Digital Medicine

Ottiene marchio CE il primo dispositivo elettronico da associare al trattamento con certolizumab

Il dispositivo elettronico di iniezione ava Connect, primo nel suo genere, ha ricevuto la dichiarazione di conformitą (CE). Il marchio CE indica la conformitą agli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale per i prodotti venduti all'interno dello Spazio economico europeo (SEE).

Il dispositivo elettronico di iniezione ava Connect, primo nel suo genere, ha ricevuto la dichiarazione di conformità (CE). Il marchio CE indica la conformità agli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale per i prodotti venduti all'interno dello Spazio economico europeo (SEE).

Ava Connect e la cartuccia dosatrice monouso sono utilizzati per l'autoiniezione di certolizumab pegol, una terapia anti-TNF utilizzata per il trattamento di adulti con artrite reumatoide, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica e psoriasi.

È il primo dispositivo riutilizzabile del suo genere in Europa, disponibile per l'uso con il trattamento biologico in reumatologia e dermatologia. Per accompagnare ava Connect e supportare ulteriormente i pazienti, è stata anche sviluppata CimplyMe, un'applicazione mobile di accompagnamento.

L'e-device ava Connect è stato sviluppato insieme ai pazienti per affrontare le sfide della gestione dell'iniezione e del trattamento che possono portare a una bassa persistenza. Fino al 68% dei pazienti che si iniettano da soli il farmaco risultano non-compliant dopo un anno di trattamento, con un conseguente aumento dell'utilizzo delle risorse sanitarie (ad esempio, ricoveri, visite in ospedale, costi del trattamento, ecc.) a causa dei risultati non ottimali del trattamento6. Questa osservazione si basa su 19 studi che riportano dati di compliance su pazienti con artrite reumatoide e malattia di Crohn trattati con infliximab, adalimumab, golimumab ed etanercept.

Il dispositivo ha un ago nascosto e un'impugnatura antiscivolo per assistere i pazienti con problemi di manualità.

Il grande pulsante di avvio/pausa e la possibilità di scelta della velocità di iniezione forniscono ai pazienti il controllo delle loro iniezioni. Lo schermo informativo permette ai pazienti di accedere alle istruzioni passo dopo passo, conferma il completamento dell'iniezione e fornisce notifiche sulla data dell'iniezione. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti trovano il dispositivo elettronico facile da usare e sono soddisfatti della loro esperienza di auto-iniezione.

L'e-device ava Connect registra anche le date delle iniezioni, permettendo di monitorare oggettivamente l'aderenza del paziente, che può essere condivisa con i medici. I sensori cutanei interrompono automaticamente un'iniezione se si perde il contatto con la pelle e l'ago si ritrae all'interno del dispositivo. Dopo il riposizionamento, l'iniezione può continuare, prevenendo lo spreco di farmacie aiutando a garantire che il paziente riceva la dose completa. Le funzioni di sicurezza assicurano che prima che venga effettuata un'iniezione la cartuccia del farmaco venga automaticamente controllata per verificare l'identità del farmaco, lo stato di scadenza e lo stato d'utilizzo.

CimplyMe, l'applicazione mobile di accompagnamento per ava Connect, consente un'esperienza di trattamento per i pazienti che adotta un approccio olistico alla gestione delle malattie croniche. Usando CimplyMe con ava Connect, i pazienti saranno in grado di accedere ai dati relativi alle loro iniezioni, alla gestione della loro malattia e alle informazioni sul loro trattamento, oltre che di tracciare e monitorare i sintomi della loro malattia e ricevere dei promemoria perle iniezioni. Il dispositivo avaConnect può essere associato a CimplyMe tramite uno smartphone Bluetooth.

CimplyMe può creare report che i pazienti possono condividere con i loro medici, con l'obiettivo di favorire consultazioni più efficienti e decisioni d trattamento informate, guidati dalle misurazioni raccolte e dal registro delle iniezioni.


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