Farmaco contro l'epilessia e il dolore potrebbe aumentare i difetti alla nascita, dati su Neurology

Uno studio pubblicato sulla rivista Neurology, giornale dell'American Academy of Neurology afferma che potrebbe esistere un collegamento tra l'utilizzo nel primo trimestre di gravidanza di un farmaco anti epilettico molto usato anche come antidolorifico, il pregabalin, e un aumentato rischio di difetti cerebrali, e non solo, nel nascituro. Lo studio è di piccole dimensioni e ha considerato donne in trattamento anche con altri farmaci; i dati non sono, quindi, definitivi e andranno confermati in trial di più grandi dimensioni.

Uno studio pubblicato sulla rivista Neurology, giornale dell'American Academy of Neurology afferma che potrebbe esistere un collegamento tra l'utilizzo nel primo trimestre di gravidanza di un farmaco anti epilettico molto usato anche come  antidolorifico, il pregabalin, e un aumentato rischio di difetti cerebrali, e non solo, nel nascituro.

Lo studio è di piccole dimensioni e ha considerato donne in trattamento anche con altri farmaci; i dati non sono, quindi, definitivi e andranno confermati in trial di più grandi dimensioni.
Il pregabalin è farmaco approvato dall’Fda per trattare l'epilessia, la fibromialgia e il dolore neuropatico (ad esempio, dolore da neuropatia diabetica o dolore dopo herpes zoster o lesioni del midollo spinale). 
E’ una molecola utilizzata anche, in off-label, per trattare il disturbo d'ansia generalizzato e altri problemi di salute mentale.
Per lo studio in questione, sono state raccolte informazioni in sette paesi su un totale di 164 donne che avevano assunto pregabalin durante una gravidanza e da 656 donne incinte che non stavano assumendo farmaci anti-sequestro.
Lo studio ha evidenziato che le donne gravide che avevano assunto pregabalin durante il primo trimestre di gravidanza avevano probabilità tre volte più elevata di concepire prole con difetti maggiori alla nascita rispetto ai nati da donne che non avevano assunto farmaci anti-sequestro. Sette neonati (6%), nati dalle 116 gravidanze di donne che avevano assunto farmaci anti-sequestro, hanno mostrato difetti maggiori alla nascita, rispetto ai 12 su 580 gravidanze (2%) nelle donne che non avevano assunto il farmaco.
I difetti alla nascita a causa di anomalie cromosomiche non sono stati inclusi in questi risultati. I difetti maggiori alla nascita includevano difetti cardiaci e problemi strutturali del sistema nervoso centrale (SNC) o di altri organi.
Le donne che assumevano pregabalin avevano una probabilità sei volte più elevata di avere una gravidanza con un grave difetto nel sistema nervoso centrale, rispetto alle donne che non avevano assunto il farmaco; 4 difetti del SNC su 125 gravidanze (3,2%), rispetto a 3 difetti del sistema nervoso centrale su 570 gravidanze (0,5%).
Tra le donne che assumevano pregabalin, 115 lo assumevano per curare il dolore neuropatico, 39 per i disturbi psichiatrici (tra cui depressione, ansia, disturbo bipolare e psicosi), cinque per l'epilessia e una per la sindrome delle gambe senza riposo.Il 77% delle donne aveva iniziato ad assumere pregabalin prima dell’inizio della gravidanza.
Le donne reclutate nello studio avevano smesso di prendere il farmaco, in media, a sei settimane di gravidanza.
E’ importante sottolineare che  tra le donne che assumevano pregabalin, 22 (13%) prendevano anche un altro farmaco anti-sequestro.
"Non possiamo trarre conclusioni definitive da questo studio, dal momento che molte delle donne stavano prendendo altri farmaci che potrebbe aver giocato un ruolo nei difetti alla nascita e perché lo studio era piccolo ed i risultati devono essere confermati con studi più ampi. Questi risultati, comunque, segnalano che ci può essere un aumentato rischio di difetti maggiori alla nascita dopo l'assunzione di pregabalin durante il primo trimestre di gravidanza ", ha precisato l'autore dello studio Ursula Winterfeld,  del Teratogen Information Service svizzero e Losanna University Hospital di Losanna, in Svizzera.
In conclusione, come ha sottolineato la dr.ssa Winterfeld: "Pregabalin dovrebbe essere prescritto per le donne in età fertile solo dopo essersi assicurati che i benefici del farmaco siano superiori ai rischi e dopo un’appropriata consulenza sull'utilizzo di metodi di contraccezione. Nei casi in cui le donne hanno assunto pregabalin durante la gravidanza, è giustificabile un monitoraggio più attento sul feto ".
EV


Winterfeld U. et al. Pregnancy outcome following maternal exposure to pregabalin may call for concern. Neurology. 2016 May 18. pii: 10.1212/WNL.0000000000002767. 
leggi