Il desametasone a rilascio prolungato somministrato sulla superficie oculare ha prodotto riduzioni clinicamente significative dell’ infiammazione e del dolore fino a 1 mese dopo la chirurgia della cataratta. E’ quanto mostrato da un lavoro pubblicato sulla rivista Journal of Cataract and Refractive Surgery.
L’intervento per la cataratta è un’operazione molto sicura e con ottime probabilità di successo, l’operazione normalmente dura meno di un’ora. Dopo l’intervento il paziente deve instillare dei colliri per settimane e spesso l’aderenza terapeutica non è ottimale.
Per eliminare questo problema ricercatori americani hanno utilizzato un innesto con un idrogel a base di polietilenglicole impiantato in corrispondenza del canalicolo oculare.
Il sistema rilascia desametasone 0,4 mg per circa 30 giorni, dissolvendosi poi naturalmente.
Per valutare la sicurezza e l'efficacia del desametasone a rilascio prolungato, quando sono immessi nel canalicolo per il trattamento delle infiammazioni oculari e dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.
Lo studio, multicentrico e randomizzato in doppio cieco, è stato eseguito in 4 cliniche private negli Stati Uniti.
I pazienti sono stati randomizzati (1:1) a ricevere il desametasone a rilascio prolungato o un veicolo placebo inserito nel canalicolo distale inferiore dell'occhio operato.
Il tutto è stato eseguito intraoperatorio durante l'intervento di cataratta.
Gli endpoint primari erano la proporzione di pazienti con assenza di cellule infiammatorie nella camera anteriore a 8 giorni e l’assenza di dolore.
Gli endpoint secondari comprendevano la presenza di cellule, bagliore, dolore, e del dispositivo in vari timepoint nei 30 giorni.
In circa un quinto (20,7%) dei pazienti nel gruppo desametasone a rilascio prolungato è stata trovata assenza di cellule nella camera anteriore a 8 giorni rispetto al 10,0% nel gruppo placebo (p=0,1495).
Una percentuale maggiore di pazienti nel gruppo desametasone a rilascio prolungato (79,3%) rispetto al gruppo placebo (30,0%) ha dichiarato assenza di dolore oculare a 8 giorni (p <0.0001) e a tutti gli altri timepoint di valutazione (p
E’ stata evidenziata una più alta percentuale di pazienti del gruppo trattato con desametasone a rilascio prolungato rispetto al gruppo trattato con placebo, con assenza di :cellule nella camera anteriore, reazione in camera anteriore, e dolore in diversi intervalli di tempo nei 30 giorni (P ≤ 0.0251).
In conclusione, desametasone a rilascio prolungato riesce a fornire il farmaco a livello oculare per un massimo di 1 mese dopo la chirurgia della cataratta, fornendo riduzioni clinicamente significative dell’ infiammazione e del dolore.
Emilia Vaccaro
Walters T et al. Sustained-release dexamethasone for the treatment of ocular inflammation and pain after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Oct;41(10):2049-59. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.005.
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Dolore
Desametasone a rilascio prolungato, meno dolore dopo intervento di cataratta
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