Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni del ranelato di stronzio per includere anche il trattamento dell’osteoporosi maschile in uomini ad aumentato rischio di fratture.
Il Chmp dell'Ema ha adottato un parere positivo sul fattore XIII ricombinante (rFXIII) subunità A sviluppato da Novo Nordisk Il comitato ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio per rFXIII come terapia sostitutiva da somministrar[...]
Il Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano ha espresso parere positivo consigliando l'approvazione di ivacaftor per i pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di età superiore ai 6 anni che presentano almeno una copia della mutazion[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di perampanel, un farmaco sviluppato come terapia aggiuntiva per le crisi epilettiche parziali di pazienti adulti (> 12 anni) con o senza crisi parziali complesse secondariamente generalizzate[...]
Semaforo verde del Chmp per aclidinium bromuro , un nuovo antagonista muscarinico con azione di lunga durata per il quale è stato dato parere positivo per la terapia dei pazienti con BPCO. Il farmaco è stato sviluppato dalla spagnola Almirall che nel[...]
Il Comitato di esperti dell'agenzia europea del farmaco ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo farmaco oncologico axitinib nella terapia del carcinoma a cellule renali in pazienti che abbiano fallito una precedente terapia con suninitib o[...]
L'Ema ha raccomandato di aggiornare le informazioni del faramco anticoagulante dabigatran, al fine di dare indicazioni più chiare ai medici e ai pazienti su come ridurre e gestire il rischio di sanguinamento. I dati confermano il profilo rischio-bene[...]
In un comunicato, Takeda ha reso noto che le autorità regolatorie europee hanno accettato il deposito del dossier registrativo del farmaco antidiabetico alogliptin. Inizia adesso l'iter registrativo che si dovrebbe concludere in circa 9 mesi con la d[...]
Il Nice ha rilasciato un parere finale favorevole alla rimborsabilità di rivaroxaban da parte del servizio sanitario britannico nei pazienti con fibrillazione atriale ai fini di prevenire l’insorgenza di stroke. Dopo un iniziale parere negativo dell[...]
Ribaltando una precedente decisione, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato un parere positivo raccomandando la rimborsabilità di abiraterone nei pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazio[...]
Il Nice ha rilasciato una raccomandazione preliminare favorevole alla rimborsabilità di erolitinb quale prima linea di trattamento per il tumore al polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (cioè le cui cellule si sono diffuse [...]
Allergan ha presentato le richieste agli enti regolatori americani ed europei per l'approvazione alla commercializzazione della tossina botulinica come trattamento per la vescica iperattiva idiopatica. Nuovi dati hanno mostrato che la neurotossina in[...]
Entrambe le grandi agenzie regolatorie internazionali, Ema e Fda, hanno accettato il deposito della domanda di registrazione per dimetilfumarato un nuovo farmaco orale contro la sclerosi multipla sviluppato da Biogen e noto anche con la sigla BG-12. [...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato in via preliminare l'approvazione dell'impiego della tossina botulinica per la prevenzione degli attacchi di emicrania in alcuni pazienti con emicrania cronica. Lo scorso mese [...]
La Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per pixantrone dimaleato (Pixuvri, Cell Therapeutics) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfomi non-Hodgkin a cellule B agg[...]
Buone notizie per i britannici che soffrono di epatite C. Il Nice ha dato il via libera ai due nuovi inibitori delle proteasi, boceprevir e telaprevir, per l’impiego in combinazione con interferone e ribavirina, gli attuali standard of care.
La European Medicines Agency ha approvato il nuovo vaccino antimeningite per il trattamento dei pazienti con infezione da Nesseria meningitidis di sierotipo A, C, W-135 e Y. Sviluppato da sviluppato da GlaxoSmithKline, una volta in commercio avrà il [...]
La Commissione Europea ha approvato pasireotide, un nuovo analogo della somatostatina, come trattamento di seconda linea per la malattia di Cushing pazienti non eligibili al trattamento chirurgico o nei quali il trattamento stesso non abbia dato effe[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collaborazione da Novartis e Incyte per il trattamento dei pazienti affetti da mielofibrosi primaria, nota anche come mielofibrosi cronica idiopatica, [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di ferumoxytol, un farmaco contenente ferro per la somministrazione intravenosa, che, una volta approvato in via definitiva, sarà indicato per il trattamento dell'anemia sideropenica in pazi[...]
