ARCHIVIO NEWS Ema

Malattie rare, parere positivo UE per la prima terapia per l'alfa mannosidosi

  • Lunedi 29 Gennaio 2018

Iperpotassiemia, parere positivo del Chmp per il farmaco ZS-9

  • Sabato 27 Gennaio 2018

Fuoco di Sant’Antonio, vaccino di Gsk riceve l’opinione positiva del Chmp

  • Sabato 27 Gennaio 2018

Diabete, l'anti SGLT2 ertugliflozin riceve ok del Chmp

  • Venerdi 26 Gennaio 2018

Emofilia A con inibitori: parere europeo positivo per emicizumab, primo anticorpo bispecifico

  • Venerdi 26 Gennaio 2018

Amiloidosi ereditaria: Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di patisiran

  • Venerdi 26 Gennaio 2018

Artrite psoriasica, approvazione europea per ixekizumab (anti IL-17)

  • Mercoledi 24 Gennaio 2018

Linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo, approvazione europea per brentuximab vedotin

  • Martedi 23 Gennaio 2018

Profilassi infezione da citomegalovirus, approvazione europea per letermovir

  • Lunedi 22 Gennaio 2018

Cancro, approvazione europea del primo biosimilare di bevacizumab

  • Venerdi 19 Gennaio 2018

Tisagenlecleucel (CAR-T cell di Novartis), valutazione prioritaria di Ema e Fda per nuove indicazioni

  • Mercoledi 17 Gennaio 2018

Emofilia A, approvazione europea per Fattore VIII ricombinante long acting di Shire

  • Lunedi 15 Gennaio 2018

Sclerosi multipla, approvazione europea per ocrelizumab nelle forme recidivanti e primariamente progressive

  • Venerdi 12 Gennaio 2018

Asma grave eosinofilo, parere europeo positivo per benralizumab

  • Mercoledi 10 Gennaio 2018

Fibrosi cistica, ok UE per lumacaftor e ivacaftor nei bambini da 6 a 11 anni

  • Mercoledi 10 Gennaio 2018

Certolizumab pegol: EMA estende l'impiego alle donne in gravidanza e durante l'allattamento

  • Martedi 9 Gennaio 2018

Tumore del polmone ALK+, alectinib approvato in Europa come prima linea di trattamento

  • Venerdi 22 Dicembre 2017

Alnylam e Sanofi cercano approvazione Ema e Fda per patisiran, (RNA interference)

  • Mercoledi 20 Dicembre 2017

Fistole perianali da Crohn, parere europeo positivo per le staminali allogeniche di Takeda

  • Sabato 16 Dicembre 2017

Ipofosfatemia X-linked, parere positivo per burosumab

  • Sabato 16 Dicembre 2017

Diabete di tipo 2, parere positivo europeo per semaglutide, nuovo GLP-1 long acting

  • Venerdi 15 Dicembre 2017

Fibrosi cistica, ok del Chmp per lumacaftor/ivacaftor per bambini dai 6 agli 11 anni con due copie della mutazione F508

  • Venerdi 15 Dicembre 2017

Psoriasi, approvazione europea per guselkumab

  • Giovedi 23 Novembre 2017

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale

  • Lunedi 20 Novembre 2017