Diabete - Endocrinologia

Pre-diabete, liraglutide riduce dell'80 per cento la progressione a diabete

In soggetti con pre diabete, combinare dieta ed esercizio fisico con l'assunzione del farmaco liraglutide Ŕ in grado di ridurre dell'80% il rischio di sviluppare diabete. Al termine dello studio, nel 60% dei casi i pazienti non erano pi¨ nella condizione di prediabete ma erano tornati a una condizione di salute. La notizia arriva dal congresso americano ENDO e lo studio Ŕ stato pubblicato su The Lancet.

In soggetti con pre diabete, combinare dieta ed esercizio fisico con l’assunzione del farmaco liraglutide è in grado di ridurre dell’80% il rischio di sviluppare diabete. Al termine dello studio, nel 60% dei casi i pazienti non erano più nella condizione di prediabete ma erano tornati a una condizione di salute. La notizia arriva dal congresso americano ENDO e lo studio è stato pubblicato su The Lancet.

"Liraglutide favorisce la perdita di peso, attivando le aree del cervello che controllano l'appetito e il desiderio del cibo. In tal modo le persone avvertono prima il senso di sazietà dopo i pasti e la loro assunzione di cibo è ridotta," ha dichiarato il co-autore Carel le Roux, dell'Imperial College di Londra.

Il prediabete, una condizione del tutto asintomatica ìcaratterizzata d auno squilibrio nei valori della glicemia non però così elevati da determinare il diabete, colpisce una persona su dieci e progredisce in diabete nel 5-10 per cento dei pazienti nel giro di dieci anni.

Il prediabete è curabile con l'esercizio fisico e una dieta più sana, ma una volta che progredisce a diabete, è molto più difficile da trattare.

Il professor Carel le Roux dell’l'Imperial College di Londra, riconosciuto esperto di obesità, ha scoperto che un farmaco già utilizzato per l'obesità e il diabete può aiutare a prevenire la progressione sul diabete in combinazione con dieta ed esercizio fisico, e potrebbe anche curare definitivamente i pazienti con prediabete.

I ricercatori hanno arruolato 2.254 adulti obesi con prediabete provenienti da 191 centri di ricerca situati in 27 paesi. Dopo aver suddiviso i partecipanti in due gruppi, hanno studiato se l'aggiunta di iniezioni quotidiane auto-somministrate di liraglutide alla dieta e all’esercizio fisico ha contribuito a prevenire la progressione sul diabete, rispetto alla sola dieta combinata con l'esercizio.

Dopo tre anni di studio, i ricercatori hanno osservato che i pazienti trattati con liraglutide avevano una probabilità inferiore dell’80 di sviluppare il diabete rispetto a quelli del gruppo placebo. Nel 60 per cento di questi pazienti, il prediabete è stato invertito e i pazienti sono tornati i livelli normali di glicemia.

Tra i pazienti che poi hanno comunque sviluppato il diabete, coloro che avevano ricevuto liraglutide hanno impiegato quasi tre volte di più di sviluppare la malattia rispetto a quelli del gruppo placebo. Inoltre, liraglutide era legato ad una maggiore perdita di peso dopo tre anni rispetto al placebo: i pazienti in liraglutide avevano perso il 7 per cento del peso corporeo rispetto al 2 per cento in meno osservato nel gruppo placebo.

Alla settimana 160, termine del trial, a 26 (2%) di 1472 individui nel gruppo liraglutide rispetto a 46 (6%) del 738 nel gruppo placebo è stato diagnosticato il diabete. Il tempo medio dalla randomizzazione alla diagnosi era di 99 (SD 47) settimane per i 26 individui nel gruppo liraglutide rispetto a 87 (47) settimane per i 46 soggetti nel gruppo placebo.

Prendendo le diverse frequenze di diagnosi tra i gruppi di trattamento in considerazione, il tempo di insorgenza del diabete di oltre 160 settimane tra tutti gli individui randomizzato è stato 2, 7 volte più a lungo con liraglutide rispetto al placebo (95% CI 1 · 9-3 · 9, p < 0 · 0001), che corrisponde a un hazard ratio di 0, 21 (95% CI 0 · 13-0 · 34).

Liraglutide ha indotto una maggiore perdita di peso rispetto al placebo alla settimana 160 (-6,1 [SD 7,3] vs -1,9% [SD 6,3].

Gli eventi avversi gravi sono stati riportati da 227 (15%) del 1501 pazienti randomizzati e trattati nel gruppo liraglutide rispetto a 96 (13%) dei 747 soggetti nel gruppo placebo.
Il prof. le Roux ha dichiarato: "Questi risultati innovativi potrebbero aprire la strada per un farmaco ampiamente utilizzato, efficace e sicura per essere impiegato in persone con prediabete e ad rischio per invertire il prediabete e prevenire la comparsa di diabete. Questa strategia potrebbe migliorare la salute della popolazione e salvare milioni sulla spesa sanitaria ".

Il professor le Roux ha aggiunto che il farmaco sembra funzionare simulando l'azione del GLP-1, l’ormone naturalmente prodotto che sopprime l'appetito. Questo composto viene rilasciato in risposta al cibo, e interagisce con l'ipotalamo per sopprimere l'appetito.

Tuttavia studi precedenti hanno evidenziato che molte persone obese producono meno ormone, il che può portare a una ulteriore eccessiva assunzione di cibo.  Liraglutide mima gli effetti di GLP-1, in sostanza, svolgendone il lavoro di regolazione dell'appetito.

Cosa è il pre-diabete?
Il pre-diabete è una condizione del tutto asintomatica, caratterizzata da livelli di glucosio nel sangue lievemente superiori alla norma, ma non così elevati da determinare un diabete conclamato e da livelli superiori di insulina nel sangue provocata da precoce insulino-resistenza. In tutto il mondo moltissime persone presentano anche per anni una condizione pre-diabetica senza esserne consapevoli. Durante questi anni, l’iperglicemia esercita effetti deleteri a livello dei tessuti bersaglio, così che alla diagnosi clinica sono spesso già presenti le complicanze della malattia.

Come si fa a sapere se si è in prediabete?
Il termine pre-diabete viene riservato a due condizioni di iniziale alterazione del metabolismo glucidico (metabolismo degli zuccheri) e precisamente:
1.    alterata glicemia a digiuno: si configura per valori di glicemia tra 100-125 mg/dl e si evidenzia con il semplice prelievo di sangue a digiuno;
2.    ridotta tolleranza al glucosio: si valuta tramite curva da carico di glucosio e si evidenzia in caso di glicemia a 120 minuti compresa tra 140-199 mg/dL.

A completezza di informazione, si parla di pre-diabete anche nel caso di riscontro di emoglobina glicata (Hb glicata) compresa tra 42-48 mmol/mol.


Carel W le Roux, Arne Astrup, Ken Fujioka et al. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. The Lancet, 2017; DOI: 10.1016/S0140-6736(17)30069-7

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