Con un comunicato, la danese Novo Nordisk ha reso noto che il suo nuovo farmaco per il diabete semaglutide, un composto da somministrarsi per via sottocutanea una sola volta alla settimana, ha completato con successo uno studio clinico in fase avanzata.

Semaglutide è una versione long acting dell’analogo del GLP-1. Gli analoghi del GLP-1 attualmente disponibili in terapia sono exenatide, per il quale anche in Italia è stata lanciata la versione monosettimanale, e liraglutide farmaco once a day della stessa Novo, che con 2 miliardi di vendite annue domina questo mercato.

Insieme alla società Emisphere, Novo sta anche sviluppando la versione orale di semaglutide, nota per ora con la sigla OG217SC. Questo farmaco ha già completato con successo un trial di fase II i cui dati top line sono stati resi noti lo scorso mese di febbraio.

Nello studio di fase III appena presentato, i pazienti con una HbA1c al basale di 8,1 per cento trattati con 0,5 mg e 1,0 mg di semaglutide per via sottocutanea hanno mostrato miglioramenti di 1,5 per cento e 1,6 per cento, rispettivamente, rispetto a nessun cambiamento in quelli trattati con placebo.

HbA1c è una misura comunemente utilizzata per identificare la concentrazione media di zucchero nel sangue.
Inoltre, da una basale medio di 92 kg, i soggetti trattati con una delle due dosi di farmaco hanno perso, rispettivamente,  3,8 kg (dose 0,5 mg) e 4,6 kg (dose 1,0 mg), contro una perdita di peso di 1,0 kg per quelli trattati con placebo.

Partendo un punteggio basale di emoglobina glicosilata di 8,1%, la maggior parte dei pazienti sono stati in grado di arrivare nell’area della sicurezza del 6,5% al 7,0% necessaria per mantenere la loro salute. Gli investigatori hanno aggiunto che il 74% e il 73% delle persone trattate con 0,5 mg e 1,0 mg di semaglutide, rispettivamente, hanno raggiunto il livello target fissato dall’Associazione dei diabetologi americani (ADA), rispetto al 25% delle persone trattate con placebo.

Lo studio ha anche fornito alcuni significativi punteggi di perdita di peso per i pazienti, un'altra misura chiave del successo. Partendo con un peso medio di 92 kg, i pazienti nel braccio semaglutide perso 3,8 kg rispettivamente, rispetto ad una perdita di peso di 1,0 kg per persone trattate con placebo.

"Siamo entusiasti di questi risultati, che confermano che semaglutide ha il potenziale per aiutare le persone con diabete di tipo 2 a ottenere sia un buon controllo glicemico e una significativa perdita di peso con una sola iniezione settimanale", ha detto il direttore scientifico di Novo Mads Krogsgaard Thomsen.