ARCHIVIO NEWS Ema

Icosapent etile, ok della Commissione europea per ridurre eventi cardiovascolari 

  • Martedi 30 Marzo 2021

Atrofia muscolare spinale, risdiplam approvato dalla Commissione europea come prima terapia domiciliare

  • Martedi 30 Marzo 2021

Sclerosi multipla, parere europeo positivo per ponesimod, terapia orale once a day

  • Domenica 28 Marzo 2021

L'Ema raccomanda approvazione del vaccino COVID-19 di Janssen. Basta una dose

  • Giovedi 11 Marzo 2021

COVID-19, parere positivo del Chmp per l’anticorpo monoclonale bamlanivimab da solo e con etesevimab 

  • Domenica 7 Marzo 2021

Angioedema ereditario: parere positivo del Chmp per berotralstat, prima terapia orale

  • Venerdi 26 Febbraio 2021

Janssen presenta all'Ema la domanda per il vaccino COVID-19: potrebbe essere approvato a marzo

  • Martedi 16 Febbraio 2021

Cancro al seno, approvazione europea per tucatinib nel trattamento di pazienti con tumore localmente avanzato o metastatico HER2 positivo

  • Venerdi 12 Febbraio 2021

Disturbo depressivo maggiore, esketamina spray nasale approvato in Europa per la rapida riduzione dei sintomi depressivi in emergenza psichiatrica 

  • Martedi 9 Febbraio 2021

HIV multifarmaco resistente, autorizzazione europea per fostemsavir, capostipite degli inibitori dell’attachment

  • Martedi 9 Febbraio 2021

Mielofibrosi, approvazione europea per fedratinib in pazienti naive e già trattati

  • Lunedi 8 Febbraio 2021

Sedazione procedurale, parere positivo a remimazolam, benzodiazepina a breve durata di azione

  • Sabato 30 Gennaio 2021

Colangiocarcinoma pretrattato, parere europeo positivo per pemigatinib

  • Sabato 30 Gennaio 2021

Deficit di ormone nella crescita negli adulti, il Chmp raccomanda somapacitan. Somministrazione settimanale

  • Sabato 30 Gennaio 2021

Epilessia, parere positivo per cenobamato. Farmaco di Agelini dopo l'acquisizione di Arvelle

  • Sabato 30 Gennaio 2021

Sclerosi multipla, parere positivo del Chmp per ofatumumab, prima terapia sottocutanea anti cellule B

  • Venerdi 29 Gennaio 2021

Mieloma multiplo recidivante/refrattario, parere positivo del Chmp per selinexor

  • Venerdi 29 Gennaio 2021

Tumore colorettale metastatico con alta instabilità dei microsatelliti/deficit della riparazione dei mismatch, ok Ema per pembrolizumab

  • Martedi 26 Gennaio 2021

Carcinoma uroteliale, approvazione europea per avelumab come terapia di mantenimento in prima linea 

  • Lunedi 25 Gennaio 2021

Carcinoma mammario HER2 + metastatico: approvazione europea per il coniugato anticorpo farmaco trastuzumab deruxtecan 

  • Mercoledi 20 Gennaio 2021

Carcinoma mammario HER2-positivo, approvazione europea per associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab per via sottocutanea

  • Sabato 2 Gennaio 2021

Carcinoma uroteliale, parere favorevole europeo ad avelumab come terapia di mantenimento in prima linea 

  • Martedi 22 Dicembre 2020

Semaforo verde della Commissione europea per il vaccino di Pfizer e BioNTech poche ore dopo il parere positivo dell'Ema

  • Lunedi 21 Dicembre 2020

Via libera in Europa alla prima terapia genica per la leucodistrofia metacromatica

  • Lunedi 21 Dicembre 2020