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Approvata la terapia genica dell’ADA SCID (bambini bolla), un successo tutto italiano

  • Prof. Alessandro Aiuti

Come funziona la terapia genica dell'ADA SCID (bambini bolla)

  • Prof. Alessandro Aiuti

ARTICOLI

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Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo del Chmp per avelumab

  • Venerdi 21 Luglio 2017

Parere positivo del Chmp per l'immunoterapico avelumab per il carcinoma metastatico a cellule di Merkel (MCC), una forma di cancro della pelle rara e aggressiva, con prognosi molto sfavorevole, con una sopravvivenza a cinque anni inferiore al 20%. Sv...

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Leucemia mieloide acuta, parere europeo positivo per midostaurina

  • Venerdi 21 Luglio 2017

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo per l'approvazione di midostaurina per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta all'esordio (LAM) positivi alla mutazio...

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Psoriasi, approvazione europea per l'anti IL-17 brodalumab

  • Giovedi 20 Luglio 2017

La Commissione Europea ha approvato l'anticorpo monoclonale anti-IL17 brodalumab per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche nella forma da moderata a severa candidati a una terapia sistemica. L'approvazione è stata concessa a Leoph...

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Fibrillazione atriale, ok del CHMP per edoxaban nei pazienti sottoposti a cardioversione

  • Lunedi 17 Luglio 2017

Il Comitato Europeo per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’aggiornamento del RCP autorizzando l’utilizzo dell’anticoagulante orale edoxaban, nei pazienti sottoposti a cardioversione preceduta da ecocardiogramma per via transe...

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Psoriasi cronica a placche: la Commissione europea approva dimetilfumarato

  • Mercoledi 12 Luglio 2017

La Commissione Europea ha approvato un nuovo prodotto orale a base di dimetilfumarato (DMF) per il trattamento dei pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave. E' indicato come trattamento di induzione e a lungo termine. Almirall comm...

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Cheratite neurotrofica, approvazione europea per cenegermin collirio, farmaco made in Italy di ricerca Dompé

  • Lunedi 10 Luglio 2017

La Commissione Europea ha approvato l'autorizzazione all'immissione in commercio di un collirio a base di cenegermin per il trattamento della cheratite neurotrofica moderata o grave. Questo prodotto diviene così il primo trattamento biotecnologico a...

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Sclerosi multipla, restrizioni dell'Ema all'uso di daclizumab

  • Venerdi 7 Luglio 2017

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha limitato provvisoriamente l'uso del medicinale per la sclerosi multipla daclizumab nei pazienti con malattia recidivante ad elevata attività che non hanno risposto ad altri trattamenti e ai pazienti con mala...

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Emofilia B, l'EMA approva la possibilità di dosaggio ogni 14 giorni o più per eftrenonacog alfa

  • Mercoledi 5 Luglio 2017

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha ricevuto l'approvazione per allungare l'intervallo di somministrazione di eftrenonacog alfa da 10 a 14 giorni o più in pazienti con emofilia B.

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Leucemia linfoblastica acuta, approvazione europea per inotuzumab ozogamicin

  • Venerdi 30 Giugno 2017

Approvazione europea per inotuzumab ozogamicin, un coniugato anticorpo-farmaco sviluppato da Pfizer come monoterapia della leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria con un tumore CD-22-positivo e cromosoma Philadelphia -positivi (Ph+) si...

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Tumore del polmone NSCLC ALK+, approvazione europea per ceritinib in prima linea

  • Giovedi 29 Giugno 2017

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di ceritinib come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata (NSCLC) i cui tumori siano ALK-positivi. L'inibitore selettivo di...

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Artrite reumatoide, via libera europeo per sarilumab (nuovo anti IL-6)

  • Mercoledi 28 Giugno 2017

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio a sarilumab in combinazione con metotrexato (MTX) per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non rispondono in maniera a...

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Etanercept biosimilare di Sandoz approvato in Europa

  • Martedi 27 Giugno 2017

La Commissione Europea (EC) ha approvato Erelzi (etanercept biosimilare) per l'utilizzo in Europa. Il farmaco è stato approvato per artrite reumatoide, spondiloartrite assiale (spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non-radiografica) psori...

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Carcinoma renale, parere positivo del Chmp per tivozanib

  • Lunedi 26 Giugno 2017

Il Chmp delEma ha adottato un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di tivozanib per pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (RCC). Una volta approvato in via definitiva, il farmaco sarà indicato per il trat...

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Un altro biosimilare di adalimumab riceve il semaforo verde del Chmp

  • Lunedi 26 Giugno 2017

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di un nuovo biosimilare di adalimumab. Si tratta di Imraldi, un farmaco sviluppato da Samsung Bioepis che in Europa sarà commercializzato da Biogen. Samsung Bioepis è una joint venture tra Sam...

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Emicrania, l'Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di erenumab (anti CGRP)

  • Sabato 24 Giugno 2017

Novartis arriva prima, perlomeno in Europa, nella competizione su chi porterà per primo in commercio un farmaco anti emicrania della nuova classe degli anti CGRP, il peptide correlato al gene della calcitonina il cui blocco ha un impatto positivo sul...

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Epatite C, ok del Chmp per nuovo farmaco pangenotipico di Gilead (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)

  • Sabato 24 Giugno 2017

Il Chmp dell'Ema ha adottato parere positivo per l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) per Vosevi, un regime sperimentale a singola compressa contenente sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg e voxilaprevir 100 mg (SOF/VEL/VOX) per il tr...

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Malattia di von Willebrand, via libera dell'Ema alla commercializzazione del fattore di VW ricombinante

  • Sabato 24 Giugno 2017

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha validato la Domanda di Autorizzazione all'Amministrazione (MAA) per il fattore di von Willebrand ricombinante sviluppato per prevenire e curare episodi di sanguinamento e il sanguinamento perioperatorio negli...

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Sclerosi multipla, parere positivo del Chmp all'approvazione di cladribina compresse

  • Sabato 24 Giugno 2017

Il Chmp dell'Ema ha emesso un parere positivo per l'approvazione di cladribina compresse per il trattamento delle forme recidivanti della sclerosi multipla (RMS) in pazienti con un'elevata attività di malattia. Una volta approvato in via definitiva s...

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Epatite C, parere positivo del Chmp per il regime pangenotipico di AbbVie a base di glecaprevir / pibrentasvir

  • Sabato 24 Giugno 2017

Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'autorizzazione alla commercializzazione di glecaprevir / pibrentasvir, un trattamento pan genotipico per adulti con epatite cronica C. Sviluppato da AbbVie il farmaco una volta approvato in via definitiva dall'age...

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Carcinoma mammario, ribociclib riceve il parere positivo del CHMP come trattamento di prima linea

  • Venerdi 23 Giugno 2017

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso un parere positivo, raccomandando l'approvazione di ribociclib in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento delle donne in postmenopaus...

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