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Occhi dell'Ema puntati sui farmaci a base di orlistat

L'Agenzia europea dei medicinali ha reso noto di aver dato il via a un riesame dei farmaci contenenti l'antiobesità orlistat per valutare se sia opportuno revocate sospendere o modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi prodot[...]

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Bevacizumab, ok del Chmp per il cancro all'ovaio

Gli esperti del Chmp hanno dato parere positivo all'approvazione di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia standard per la terapia di prima linea del tumore all'ovaio in fase avanzata.

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Lenalidomide, per l'Ema il rischio beneficio è positivo

Venerdì scorso le autorità regolatorie europee hanno confermato che il rapporto tra i benefici e i rischi di lenalidomide è positivo quando il farmaco è utilizzato in combinazione con desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo già trattati [...]

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Diabete, ok del Chmp per saxagliptin più metformina

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione dell’associazione precostituita di saxagliptin e metformina per la terapia di pazienti adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con la metformina o per coloro già in terapia[...]

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Rivaroxaban, ok del Chmp contro lo stroke e per il trattamento della TVP

Le autorità regolatorie europee (Chmp) hanno raccomandato un ampliamento delle indicazioni di rivaroxaban per comprendere anche la prevenzione dello stroke e del tromboembolismo sistemico in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Il farmac[...]

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HIV, l'Europa approva la formulazione once a day di nevirapina

La Commissione europea ha approvato la formulazione a rilascio prolungato di nevirapina che consente la monosomministrazione giornaliera del farmaco. Viene raccomandato che il farmaco sia utilizzato come terapia d'associazione ad altri antiretrovira[...]

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Telaprevir, approvato in Europa per l'epatite C

Dopo il parere positivo del Chmp dell'Ema rilasciato lo scorso mese di luglio, adesso è arrivata puntale l'approvazione definitiva da parte della Commissione europea per telaprevir, un antivirale ad azione diretta, che ha ottenuto l'indicazione al tr[...]

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Hiv, ritirata richiesta approvazione di maraviroc once a day

ViiV Healthcare ha ritirato la domanda di registrazione sia in Europa che negli Stati Uniti per maraviroc once a day per il trattamento delle infezioni da Hiv-1 CCR5-tropico. La dose del farmaco attualmente raccomandata negli adulti è di 150 mg, 300 [...]

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Ticagrelor, via libera anche dal Nice

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) sulla base delle proprie analisi ha stabilito che ticagrelor è un farmaco ‘cost-effective' e perciò ne raccomanda l'impiego a carico del Ssn britannico in combinazione con l'aspirina qua[...]

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Telavancin approvato in Europa

La Commissione europea ha approvato il nuovo antibiotico telavancin per la terapia delle polmoniti nosocomiali causate dallo Staphylococcus aureus meticillino resistente (MRSA) o nelle quali questo germe sia sospetto. Il farmaco andrà utilizzato nei [...]

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Roflumilast, il Nice chiede nuovi dati

In una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha chiesto a Merck & Co. e Nycomed di condurre un nuovo studio clinico per valutare l’efficacia di rofliumilast in combinazione con altre terapie in pazient[...]

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Everolimus ok europeo per i tumori SEGA

La Commissione europea ha approvato in via definitiva everolimus per la terapia dell'astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA), un tumore cerebrale benigno associato alla sclerosi tuberosa (ST), nei pazienti di età da 3 anni in su che richie[...]

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Nice, ok preliminare per mifamurtide nell'osteosarcoma

In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha raccomandato l'uso di mifamurtide in combinazione alla chemioterapia standard per la terapia dell'osteosarcoma di grado elevato, non metastatico e non res[...]

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Abiraterone, anche in Europa approvato per il tumore alla prostata

Dopo l'Ok dell'Fda rilasciato lo scorso mese di aprile, adesso per abiraterone citrato è arrivata anche l'approvazione europea. Si tratta di un nuovo inibitore della biosintesi degli androgeni indicato per la terapia del tumore metastatico resistente[...]

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Everolimus, approvazione Ue per i tumori neuroendocrini pancreatici

La Commissione europea ha approvato in via definitiva l'estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche i tumori neuroendocrini pancreatici (in inglese noti con la sigla pNET) in pazienti adulti con malattia in progressione Lo scorso[...]

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Nice, ok a rituximab nel linfoma follicolare avanzato

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), ha raccomandato in via preliminare l'uso di rituximab in combinazione con diversi regimi chemioterapici per il trattamento del linfoma follicolare avanzato.

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Erlotinib, ok europeo in prima linea nel tumore Nsclc Egfr+

La Commissione europea ha approvato in via definita l'impiego in prima linea di erlotinib per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule che presentano una mutazione dell'Epidermal Growth Factor Receptor. L'approvazione si basa sui dati d[...]

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Artrite, dal Nice no ad abatacept in seconda linea

In un documento definitivo, il Nice ha stabilito di non raccomandare l'utilizzo di abatacept come trattamento di seconda linea dei pazienti con artrite reumatoide.

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Linagliptin approvato in Ue per il diabete di tipo 2

La Commissione europea ha approvato l'antidiabetico orale linagliptin, un nuovo inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) sviluppato da Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly. Attraverso l'inibizione della DDP-4, il farmaco aumenta i livelli circolan[...]

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Nice approva nilotinib per la LMC

Il National Institute for Health and Clinical Excellence sul proprio sito internet ha pubblicato un documento nel quale raccomanda la rimborsabilità di nilotinib per i pazienti con leucemia mieloide cronica resistenti o intolleranti a imatinib. La de[...]