COVID-19

Sanofi dona 100 milioni di dosi di idrossiclorochina a 50 paesi 

La francese Sanofi ha annunciato che donerā 100 milioni di dosi di Plaquenil (idrossiclorochina) a 50 paesi e ha iniziato a consegnare il farmaco alle autoritā che lo hanno richiesto. 

La francese Sanofi ha annunciato che donerà 100 milioni di dosi di Plaquenil (idrossiclorochina) a 50 paesi e ha iniziato a consegnare il farmaco alle autorità che lo hanno richiesto.

L'amministratore delegato Paul Hudson ha dichiarato che "è fondamentale che le autorità internazionali, i governi locali, i produttori e tutti gli altri attori coinvolti nella catena dell'idrossiclorochina lavorino insieme in modo coordinato per garantire che tutti i pazienti che possono beneficiare di questo potenziale trattamento possano accedervi. Se gli studi si riveleranno positivi, speriamo che la nostra donazione abbia un ruolo critico per i pazienti".

Anche se tra i suoi estimatori si annovera Donald Trump, e il suo uso è ora consentito dall’Fda il farmaco per ora non ha il supporto di prove certe di efficacia nella terapia dell’infezione da Covid-19

Sebbene l’uso della clocochina e soprattutto del suo derivato idrossiclorochina si stia estendendo in tutto il mondo, occorrerebbe quindi essere cauti riguardo ai trattamenti proposti per le persone infettate dalla SARS-CoV-2, il virus che causa la covide-19. Le attuali evidenze si basano su indagini in vitro, studi su animali da esperimento o esperienze con interventi nelle infezioni da altri virus, simili o meno alla SARS-CoV-2 (ad esempio, SARS-CoV-1).

Tutto questo vale per la clorochina e l'idrossiclorochina, entrambe 4-aminochinoline, suggerite come potenziali trattamenti per il Covid-19. Attualmente sono registrate in tutto il mondo almeno 80 sperimentazioni di clorochina, idrossiclorochina, a volte in combinazione con altri farmaci.

La possibile attività delle 4-amminochinoline nella mononucleosi infettiva è stata proposta per la prima volta nel 1960, prima che fosse nota la sua causa virale. Seguirono diversi studi clinici insoddisfacenti, alcuni con risultati positivi e altri negativi. Nel 1967 gli autori di un piccolo ma ben condotto studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sulla clorochina conclusero che "ad eccezione delle misure di supporto, la mononucleosi infettiva è essenzialmente incurabile".

Da allora, molti studi hanno dimostrato che le 4-aminochinoline sono attive in vitro contro una serie di virus. La loro efficacia è stata attribuita a diversi meccanismi. Ad esempio, sono basi deboli e aumentano il pH endosomico negli organelli intracellulari dell'ospite, inibendo la fusione autofagosome-lisosoma e inattivando gli enzimi che i virus richiedono per la replicazione. Possono anche influenzare la glicosilazione dell'enzima di conversione dell'angiotensina-2, il recettore che la SARS-CoV-2 utilizza per entrare nelle cellule.

L'idrossiclorochina e la clorochina inibiscono la SARS-CoV-2 in vitro, e un commento cinese, che menziona 15 studi, ha riferito che "Finora, i risultati di oltre 100 pazienti hanno dimostrato che la clorochina fosfato è superiore al trattamento di controllo nell'inibizione dell'aggravamento della polmonite " , senza fornire ulteriori dettagli.

Uno studio francese in aperto e non randomizzato sull'idrossiclorochina, pubblicato in prestampa, ha confermato l'efficacia in 24 pazienti, ma il disegno dello studio era scarso e i risultati inattendibili: sei pazienti hanno abbandonato il braccio di trattamento (due a causa del ricovero in terapia intensiva e uno perché è morto); la misura dell'efficacia era la carica virale, non un endpoint clinico; e le valutazioni sono state effettuate il sesto giorno dopo l'inizio del trattamento.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato una nuova sperimentazione clinica - che si aggiunge alle sette già in corso - per valutare l’efficacia dell’idrossiclorochina, rispetto allo standard di cura, per il trattamento domiciliare di pazienti che presentano un quadro clinico lieve di COVID-19 e che si trovano in isolamento domiciliare.  “Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina” è uno studio clinico indipendente, italiano (è promosso da ASUR-AV5 Ascoli Piceno), randomizzato, controllato, pragmatico in aperto.

La stessa Aifa ha però di recente ribadito a pazienti e operatori sanitari che la clorochina e l’idrossiclorochina devono essere utilizzati solo negli studi clinici o nei programmi di utilizzo in emergenza per il trattamento del Covid-19.

In conclusione, per questo farmaco mancano ancora prove certe di efficacia mentre già sappiamo che un ampio uso di idrossiclorochina esporrà alcuni pazienti a danni rari ma potenzialmente fatali, tra cui gravi reazioni avverse cutanee,  insufficienza epatica fulminante e aritmie ventricolari (soprattutto se prescritte con azitromicina). Inoltre il sovradosaggio è pericoloso e difficile da trattare. La prudenza in questi casi dovrebbe essere la parola d’ordine.

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