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ARTICOLI

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Pemetrexed, ok europeo come mantenimento nel NSCLC

La Commissione europea ha approvato pemetrexed nella terapia di mantenimento dei pazienti con tumore al polmone non squamoso non a piccole cellule in fase avanzata. Con questa decisione il farmaco diventa il primo chemioterapico approvato per la ter[...]

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Dal Nice via libera finale per ticagrelor

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato il parere definitivo raccomandando la rimborsabilità di ticagrelor da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) nei pazienti adulti con sindrome coronarica acuta.

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Ema riesamina la sicurezza dei FANS tradizionali

La European Medicines Agency ha reso noto di aver iniziato la revisione dei dati sulla sicurezza dei farmaci antiinfiammatori non steroide tradizionali, cioè quelli non selettivi verso la Cox-2. Ciò al fine di rivalutare il loro rischio cardiovascola[...]

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ARB, dall'Ema piena conferma della sicurezza

Il Chmp dell'Ema ha rivalutato il possibile legame tra l'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) e l'insorgenza di nuove neoplasie e ha concluso che l'evidenza non supporta alcun aumento del rischio di neoplasia in pazienti che[...]

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Ema valuta sicurezza del ranelato

Il Chmp dell'Ema sta rivalutando tutti i dati rilevanti sulle problematiche di sicurezza cardiovascolare e cutanea dei medicinali a base di ranelato di stronzio tenendo conto delle misure esistenti di minimizzazione dei rischi e del loro impatto sul[...]

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Primo ok del Nice a exenatide a rilascio prolungato

Buone notizie per i diabetici d'oltremanica. Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto un primo sì alla rimborsabilità di exenatide a rilascio prolungato da parte del servizio sanitario nazionale inglese (Nhs) per alcun[...]

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Nice per ora dice no al nuovo anti melanoma

Il rimborso di ipilimumab da parte del servizio sanitario inglese almeno per ora non è possibile. Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha infatti appena diffuso la bozza del documento in cui dice no alla rimborsabilità del [...]

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Ema, presto nuove regole per l'informazione su farmaci da prescrizione

La Commissione europea ha adottato una serie di proposte volte a chiarire quali informazioni l'industria farmaceutica possa fornire al pubblico in relazione ai medicinali vendibili esclusivamente contro presentazione di una ricetta medica. Nelle sue [...]

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Rilpivirina, parere positivo europeo contro l’HIV

Il Chmp dell'Ema ha espresso parere positivo per l’approvazione di rilpivirina in compresse da 25 mg per il trattamento in monosomministrazione giornaliera, associata ad altri farmaci antiretrovirali, dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti mai so[...]

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Pemetrexed, parere positivo Ue come mantenimento nel NSCLC

Il Chmp ha rilasciato un parere positivo per l'approvazione di pemetrexed nella terapia di mantenimento dei pazienti con tumore al polmone non squamoso non a piccole cellule in fase avanzata. Il farmaco è già approvato come terapia di prima linea in [...]

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Occhi dell'Ema puntati sui farmaci a base di orlistat

L'Agenzia europea dei medicinali ha reso noto di aver dato il via a un riesame dei farmaci contenenti l'antiobesità orlistat per valutare se sia opportuno revocate sospendere o modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi prodot[...]

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Bevacizumab, ok del Chmp per il cancro all'ovaio

Gli esperti del Chmp hanno dato parere positivo all'approvazione di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia standard per la terapia di prima linea del tumore all'ovaio in fase avanzata.

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Lenalidomide, per l'Ema il rischio beneficio è positivo

Venerdì scorso le autorità regolatorie europee hanno confermato che il rapporto tra i benefici e i rischi di lenalidomide è positivo quando il farmaco è utilizzato in combinazione con desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo già trattati [...]

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Diabete, ok del Chmp per saxagliptin più metformina

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione dell’associazione precostituita di saxagliptin e metformina per la terapia di pazienti adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con la metformina o per coloro già in terapia[...]

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Rivaroxaban, ok del Chmp contro lo stroke e per il trattamento della TVP

Le autorità regolatorie europee (Chmp) hanno raccomandato un ampliamento delle indicazioni di rivaroxaban per comprendere anche la prevenzione dello stroke e del tromboembolismo sistemico in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Il farmac[...]

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HIV, l'Europa approva la formulazione once a day di nevirapina

La Commissione europea ha approvato la formulazione a rilascio prolungato di nevirapina che consente la monosomministrazione giornaliera del farmaco. Viene raccomandato che il farmaco sia utilizzato come terapia d'associazione ad altri antiretrovira[...]

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Telaprevir, approvato in Europa per l'epatite C

Dopo il parere positivo del Chmp dell'Ema rilasciato lo scorso mese di luglio, adesso è arrivata puntale l'approvazione definitiva da parte della Commissione europea per telaprevir, un antivirale ad azione diretta, che ha ottenuto l'indicazione al tr[...]

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Hiv, ritirata richiesta approvazione di maraviroc once a day

ViiV Healthcare ha ritirato la domanda di registrazione sia in Europa che negli Stati Uniti per maraviroc once a day per il trattamento delle infezioni da Hiv-1 CCR5-tropico. La dose del farmaco attualmente raccomandata negli adulti è di 150 mg, 300 [...]

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Ticagrelor, via libera anche dal Nice

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) sulla base delle proprie analisi ha stabilito che ticagrelor è un farmaco ‘cost-effective' e perciò ne raccomanda l'impiego a carico del Ssn britannico in combinazione con l'aspirina qua[...]

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Telavancin approvato in Europa

La Commissione europea ha approvato il nuovo antibiotico telavancin per la terapia delle polmoniti nosocomiali causate dallo Staphylococcus aureus meticillino resistente (MRSA) o nelle quali questo germe sia sospetto. Il farmaco andrà utilizzato nei [...]