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Pioglitazone rimane in commercio in Europa, con nuove avvertenze

Al termine dell'analisi dei dati sulla sicurezza dei medicinali antidiabetici contenenti pioglitazone, il Chmp dell'Ema ha stabilito che questi medicinali rimangono un'opzione terapeutica valida per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2, [...]

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Nice, pollice verso per eribulina nel ca mammario

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha appena diffuso una bozza del documento in cui raccomanda il servizio sanitario britannico (Nhs) di non rimborsare eribulina come trattamento per il cancro al seno avanzato. Grande dis[...]

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Ritirata richiesta estensione indicazioni di pegaptanib

Pfizer ha deciso di ritirare la richiesta di estensione delle indicazioni del farmaco pegaptanib, che era stata presentata all'Ema lo scorso anno con l'obiettivo di includere anche il trattamento dell'edema maculare diabetico. Per ora il farmaco è ap[...]

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Boceprevir, approvato in Europa per l'epatite C

La Commissione europea ha approvato boceprevir (Victrelis, Msd) per il trattamento delle infezioni causate dal genotipo 1 del virus dell'epatite C cronica (HCV), associato al peginterferone alfa e alla ribavirina nei pazienti adulti affetti da malatt[...]

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Denosumab, ok europeo per ridurre gli effetti delle metastasi ossee

La Commissione europea ha approvato denosumab per la prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti adulti con metastasi ossee derivanti da tumori solidi. Una volta in commercio il farmaco prenderà il nome di Xgeva.

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Nice respinge l'uso di ranibizumab nell'edema diabetico

In un documento pubblicato sul proprio sito, il Nice ha confermato una precedente decisione e si è espresso in maniera negativa su ranibizumab, non raccomandando l'uso di questo farmaco a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) per la terapia [...]

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Nuove avvertenze per gli antipsicotici in gravidanza

Sulla base di una revisione degli antipsicotici condotta dall'Fda l'Ema ha concluso che vi siano prove sufficienti per concludere che i neonati di madri che hanno assunto antipsicotici, convenzionali o atipici, durante l'ultimo trimestre possano sub[...]

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Ok europeo a una nuova penna per insulina

La Commissione europea ha autorizzato l’immissione in commercio di una nuova penna preriempita di insulina che prende il nome di FlexTouche e che può contenere 300 unità di insulina. Il dispositivo sarà impiegato sia per l’insulina aspart sia per que[...]

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Melanoma, via libera europeo per ipilimumab

Dopo l'approvazione dell'Fda di tre mesi fa adesso anche la Commissione europea ha dato il via libera all'utilizzo di ipilimumab nella terapia dei pazienti adulti con melanoma avanzato precedentemente trattati. Ipilimumab passa ora al vaglio delle Au[...]

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Lupus, l'Europa approva belimumab

La Commissione europea ha approvato l'anticorpo monoclonale belimumab per la cura del lupus eritematoso sistemico (LES), una grave patologia autoimmune per la quale da 55 anni a questa parte non vi erano state novità terapeutiche. Gli ultimi due farm[...]

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Ema, si estende la valutazione rischio beneficio di dronedarone

In un comunicato, l'Ema ha reso noto di aver intrapreso una valutazione del rischio beneficio cardiovascolare del farmaco anti aritmico dronedarone. Ciò a seguito dell'interruzione dello studio PALLAS a causa di un aumento di eventi cardiovascolari n[...]

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Agenzia europea renderà pubblici i dati sulla sicurezza dei farmaci

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha reso nota l’intenzione di rendere possibile l'accesso pubblico alle informazioni contenute nei suoi database sui potenziali effetti collaterali dei farmaci per uso umano e veterinario.

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Ue, chiesto uso precoce di interferone beta-1a

Merck Serono ha annunciato di aver presentato all'Ema la domanda per l'estensione dell'indicazione di interferone beta-1a in pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, segno precoce della malattia, e che sono ad alto rischio [...]

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Pazopanib, chiesta l'indicazione nel sarcoma dei tessuti molli

GlaxoSmithKline ha reso noto di aver depositato a Ema e Fda la domanda di registrazione per una nuova indicazione per il farmaco oncologico pazopanib: i sarcomi dei tessuti molli. Più esattamente l'indicazione richiesta è per i pazienti con malattia[...]

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Natalizumab, un nuovo strumento per un uso appropriato del farmaco

La Commissione europea ha approvato l'aggiunta nella scheda tecnica di natalizumab di un terzo fattore di rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML): lo status anticorpale anti-JC virus. Gli altri due fattori di rischio già menzionat[...]

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Nice, no a lapatinib e trastuzumab con inibitori dell'aromatasi

In un documento preliminare, il Nice ha stabilito di non raccomandare l'utilizzo di lapatinib e di trastuzumab in combinazione con gli inibitori dell'aromatasi quale prima linea di trattamento per pazienti con tumore mammario positivo per il recettor[...]

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Tumore al seno, ok Ue per bevacizumab più capecitabina

La Commissione Europea ha esteso l'indicazione per l'utilizzo di bevacizumab per il trattamento del tumore al seno includendo la possibilità della combinazione del biologico anche con capecitabina. Recentemente, la stessa Commissione Europea aveva c[...]

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Nice approva il nuovo anti aggregante ticagrelor

Il The National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato sul proprio sito la decisione di raccomandare l'impiego a carico del Ssn britannico (Nhs) di ticagrelor in combinazione con l'aspirina quale opzione per il trattamento dei paz[...]

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Ok Ema per impianto intravitrale di desametasone per l'uveite non infettiva

Allergan ha annunciato oggi che l'Ema ha autorizzato l'estensione dell'AIC del medicinale Ozurdex (impianto intravitrale in applicatore di desametasone 0,7mg) nei 27 stati membri dell'Unione Europea al trattamento dell'infiammazione del segmento post[...]

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Nice, no a erlotinib come mantenimento nel Nsclc

Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispondendo all'appello presentato dal produttore, l'agenzia inglese dice un nuovo no al rimborso del farmaco da parte del National Hea[...]