Diabete

Per dapagliflozin altre conferme di efficacia nel ridurre i danni della malattia renale cronica. Studio DAPA-CKDá

Una nuova analisi di sottogruppo dello studio DAPA-CKD Fase III ha dimostrato che il dapagliflozin, in aggiunta agli standard di cura, ha ridotto l'end point composito di peggioramento della funzione renale o il rischio di morte cardiovascolare (CV) o renale in pazienti con malattia renale cronica (CKD), indipendentemente dalla causa di fondo della malattia. I dati sono stati presentati all'American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week Reimagined 2020.

Una nuova analisi di sottogruppo dello studio DAPA-CKD Fase III ha dimostrato che il dapagliflozin, in aggiunta agli standard di cura, ha ridotto l’end point composito di peggioramento della funzione renale o il rischio di morte cardiovascolare (CV) o renale in pazienti con malattia renale cronica (CKD), indipendentemente dalla causa di fondo della malattia. I dati sono stati presentati all'American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week Reimagined 2020.

La CKD è una condizione grave e progressiva definita dalla diminuzione della funzione renale. Si stima che colpisca quasi 700 milioni di persone in tutto il mondo, molte delle quali ancora non diagnosticate. Le cause principali della CKD sono il diabete (38%), l'ipertensione arteriosa (26%) e la glomerulonefrite (16%).

Nell'analisi del sottogruppo, rispetto al placebo, dapagliflozin ha mostrato una riduzione del rischio relativo (RRR) del 37% per i pazienti la cui CKD è stata causata principalmente dalla malattia renale diabetica; (riduzione del rischio assoluto [ARR] = -5,8%), 25% per l'ipertensione arteriosa; (ARR = -2,2%), 57% per la glomerulonefrite; (ARR = -7,5%), e 42% per la CKD di altre cause o cause sconosciute. (p-interazione per RRR 0,53).

Allo stesso modo, dapagliflozin ha mostrato una riduzione della mortalità per tutte le cause, un risultato secondario, rispetto al placebo, indipendentemente dalla causa della CKD sottostante (p-interazione per RRR 0,55).

La sicurezza e la tollerabilità di dapagliflozin era coerente con il profilo di sicurezza consolidato del farmaco.

Hiddo L. Heerspink, co-presidente della sperimentazione DAPA-CKD e del suo comitato esecutivo, University Medical Center Groningen, Paesi Bassi, ha dichiarato: "Questi risultati rafforzano il potenziale di dapagliflozin per cambiare lo standard di cura per una vasta gamma di pazienti con malattie renali croniche, indipendentemente dalla causa principale della loro malattia. Questo potrebbe aprire enormi possibilità per i milioni di pazienti che vivono con malattie renali croniche in tutto il mondo".

All'inizio di questo mese, a dapagliflozin è stata concessa Breakthrough Therapy Designation dall’Fda per i pazienti con CKD, con e senza diabete di tipo 2.

Inoltre, nel maggio 2020, dapagliflozin è stato approvato negli Stati Uniti per ridurre il rischio di morte per CV e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (hHF) negli adulti con insufficienza cardiaca (NYHA classe II-IV) con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) con e senza T2D.

Negli Stati Uniti, dapagliflozin è anche indicato come coadiuvante della dieta e dell'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con T2D e per ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti con T2D e malattia CV accertata o fattori di rischio CV multipli. Attualmente, dapagliflozin non è indicato per ridurre il peggioramento della funzione renale o la morte nei pazienti con CKD.


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