ARCHIVIO NEWS Ema

Diabete di tipo 2, parere positivo europeo per semaglutide, nuovo GLP-1 long acting

  • Venerdi 15 Dicembre 2017

Fibrosi cistica, ok del Chmp per lumacaftor/ivacaftor per bambini dai 6 agli 11 anni con due copie della mutazione F508

  • Venerdi 15 Dicembre 2017

Psoriasi, approvazione europea per guselkumab

  • Giovedi 23 Novembre 2017

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale

  • Lunedi 20 Novembre 2017

Emofilia A, il Chmp raccomanda l'approvazione per rurioctocog alfa, fattore VIII ricombinante pegilato

  • Venerdi 17 Novembre 2017

Leucemia mieloide acuta ad alto rischio, presentata all'EMA la domanda di autorizzazione per associazione di daunorubicina e citarabina

  • Venerdi 17 Novembre 2017

Linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo, parere europeo positivo per brentuximab vedotin

  • Venerdi 17 Novembre 2017

Bpco, triplice terapia inalatoria di GSK in singola dose giornaliera approvata in Europa

  • Giovedi 16 Novembre 2017

Lupus, via libera europeo alla formulazione autoiniettabile di belimumab

  • Lunedi 13 Novembre 2017

Amiloidosi ereditaria da transtiretina, EMA valuterà patisiran con procedura accelerata

  • Lunedi 13 Novembre 2017

Infezione da citomegalovirus dopo trapianto allogenico, parere positivo per l'antivirale letermovir

  • Sabato 11 Novembre 2017

Atrofia vaginale, parere europeo positivo per il prasterone

  • Sabato 11 Novembre 2017

Sclerosi multipla, parere positivo del CHMP per ocrelizumab nelle forme recidivanti e primariamente progressive

  • Venerdi 10 Novembre 2017

Bayer chiede approvazione europea per rivaroxaban più ASA nella malattia coronarica e nella arteriopatia periferica

  • Lunedi 6 Novembre 2017

Novartis cerca approvazione europea per la terapia cellulare a base di CAR-T cell

  • Lunedi 6 Novembre 2017

EMA ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione di pegfilgrastim biosimilare di Sandoz

  • Giovedi 2 Novembre 2017

Cancro del polmone metastatico, MSD ritira la domanda europea per pembrolizumab in prima linea con la chemio

  • Sabato 28 Ottobre 2017

Sclerosi multipla, autorizzato in Europa il generico di glatiramer acetato da 40 mg

  • Domenica 22 Ottobre 2017

Cancro al seno ER+, per il Chmp fulvestrant anche in combinazione con palbociclib

  • Sabato 14 Ottobre 2017

Tumore del polmone ALK+, alectinib raccomandato dal Chmp come prima linea di trattamento

  • Sabato 14 Ottobre 2017

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT raccomandato dal Chmp come terapia iniziale

  • Sabato 14 Ottobre 2017

Dermatite atopica: approvazione europea per dupilumab, primo anticorpo specifico per la malattia

  • Giovedi 28 Settembre 2017

HIV, Ema approva prima terapia combinata a compressa singola a base di darunavir

  • Martedi 26 Settembre 2017

Ablazione transcatetere della FA, Chmp chiede di inserire dati favorevoli a dabigatran

  • Sabato 23 Settembre 2017