Dolore

Paracetamolo 1000 mg, pił efficacia su dolore rispetto alla 500 mg con sicurezza paragonabile

Un recente report della Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ha evidenziato che il paracetamolo, alla dose di 1000 mg, riesce a fornire sollievo dal dolore a una percentuale maggiore di persone rispetto al dosaggio di 650 mg. Gli autori dello studio hanno precisato che la dose di 1000 mg consente il sollievo da almeno il 50% del dolore per oltre 6 ore e una diminuzione maggiore dell'intensitą del dolore, rispetto al paracetamolo 650 mg in varie condizioni di dolore acuto post-operatorio. Queste risultati sono in linea con quanto gią riportato in passato dall'FDA.

Un recente report della Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ha evidenziato che il paracetamolo, alla dose di 1000 mg, riesce a fornire sollievo dal dolore a una percentuale maggiore di persone rispetto al dosaggio di 650 mg. Gli autori dello studio hanno precisato che la dose di 1000 mg consente il sollievo da almeno il 50% del dolore per oltre 6 ore e una diminuzione maggiore dell'intensità del dolore, rispetto al paracetamolo 650 mg in varie condizioni di dolore acuto post-operatorio. Queste risultati sono in linea con quanto già riportato in passato dall’FDA.
Il paracetamolo è il farmaco analgesico da banco più utilizzato per il dolore e la febbre. E’ un farmaco ben tollerato, il cui utilizzo è accompagnato da blandi effetti collaterali a livello gastrointestinale. Il suo sovradosaggio è però responsabile di più di 4000 ospedalizzazioni all’anno in Canada. 
In Canada è disponibile in due forme: pillole da 300/325 mg e pillole a concentrazione maggiore (500 mg). Nei adulti e nei bambini sopra ai 12 anni a consigliato l’uso di dosi singole di 650 mg (2 × 325mg) ogni 4 a 6 ore, o 1000 mg (2 × 500 mg) ogni 6 ore, mentre la dose massima raccomandata è di 4 grammi).
In questo documento sono state riviste le recenti evidenze sull’efficacia clinica del dosaggio di 650 mg e 1000 mg nel dolore e nel trattamento della febbre.
L’analisi di vari studi riportati in letteratura ha evidenziato che il paracetamolo 1000 mg in dose singola consente la diminuzione di almeno il 50% del dolore in una maggiore percentuale di persone, e una diminuzione maggiore anche dell'intensità del dolore, rispetto al paracetamolo 650 mg in varie condizioni di dolore acuto post-operatorio.
La significatività statistica delle differenze di efficacia tra le due dosi non è stata riportata in alcuni studi. 
Il rischio di eventi avversi è risultato simile tra le due dosi, e non ci sono stati gravi eventi avversi riportati con entrambe le dosi. 
Per quanto riguarda gli studi sulla valutazione dell’efficacia nello stato febbrile, non sono state trovate prove sulla maggiore efficacia clinica della dose di 1000 mg rispetto alla 650 mg. 
In questa revisione sono stati inclusi 5 studi tra cui revisioni e RCT.
Nel dettaglio, gli studi che mostravano trattamenti per il dolore in caso di chirurgia, così come nel dolore dentale, hanno evidenziato che il paracetamolo 1000 mg era più efficace di paracetamolo 600/650 mg. 
Il 46% dei pazienti trattati con paracetamolo 1000 mg ha avuto almeno il 50% di sollievo dal dolore per oltre sei ore rispetto al 38% dei soggetti che avevano assunto 600/650 mg .
E’ stato anche evidenziato un miglioramento del 24% in media nei pazienti trattati con paracetamolo 1000 mg per dolore dentale post chirurgico, rispetto ai pazienti trattati con paracetamolo 650 mg (529,4 vs 427,3; p <0.001). 
Per quanto concerne la sicurezza, il 18,8% dei pazienti trattati con paracetamolo 1000 mg hanno riportato eventi avversi rispetto al 17,4% di chi aveva assunto il dosaggio 600/650 mg.
Gli autori concludono che dall’analisi di questi studi è evidente che il dosaggio di 1000 mg è più efficace del 600/650 mg e mostra una sicurezza confrontabile. Al tempo stesso gli autori sottolineano che sono necessari studi comparativi con la dose giornaliera massima raccomandata (4 g in America) e l’uso a lungo termine di paracetamolo per avere una valutazione globale del farmaco.

Emilia Vaccaro

1000 mg versus 600/650 mg Acetaminophen for Pain or Fever: A Review of the Clinical Efficacy [Internet].
Source Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016 Jun.  CADTH Rapid Response Reports.

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