L'Ema raccomanda ai medici di non prescrivere fingolimod ai pazienti con storia di malattia cardiovascolare e cerebrovascolare o a chi assume medicinali per abbassare la frequenza cardiaca. Tuttavia, quando in questi pazienti il trattamento con fingo[...]
L'Agenzia europea per i Medicinali ha pubblicato oggi la versione finale del Reflection Paper sugli aspetti etici e di buona pratica clinica delle sperimentazioni di medicinali per uso umano condotte al di fuori dell'Unione europea, nell'ambito di ri[...]
Bayer ha depositato all'Ema il dossier registrativo per richiedere una nuova indicazione per rivaroxaban: il trattamento di pazienti colpiti da embolia polmonare e la prevenzione di una recidiva tromboembolica. A breve la stessa richiesta verrà fatta[...]
La Commissione Europea ha dato il via libera all'approvazione di adalimumab per la terapia della colite ulcerosa. La decisione da seguito al parere positivo del Chmp espresso lo scorso mese di febbraio. Si tratta della settima indicazione per il biol[...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato una raccomandazione preliminare favorevole all'impiego di denosumab per certi pazienti oncologici il cui tumore abbia dato luogo a metastasi ossee. La decisione è stata accolta fa[...]
Il Nice ha stabilito che il nuovo anticancro eribulina non debba essere rimborsato dal servizio sanitario britannico per la terapia del cancro al seno localmente avanzato o metastatico in pazienti che siano peggiorati nonostante due o più cicli di ch[...]
Anche l’agenzia britannica Nice, di solito molto severa nelle sue prese di posizione, ha dato il via libera alla rimborsabilità di rivaroxaban a carico del Nhs, il servizio sanitario britannico, nella prevenzione dello stroke e dell’embolismo venoso [...]
Il Consiglio di Amministrazione dell’Ema (European Medicines Agency) ha revisionato la policy dell'Agenzia sulla gestione dei conflitti di interesse per i membri dei comitati scientifici e per gli esperti, seguendo l’attuazione del settembre 2011.
Il Consiglio di Amministrazione dell'Ema ha approvato il rapporto annuale per il 2011, sottolineando che, nonostante un contesto impegnativo, lo scorso anno, l'Agenzia è stata in grado di sviluppare un volume crescente di “core business”. Si è regist[...]
La società farmaceutica Arena Pharmaceuticals ha reso noto che la European Medicines Agency (EMA) ha accettato il deposito della domanda di registrazione (Marketing Authorization Application, MAA) per lorcaserina, un farmaco sperimentale sviluppato [...]
La Commissione europea ha approvato l’ampliamento delle indicazioni dell’antidiabetico exenatide in modo da includere anche l’utilizzo del farmaco in aggiunta all’insulina in quei pazienti con diabete di tipo II che non sono adeguatamente controllati[...]
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha completato una revisione dei medicinali a base di ranelato di stronzio.
Il National Institute for Health and Clinical Excellence del Regno Unito ha emanato una indicazione con la quale raccomanda dabigatran etexilato, il nuovo anticoagulante orale, quale opzione terapeutica con un vantaggioso rapporto costo-efficacia per[...]
In un documento preliminare, ma pressoché definitivo, il Nice ha deciso di supportare la rimborsabilità di fingolimod per una parte dei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente. Lo scorso mese di dicembre l'agenzia britannica si era inve[...]
La Commissione Europea ha approvato l'uso dell'anti-TNF infliximab per il trattamento dei pazienti in età pediatrica (da 6 a 17 anni) che presentano colite ulcerosa severa che non rispondono adeguatamente o che sono intolleranti alla terapia standard[...]
Se l'Fda, l‘agenzia del farmaco Usa, è da qualche tempo sotto i riflettori per ragioni di trasparenza, e non solo, anche la sua controparte europea, l'Ema, non è da meno. A qualche mese dalla sua designazione a direttore esecutivo dell'ente, il profe[...]
L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha accettato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per teriflunomide, la terapia orale per singola somministrazione giornaliera sviluppata per il trattamento delle forme recidivanti di Sc[...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da parte del servizio sanitario nazionale britannico per tocilizumab in una fase più precoce dell'artrite reumatoide, cioè dopo che i DMARDs a[...]
La commissione europea ha approvato il nuovo farmaco oncologico vandetanib per il trattamento di pazienti affetti dalla forma progressiva e sintomatica del carcinoma midollare della tiroide (CMT), che rappresenta circa il 5-10% di tutti i carcinomi t[...]
Bayer ha reso noto che entro la seconda metà del 2012 invierà all'Ema la domanda di registrazione per aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura dell'edema maculare come conseguenza dell'occlusione della vena centrale della retina (RVO).
