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ARTICOLI

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Nice, no a tre farmaci per il tumore del colon-retto metastatico

In un documento finale, il National Institute for Health and Clinical Excellence si è espresso in maniera sfavorevole alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario britannico (Nhs) per cetuximab, bevacizumab e panitumumab quando utilizzati in p[...]

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Ok europeo a indicazioni più ampie per panitumumab

La Commissione europea ha approvato una variazione delle indicazioni di panitumumab (Vectibix, Amgen) in modo da includere il trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) senza mutazioni di KRAS (con genotipo wild-type), in pr[...]

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L'Ema accetta il deposito del dossier registrativo di tofacitinib

Pfizer ha reso noto che l'Ema ha validato l'accettazione del deposito del dossier registrativo (Market Authorisation Application) per tofacitinib, un nuovo farmaco per il quale è stata chiesta l'indicazione per la terapia dell'artrite reumatoide da m[...]

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Vandetanib, parere positivo europeo nel carcinoma midollare della tiroide

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di vandetanib per il trattamento di pazienti affetti dalla forma progressiva e sintomatica del carcinoma midollare della tiroide. Sviluppato da AstraZeneca, il farmaco sarà messo in commercio[...]

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Interferone beta-1a, parere positivo del Chmp per uso più precoce

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'utilizzo di interferone beta-1a alla dose di 44 mcg tre volte la settimana nei pazienti in pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, segno precoce della malattia, e che sono ad al[...]

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Chmp chiede sospensione di buflomedil

Sulla base di una rivalutazione della sicurezza e dell'efficacia del buflomedil, il Chmp dell'ema ha raccomandato che le autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali a base di buflomedil siano sospese in tutti gli Stati Membri del[...]

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Ema approva farmaco per l'amiloidosi ereditaria da transtiretina

La Commissione europea ha approvato il farmaco orfano tafamidis meglumine (Vyndaqel, Pfizer) per il trattamento orale dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina (ATTR) nei pazienti adulti con polineuropatia sintomatica. Si tratta di una malattia gen[...]

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Nice non raccomanda fulvestrant nel tumore alla mammella

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha rilasciato la sua valutazione finale (‘final appraisal determination”) sul farmaco oncologico fulvestrant nella quale non raccomanda il medicinale per le pazienti con carcinoma mamma[...]

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Rt-PA, Ema approva l'utilizzo entro 4,5 ore dall'ictus

Con la procedura di mutuo riconoscimento è stata approvata in 15 Paesi europei, tra cui l'Italia, l'estensione entro 4 ore e mezza dall'insorgenza dei sintomi e dopo aver escluso la diagnosi di emorragia intracranica della finestra di trattamento con[...]

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Ok del Nice per dabigatran nella fibrillazione atriale

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato la sua valutazione finale (‘final appraisal') su dabigatran e dopo aver ricevuto ulteriori informazioni dall'azienda produttrice del farmaco ha deciso di raccomandarne l'impiego [...]

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Pemetrexed, ok europeo come mantenimento nel NSCLC

La Commissione europea ha approvato pemetrexed nella terapia di mantenimento dei pazienti con tumore al polmone non squamoso non a piccole cellule in fase avanzata. Con questa decisione il farmaco diventa il primo chemioterapico approvato per la ter[...]

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Dal Nice via libera finale per ticagrelor

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato il parere definitivo raccomandando la rimborsabilità di ticagrelor da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) nei pazienti adulti con sindrome coronarica acuta.

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Ema riesamina la sicurezza dei FANS tradizionali

La European Medicines Agency ha reso noto di aver iniziato la revisione dei dati sulla sicurezza dei farmaci antiinfiammatori non steroide tradizionali, cioè quelli non selettivi verso la Cox-2. Ciò al fine di rivalutare il loro rischio cardiovascola[...]

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ARB, dall'Ema piena conferma della sicurezza

Il Chmp dell'Ema ha rivalutato il possibile legame tra l'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) e l'insorgenza di nuove neoplasie e ha concluso che l'evidenza non supporta alcun aumento del rischio di neoplasia in pazienti che[...]

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Ema valuta sicurezza del ranelato

Il Chmp dell'Ema sta rivalutando tutti i dati rilevanti sulle problematiche di sicurezza cardiovascolare e cutanea dei medicinali a base di ranelato di stronzio tenendo conto delle misure esistenti di minimizzazione dei rischi e del loro impatto sul[...]

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Primo ok del Nice a exenatide a rilascio prolungato

Buone notizie per i diabetici d'oltremanica. Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto un primo sì alla rimborsabilità di exenatide a rilascio prolungato da parte del servizio sanitario nazionale inglese (Nhs) per alcun[...]

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Nice per ora dice no al nuovo anti melanoma

Il rimborso di ipilimumab da parte del servizio sanitario inglese almeno per ora non è possibile. Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha infatti appena diffuso la bozza del documento in cui dice no alla rimborsabilità del [...]

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Ema, presto nuove regole per l'informazione su farmaci da prescrizione

La Commissione europea ha adottato una serie di proposte volte a chiarire quali informazioni l'industria farmaceutica possa fornire al pubblico in relazione ai medicinali vendibili esclusivamente contro presentazione di una ricetta medica. Nelle sue [...]

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Rilpivirina, parere positivo europeo contro l’HIV

Il Chmp dell'Ema ha espresso parere positivo per l’approvazione di rilpivirina in compresse da 25 mg per il trattamento in monosomministrazione giornaliera, associata ad altri farmaci antiretrovirali, dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti mai so[...]

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Pemetrexed, parere positivo Ue come mantenimento nel NSCLC

Il Chmp ha rilasciato un parere positivo per l'approvazione di pemetrexed nella terapia di mantenimento dei pazienti con tumore al polmone non squamoso non a piccole cellule in fase avanzata. Il farmaco è già approvato come terapia di prima linea in [...]