (21%) e la B.1.621 della Colombia (7%).

I risultati collocano il vaccino mRNA di CureVac dietro altri vaccini COVID-19, vale a dire Moderna e gli shot di Pfizer/BioNTech, in termini di efficacia. Questi vaccini hanno anche mostrato recentemente alti tassi di efficacia contro la cosiddetta variante Delta, un ceppo preoccupante associato a infezioni in India, Inghilterra e Scozia, tra diversi altri paesi.

Nonostante l'efficacia deludente, il Data Safety Monitoring Board (DSMB) dello studio ha confermato il profilo di sicurezza favorevole del vaccino come precedentemente dimostrato nella prima analisi ad interim. Gli investigatori stanno continuando lo studio fino all'analisi finale dei dati per determinare i passi normativi più appropriati da fare.

"Mentre speravamo in un risultato intermedio più forte, riconosciamo che dimostrare un'elevata efficacia in questa ampia diversità di varianti senza precedenti è una sfida", ha dichiarato l'amministratore delegato di CureVac, Franz-Werner Haas. "Inoltre, l'ambiente ricco di varianti sottolinea l'importanza di sviluppare vaccini di nuova generazione in quanto continuano ad emergere nuove varianti di virus".

Il vaccino CureVac era una speranza crescente in Europa dopo che le autorità di regolamentazione hanno posto limiti di età sui vaccini Johnson & Johnson e AstraZeneca a causa delle associazioni di questi ultimi vaccini con disturbi sporadici ma potenzialmente fatali della coagulazione del sangue.
Inoltre, il vaccino di CureVac è stato visto come una possibile soluzione per i paesi a basso e medio reddito, molti dei quali sono rimasti indietro rispetto alle nazioni più sviluppate per l'inaccessibilità delle vaccinazioni COVID-19.

Inoltre, l'Unione europea ha accettato nel novembre 2020 di acquistare fino a 405 milioni di dosi del candidato vaccino basato sull'mRNA di CureVac, con un'opzione per acquistare altri 180 milioni di dosi. Secondo i termini dell'accordo, CureVac doveva ricevere un pagamento anticipato per sostenere lo sviluppo clinico di CVnCoV.

"La Commissione europea e gli Stati membri, nello Steering board, seguono da vicino la questione" della ridotta efficacia del vaccino di Curevac, e attendono "la valutazione dell'Ema". Lo dichiara un portavoce dell'Esecutivo comunitario rispondendo ad una domanda. "Il contratto stipulato con l'azienda farmaceutica, è disponibile online, e prevede una serie di clausole anche sulle scadenze di consegna delle dosi", spiega il portavoce a chi chiede se vi sia la possibilità di rescindere il contratto. "Ma - aggiunge - non stiamo assolutamente conducendo questo tipo di discussione".

I risultati sono in conflitto con le aspettative di CureVac e Bayer già a maggio che il vaccino sarebbe stato autorizzato in Europa questo mese. Come tale, i due partner hanno iniziato ad espandere la loro capacità di produzione del candidato vaccino. E’ il rischio di impresa che molti non considerano ma che poi pesa sui bilanci.


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