ARCHIVIO NEWS Ema

Melanoma avanzato: parere positivo Chmp per talimogene laherparepvec, prima immuno-terapia oncolitica

  • Venerdi 23 Ottobre 2015

Infezioni fungine, Ema approva isocuvonazolo

  • Venerdi 16 Ottobre 2015

Guido Rasi di nuovo a capo dell'Ema

  • Giovedi 1 Ottobre 2015

Emofilia A, parere favorevole del Chmp per l'approvazione di rFVIIIFc

  • Lunedi 28 Settembre 2015

Ipercolesterolemia, alirocumab approvato dalla Commissione europea

  • Lunedi 28 Settembre 2015

Hiv, parere positivo per nuovo regime quattro in uno a base di tenofovir alafenamide

  • Venerdi 25 Settembre 2015

Melanoma, ok del Chmp per combinazione cobimetinib vemurafenib

  • Venerdi 25 Settembre 2015

Fibrosi cistica, ok del Chmp per lumacaftor e ivacaftor in nuove indicazioni

  • Venerdi 25 Settembre 2015

Antidoti ai nuovi anticoagulanti, ok del Chmp per idarucizumab, l'antidoto a dabigatran

  • Venerdi 25 Settembre 2015

Leucemia mieloide acuta, parere UE positivo per azacitidina

  • Venerdi 25 Settembre 2015

Scompenso cardiaco, parere UE positivo per sacubitril/valsartan, primo farmaco che riduce la mortalità

  • Venerdi 25 Settembre 2015

Fenilchetonuria, ok europeo per estendere l'utilizzo di sapropterina al di sotto dei 4 anni di età

  • Martedi 22 Settembre 2015

Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività (Adhd), Ema approva Intuniv. Shire vola (+3%)

  • Lunedi 21 Settembre 2015

Neuropatia ottica ereditaria di Leber, ok europeo per idebenone, prima terapia per i mitocondri

  • Mercoledi 9 Settembre 2015

Melanoma metastatico, approvazione europea per combinazione dabrafenib/trametinib

  • Mercoledi 2 Settembre 2015

Cancro della pelle, approvazione europea per sonidegib

  • Giovedi 20 Agosto 2015

Neuroblastoma ad alto rischio, Ema approva dinutuximab nei pazienti pediatrici

  • Lunedi 17 Agosto 2015

Idrosadenite suppurativa, approvazione europea per adalimumab

  • Giovedi 6 Agosto 2015

Pertuzumab, approvazione europea come terapia neoadiuvante nel cancro al seno HER2+

  • Venerdi 31 Luglio 2015

Parere positivo europeo a nuove indicazioni per il vaccino anti-pneumococco di GSK

  • Mercoledi 29 Luglio 2015

Infezioni batteriche, parere positivo del Chmp per associazione ceftolozane e tazobactam

  • Mercoledi 29 Luglio 2015

Infezioni fungine, parere europeo positivo per isavuconazolo

  • Sabato 25 Luglio 2015

Ipercolesterolemia, parere europeo positivo per l'anti PCSK9 alirocumab

  • Venerdi 24 Luglio 2015

Epatite C, Ema accetta di esaminare la domanda per l'immissione in commercio di grazoprevir/elbasvir

  • Venerdi 24 Luglio 2015