Con una nota, Sandoz ha reso noto che l'Agenzia europea per i medicinali ha accettato di esaminare la domanda di registrazione per valutare l'approvazione della versione biosimilare di pegfilgrastim. Il farmaco originator è il Neulasta sviluppato da [...]
Con procedura accelerata, la Commissione europea ha approvato in via condizionata l'uso di osimertinib per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica positivi alla mutazione del recettore del f[...]
Di recente il nintedanib è stato approvato dall'agenzia britannica per essere rimborsato dal Servizio Sanitario britannico (Nhs) per terapia della fibrosi polmonare idiopatica (FPI). Il Nice lo ha raccomandato per i pazienti con FPI e una Capacità vi[...]
La Commsissione Europea ha approvato due nuove indicazioni per ramucirumab: • il trattamento in combinazione con docetaxel dei pazienti adulti con tumore del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, che hanno mostrato una p[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di selexipag per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare in pazienti in classe WHO II e III. Una volta approvato dall'Ema in via definita, il farmaco sarà messo in commercio con[...]
Il Chmp dell'Ema, cioè gli esperti chiamati a valutare l'approvazione dei nuovi farmaci, ha dato parere positivo per l'approvazione di elotuzumab per la terapia del mieloma multiplo in pazienti che hanno già ricevuto uno o più trattamenti precedenti.[...]
La Commissione Europea ha approvato tre nuove indicazioni per l'antiepatite C daclatasvir. Si tratta della possibilità di impiego in combinazione con sofosbuvir (con o senza ribavirina a seconda delle condizioni del paziente) in pazienti con cirrosi[...]
L'azienda farmaceutica belga UCB ha reso noto che l'Ema ha approvato il farmaco antiepilettico brivaracetam come terapia aggiuntiva per il trattamento delle crisi parziali, con o senza generalizzazioni secondarie (diffusione in entrambi gli emisferi [...]
In clinica si usa già da una ventina di anni sulla base di accordi con le varie società scientifiche e con le autorità regolatorie nazionali. L'approvazione europea ufficiale è però arrivata solo adesso. Stiamo parlando della PEG-asparaginasi approva[...]
La Commissione Europea ha recentemente autorizzato l'ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol che adesso, in combinazione con MTX, è autorizzato anche per trattare pazienti adulti affetti da artrite reumatoide (AR) grave, attiva e progress[...]
Il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole all'estensione delle indicazioni del farmaco erlotinib nel trattamento del tumore del polmone.
Il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole all'approvazione di due nuove indicazioni del farmaco ramucirumab.
La competizione per i nuovi anti emofilia a lunga durata di azione ha un nuovo protagonista. La danese Novo Nordisk ha reso noto di aver depositato all'Agenzia europea per i medicinali la domanda per la registrazione del nonacog beta pegol, un farmac[...]
L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha recentemente emanato nuove raccomandazioni per medici e pazienti sui potenziali rischi correlati all'effetto immunosoppressivo della sclerosi multipla del medicinale fingolimod. In particolare, vengono fornite n[...]
Un comitato di esperti dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo anti gotta lesinurad. Sviluppato da AstraZeneca e conosciuto anche come RDEA594, lesinurad inibisce il trasportatore di acido urico URAT1 nel rene, aumentando l'escrez[...]
Il Chmp ha dato parere favorevole all'approvazione del nuovo anticancro necitumumab per la cura del tumore del polmone non a piccole cellule a istologia squamosa in fase avanzata o metastatica. Sviluppato da Eli Lilly, una volta approvato in via defi[...]
Il Chmp ha dato parere favorevole all'approvazione del nuovo anticancro osimertinib per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica positivi alla mutazione del recettore del fattore di crescita [...]
La Commissione europea ha approvato l'immissione in commercio di talimogene laherparepvec per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma non resecabile con metastasi regionali o distali (Stadio IIIB, IIIC e IVM1a) senza coinvolgimento di o[...]
La Commissione Europea ha approvato l'ampliamento delle indicazioni di crizotinib concedendo la possibilità di utilizzarlo come prima linea di trattamento. Il farmaco è riservato a quei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule che prese[...]
La Commissione Europea ha approvato l'anticorpo monoclonale mepolizumab per il suo impiego nei pazienti asmatici con livelli elevati di eosinofili, che non rispondono alle terapie tradizionali. Sviluppato da GlaxoSmithKline, sarà messo in commercio d[...]
