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Trapianto di isole pancreatiche rimborsato dal Nice, speranze su reparixin, molecola italiana

Efficacia dimostrata a breve termine, con evidenze di efficacia a lungo termine. Il tutto con un soddisfacente profilo di sicurezza. È quanto afferma la Guida del NICE, l'ente britannico che regola l'impiego delle procedure terapeutiche. Il National [...]

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Imatinib, Novartis ritira la domanda all'Ema per l'ipertensione arteriosa polmonare

L'Ema fa sapere che Novartis ha deciso di ritirare la domanda di registrazione per ottenere l'indicazione di imatinib nell'ipertensione arteriosa polmonare. Imatinib è ben noto per aver radicalmente cambiato la prognosi della leucemia mieloide cronic[...]

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Nice, ok ad apixaban nella fibrillazione atriale non valvolare

In un documento definitivo il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da parte del servizio sanitario nazionale britannico di apixaban per la prevenzione dello stroke e dell'embolia sis[...]

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Approvato dall'Unione Europea il primo vaccino contro il meningococco B

La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio del primo vaccino per l'immunizzazione contro il meningococco B a partire dai due mesi di età. Sviluppato da Novartis, il farmaco verrà messo in commercio con il marchio Bexsero.

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Al via in UK primo programma di vaccinazione con Herpes Zoster

Il Regno Unito ha deciso di lanciare la prima campagna nazionale di prevenzione vaccinale europea contro l'herpes zoster, realizzata con il vaccino messo a punto da Sanofi Pasteur MSD, la joint venture europea tra MSD e Sanofi Pasteur.

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Diabete, l'UE approva decludec, insulina a lunghissima durata di azione

La Commissione Europea ha approvato due nuovi analoghi dell'insulina. Si tratta dell'insulina degludec e della combinazione di insulina degludec con l'insulina aspart. Sviluppate dalla danese Novo Nordisk, una volta approvate in via definitiva, verra[...]

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Canakinumab, parere UE positivo nella gotta

L'anticorpo monoclonale canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per l'impiego nell'artrite gottosa. Più esattamente, il farmaco è stato raccomandato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con frequenti attacchi di artrite gotto[...]

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Leucemia mieloide cronica, parere UE favorevole per bosutinib

Il Comitato di esperti dell'Ema (Chmp) ha dato parere favorevole all'approvazione di bosutinib (Bosulif) un farmaco oncologico sviluppato da Pfizer per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) positiva al cromosoma Phil[...]

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Adesione vitreomaculare, parere positivo UE per ocriplasmina

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ocriplasmina per il trattamento dell'adesione vitreomaculare (VMA) sintomatica. Sviluppato da ThromboGenics, biotech belga specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi per uso oftalmi[...]

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Natalizumab, depositata la richiesta per l'uso in prima linea nella sclerosi multipla

Biogen Idec e la biotech irlandese Elan hanno inviato all'Fda e all'Ema la richiesta di approvazione di natalizumab come prima linea di trattamento per una parte dei pazienti con sclerosi multipla. In Europa il farmaco è approvato per i pazienti con [...]

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Darunavir once a day approvato in Europa per i pazienti con Hiv pre-trattati

La Commissione Europea ha approvato un nuovo regime posologico per darunavir che adesso potrà essere prescritto anche once a day nei pazienti adulti con infezione da Hiv-1, già trattati e senza mutazioni associate alla resistenza a darunavir.

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Alzheimer, Ok Ue per florbetapir 18F nell'imaging della beta amiloide, diagnosi più facili

La Commissione europea ha approvato Amyvid (florbetapir 18F) in soluzione iniettabile come agente diagnostico radiotracciante per la PET (Positron Emission Tomography) imaging della densità della placche neuritiche di beta amiloide nei pazienti adult[...]

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Pillole contraccettive di nuova generazione, l'Agenzia Europea conferma la sicurezza

L'Agenzia Europea dei Medicinali sta diramando un aggiornamento in risposta alla crescente attenzione dei media sulla problematica relativa all'uso dei contraccettivi combinati ed insorgenza di tromboembolismo venoso (coaguli di sangue nelle vene).

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Ca prostatico, Ok europeo ad abiraterone prima della chemio

La Commissione Europea ha approvato un ampliamento delle indicazioni di abiraterone acetato, che potrà essere usato in mono somministrazione giornaliera per via orale, in associazione a prednisone o prednisolone, per il trattamento del carcinoma pros[...]

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Bpco, GlaxoSmithKline chiede la registrazione di nuova associazione LAMA/LABA

GlaxoSmithKline e il partner Theravance hanno reso noto di aver depositato all’Ema il dossier registrazione per una combinazione di farmaci per la cura della Bpco a base di umeclidinium bromide (un LAMA, long-acting muscarinic antagonist) e vilante[...]

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Vaccino pneumococcico 13 valente, ok Ue dai 6 ai 17 anni

La Commissione Europea ha approvato l'estensione d'uso del vaccino polisaccaridico coniugato pneumococcico [13-valente, adsorbito]), a bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni per l'immunizzazione attiva, contro le malattie invasive, le polmoniti e l'o[...]

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Perampanel approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale

Perampanel, capostipite di una nuova classe di farmaci per l'epilessia, e' stato approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale. Perampanel è un antagonista, altamente selettivo e non competitivo, dei recettori del glutammato di tipo AMPA, [...]

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Ema avvia revisione dei medicinali a base di acido nicotinico e laropiprant

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei farmaci che contengono i principi attivi acido nicotinico e laropiprant. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di adulti affetti da dislipidemia (livelli anormalmente elevat[...]

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Deferasirox, ok Ue per la talassemia non trasfusione dipendente

La Commissione Europea ha dato il via libera all'approvazione di deferasirox anche per la terapia chelante del sovraccarico di ferro per i pazienti con la forma intermedia di talassemia, nota come non trasfusione dipendente, cioè che non richiede tra[...]

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Anti ADHD di Shire approvato in 8 Paesi Ue

Attraverso la procedura regolatoria decentralizzata avente come Paese rapporteur La Gran Bretagna, il farmaco lisdexamfetamine ha ottenuto l'ok a essere commercializzato in 8 Paesi europei per il trattamento del deficit di attenzione / disordini di [...]