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Nice, no a erlotinib come mantenimento nel Nsclc

Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispondendo all'appello presentato dal produttore, l'agenzia inglese dice un nuovo no al rimborso del farmaco da parte del National Hea[...]

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Parere positivo per farmaco contro la neuropatia motoria multifocale

Semaforo verde per l'estensione delle indicazioni terapeutiche di Kiovig (Immunoglobuline) per il trattamento della neuropatia motoria multifocale (MMN), patologia grave e debilitante che richiede una cura continua durante tutto l'arco della vita. Ad[...]

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Panitumumab, ok con la chemio nel ca colon retto

Rivedendo una precedente decisione negativa, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni del farmaco oncologico panitumumab. La nuova indicazione riguarda l'uso del farmaco in combinazione alla chemioterapia in pazienti [...]

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Parere negativo per nuova terapia genetica

Semaforo rosso per un farmaco orfano sviluppato dalla biotech olandese Amsterdam Molecular Therapeutics. Si tratta del medicinale Glybera (alipogene tiparvovec), un prodotto che utilizza un vettore virale per curare il deficit di lipoproteina lipasi,[...]

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Golimumab, ok del Nice per la spondilite anchilosante

Il Nice ha raccomandato l'impiego di golimumab nella terapia della spondilite anchilosante di grado severo. Il Nice ha anche pubblicato la decisione finale (Technology Appraisal Guidance, TAG 225), raccomandando l'impiego del farmaco nell'artrite reu[...]

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Everolimus parere UE positivo per i tumori SEGA

Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione di everolimus per la terapia dell'astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA), un tumore cerebrale benigno associato alla sclerosi tuberosa (ST), nei pazienti di età da 3 anni in su c[...]

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Linagliptin, parere favorevole europeo al nuovo antidiabetico

Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione dell'antidiabetico orale linaglitin, un nuovo inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) sviluppato da Boehringer Ingelheim. Attraverso l'inibizione della DDP-4, aumentano i livelli circ[...]

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Parere positivo UE per antimalarico frutto della ricerca Sigma-Tau

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di una nuova terapia antimalarica combinata, in dose fissa, frutto della ricerca di Sigma Tau. Una volta in commercio il farmaco che è base dell'associazione di diidroartemisinina e piperachin[...]

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Nimesulide, da Ema alt all'uso nell'artrosi

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha concluso che i benefici dei medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide continuano a superare i loro rischi nel trattamento dei pazienti co[...]

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Fda ed Ema lavorano insieme sui biosimilari

Le due più importanti agenzie regolatorie internazionali, Fda ed Ema, hanno deciso che si scambieranno le informazioni e che parteciperanno a meeting congiunti incentrati sul tema dei biosimilari. La decisione è stata presa in quanto entrambe le agen[...]

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Pioglitazone, l'Ema rimanda a luglio la decisione

In un comunicato, il Chmp dell'Ema ha fatto sapere che solo nel mese di luglio potrà prendere una decisione circa la sicurezza di pioglitazione.

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Exenatide once a week, approvata in Europa per il DM2

La Commissione europea ha approvato la formulazione settimanale di exenatide per la terapia del diabete di tipo 2 in pazienti adulti. Sviluppato in collaborazione da Eli Lilly, Amylin e Alkermes, una volta messo in commercio si chiamerà Bydureon. E' [...]

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Trapianto di rene, via libera dall'Europa per belatacept

La Commissione europea ha espresso parere favorevole per l'immissione in commercio di belatacept, un nuovo farmaco biologico per la profilassi del rigetto nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene. Scoperto e sviluppato da Bristol-Myers Squi[...]

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Pioglitazone, sicurezza al centro dell'attenzione

Uno dei farmaci antidiabetici più prescritti al mondo si trova sotto stretta osservazione. Si tratta di pioglitazone, sospettato di aumentare, seppure in modo modesto, il rischio di cancro alla vescica. Due paesi, Francia e Germania, hanno deciso di [...]

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Ue approva farmaco per l'angioedema ereditario

La Commissione Europea ha concesso l'Aic per Cinryze (C1 inibitore [umano]), negli adulti e adolescenti con angioedemaereditario (AE). L'AE è un disturbo genetico raro, debilitante e potenzialmente letale, che colpisce almeno 10mila persone in Europa[...]

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Guido Rasi nuovo Direttore esecutivo dell'Ema

Il Consiglio d'Amministrazione dell'Ema ha nominato il prof. Guido Rasi quale nuovo Direttore esecutivo dell'agenzia europea dei medicinali. Il 13 luglio 2011, il prof. Rasi si presenterà in audizione di fronte al Parlamento Europeo prima che il Cons[...]

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Bayer deposita all'Ema la domanda di registrazione per aflibercept

Bayer HealthCare ha reso noto di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per aflibercept (VEGF Trap-Eye) un nuovo farmaco sviluppato congiuntamente da Bayer e Regeneron Pharmaceuticals per la cura della degenerazione maculare senile (AMD[...]

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Cancro al rene, depositato all'Ema il dossier registrativo per axitinib

Pfizer ha reso noto di aver depositato all'Ema il dossier registrativo di axitinib, un nuovo anticancro sviluppato per la cura del tumore al rene. L'azienda ne ha chiesto l'indicazione per la cura del carcinoma a cellule renali in pazienti che non ha[...]

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Acido carglumico approvato in UE per le acidemie organiche

La Commissione Europea ha approvato l'estensione dell'indicazione di acido carglumico (Carbaglu) come trattamento della iperammoniemia associata alla presenza di tre principali tipi di acidemia organica (acidemia isovalerica, acidemia metilmalonica e[...]

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Parere positivo per tocilizumab nell'AIG a esordio sistemico

Qualche giorno fa, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni del biologico tocilizumab per comprendere anche la terapia dei bambini affetti da artrite idiopatica giovanile a esordio sistemico a partire dai due anni di [...]