Diabete

Diabete di tipo 1, terapia tripla con dapagliflozin e liraglutide riduce la glicemia

Una combinazione di insulina, l’agonista del recettore del GLP-1 liraglutide e l’inibitore dell’SGLT-2 dapagliflozin ha migliorato in modo significativo la glicemia nei pazienti con diabete di tipo 1 in uno studio presentato a Boston in occasione del congresso annuale dell’American Diabetes Association (ADA).

Tuttavia, hanno avvertito i ricercatori, bisogna stare attenti al possibile rischio di chetoacidosi diabetica.

Nitesh D. Kuhadiya, della State University di New York a Buffalo, e altri autori hanno effettuato un'analisi retrospettiva su 10 pazienti sottoposti a monitoraggio continuo della glicemia e trattati con insulina, liraglutide e dapagliflozin. All’inizio dello studio, i pazienti erano stati trattati con liraglutide in aggiunta alla terapia insulinica per 11 mesi. L’emoglobina glicata (HbA1c) media era pari all'8%, l'età media era di 56 anni, l’età media al momento della diagnosi era di 29 anni e il BMI medio era pari a 29 kg/m2. Alla terapia in atto è stato aggiunto dapagliflozin 5 mg/die, dosaggio poi aumentato a 10 mg a 1 settimana.

Dopo 12 settimane di terapia con i tre agenti, i pazienti hanno mostrato riduzioni dell’HbA1c media (- 0,66%, P = 0,0004); della glicemia media (- 28 mg/dl, P = 0,016) del peso corporeo medio (- 2 kg, P = 0,02) e del BMI medio (1 kg/m2, P = 0,02).

La dose totale di insulina assunta dai pazienti era pari a 0,7 U/kg al giorno ed è rimasta invariata rispetto al basale. I ricercatori hanno registrato un aumento dell'11% del tempo in cui rimanevano all’interno del range glicemico target di 70-160 mg/dl, mentre il tempo in cui avevano livelli glicemici superiori a 160 mg/dl è diminuito del 13% (P < 0,05 per entrambi) e non si è osservata ipoglicemia aggiuntiva (< 70 mg/dl).

La chetoacidosi diabetica si è manifestata in un solo paziente, che ha mantenuto valori normali di glicemia entro 48 ore dall’aumento della dose di dapagliflozin a 10 mg; la dose di insulina in questo paziente è stata ridotta da 0,45 U/kg a 0,39 U/kg (dose totale: 32,9-28,5 unità).

"L'uso sia di liraglutide .sia di dapagliflozin è considerato al momento attuale off-label, per cui questi due ipoglicemizzanti dovrebbero essere utilizzati solo da un endocrinologo esperto in grado di titolare con attenzione le dosi di insulina, in particolare nei pazienti con diabete di tipo 1" ha detto Kuhadiya in un’intervista.

"Dobbiamo anche stare attenti al rischio di chetoacidosi diabetica euglicemica perché ... anche dapagliflozin riduce la glicemia, ma potrebbe innescare una chetoacidosi diabetica in quanto il fabbisogno di insulina potrebbe scendere fino al livello critico di 0,5 U/kg di peso corporeo e anche al di sotto. A quel livello, la glicemia potrebbe essere ancora nella norma, perché non c’è bisogno di molta insulina, ma è necessaria almeno quella quantità per disinnescare il processo di chetogenesi" ha spiegato l’autore.

N.D. Kuhadiya, et al. 130-LB. The Combination of Insulin, Liraglutide, and Dapagliflozin as Triple Therapy for Type 1 Diabetes. ADA 2015; abstract 130-LB.
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