I dati top-line di uno studio clinico di fase 3, chiamato SUSTAIN 3, dimostrano che il nuovo analogo del GLP-1 sviluppato da Novo Nordisk, semaglutide, è più efficace di exenatide (farmaco della stessa classe) nel ridurre i livelli di HbA1c nei diabetici tipo 2.

Lo studio ha valutato la sicurezza e l'efficacia di 1,0 mg semaglutide rispetto a 2,0 mg exenatide una volta alla settimana per 56 settimane aggiunti a 1-2 farmaci antidiabetici orali in 813 pazienti con diabete di tipo 2.

Lo studio realizzato con successo il suo endpoint primario di mostrare la superiorità di semaglutide nel ridurre i livelli di HbA1c. Da una media al basale di 8,4%, i pazienti trattati con semaglutide hanno mostrato un miglioramento media dell’1,5% contro 0,9% nel braccio exenatide. Il 66% dei pazienti trattati con semaglutide ha raggiunto l'obiettivo di trattamento di HbA1c al di sotto del 7% rispetto al 40% dei pazienti trattati con exenatide.

I pazienti trattati con semaglutide anche dimostrato una perdita media di peso rispetto statisticamente significativa a exenatide. Da una media al basale di 96 kg, la coorte semaglutide sperimentato una perdita di peso media di 5,6 kg contro 1,8 kg nella coorte exenatide.

SUSTAIN è un programma clinico di fase 3 comprendente sei studi globali in cui si valuta efficacia e sicurezza di semaglutide somministrato una volta a settimana e che arruolerà più di 7.000 persone con diabete di tipo 2.

Semaglutide è una versione long acting dell’analogo del GLP-1. Gli analoghi del GLP-1 attualmente disponibili in terapia sono exenatide, per il quale anche in Italia è stata lanciata la versione monosettimanale, e liraglutide farmaco once a day della stessa Novo, che con 2 miliardi di vendite annue domina questo mercato.

Insieme alla società Emisphere, Novo sta anche sviluppando la versione orale di semaglutide, nota per ora con la sigla OG217SC. Questo farmaco ha già completato con successo un trial di fase II i cui dati top line sono stati resi noti lo scorso mese di febbraio.