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ARTICOLI

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Nice, ok preliminare per mifamurtide nell'osteosarcoma

In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha raccomandato l'uso di mifamurtide in combinazione alla chemioterapia standard per la terapia dell'osteosarcoma di grado elevato, non metastatico e non res[...]

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Abiraterone, anche in Europa approvato per il tumore alla prostata

Dopo l'Ok dell'Fda rilasciato lo scorso mese di aprile, adesso per abiraterone citrato è arrivata anche l'approvazione europea. Si tratta di un nuovo inibitore della biosintesi degli androgeni indicato per la terapia del tumore metastatico resistente[...]

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Everolimus, approvazione Ue per i tumori neuroendocrini pancreatici

La Commissione europea ha approvato in via definitiva l'estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche i tumori neuroendocrini pancreatici (in inglese noti con la sigla pNET) in pazienti adulti con malattia in progressione Lo scorso[...]

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Nice, ok a rituximab nel linfoma follicolare avanzato

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), ha raccomandato in via preliminare l'uso di rituximab in combinazione con diversi regimi chemioterapici per il trattamento del linfoma follicolare avanzato.

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Erlotinib, ok europeo in prima linea nel tumore Nsclc Egfr+

La Commissione europea ha approvato in via definita l'impiego in prima linea di erlotinib per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule che presentano una mutazione dell'Epidermal Growth Factor Receptor. L'approvazione si basa sui dati d[...]

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Artrite, dal Nice no ad abatacept in seconda linea

In un documento definitivo, il Nice ha stabilito di non raccomandare l'utilizzo di abatacept come trattamento di seconda linea dei pazienti con artrite reumatoide.

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Linagliptin approvato in Ue per il diabete di tipo 2

La Commissione europea ha approvato l'antidiabetico orale linagliptin, un nuovo inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) sviluppato da Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly. Attraverso l'inibizione della DDP-4, il farmaco aumenta i livelli circolan[...]

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Nice approva nilotinib per la LMC

Il National Institute for Health and Clinical Excellence sul proprio sito internet ha pubblicato un documento nel quale raccomanda la rimborsabilità di nilotinib per i pazienti con leucemia mieloide cronica resistenti o intolleranti a imatinib. La de[...]

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Dabigatran, approvato in Europa per la prevenzione dell'ictus in pazienti con FA

L'anticoagulante orale dabigatran etexilato, un farmaco sviluppato da Boehringer Ingelheim, ha ricevuto il via libera definitivo da parte della Commissione europea per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica in pazienti adulti con fibril[...]

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Tocilizumab approvato in Europa per l'AIG a esordio sistemico

La Commissione europea ha approvato l'impiego di tocilizumab nell'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) a esordio sistemico, una grave forma di artrite giovanile per la quale non esistono attualmente terapie approvate. Il farmaco, che potrà essere utili[...]

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Depositata all'Ema la domanda di registrazione per mipomersen

Genzyme, un'azienda del Gruppo Sanofi, e Isis Pharmaceuticals hanno annunciato la presentazione all'Ema della domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio di mipomersen, per il trattamento dell'ipercolesterolemia familiare omozigote ed et[...]

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Ue approva associazione fissa di aspirina ed esomeprazolo

AstraZeneca ha reso noto che il farmaco Axanum, associazione fissa di 81 ng di aspirina e di 20 mg di esomeprazolo, ha ricevuto l'approvazione in 23 paesi dell'Unione europea, tra cui l'Italia, e in Norvegia. Il farmaco è stato approvato per la preve[...]

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Ok del Nice a talidomide in prima linea nel mieloma

Continua la riabilitazione di talidomide, ancora oggi tristemente nota al grande pubblico più per i suoi effetti teratogeni che non per le sue potenzialità nel trattamento del mieloma multiplo. Il National Institute for Health and Clinical Excellence[...]

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HIV, parere favorevole per nevirapina retard

Il Comitato per i farmaci per uso umano dell'Agenzia Europea del Farmaco ha rilasciato parere favorevole all'approvazione di nevirapina in monosomministrazione giornaliera nella formulazione a rilascio prolungato in tutti gli stati membri dell'Unione[...]

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Sclerosi multipla, approvazione (condizionata) dell'Ema per fampridina

La Commissione europea ha approvato fampridina, un nuovo farmaco indicato per la terapia della sclerosi multipla (SM) al fine di migliorare la capacità di camminare di questi pazienti. L'approvazione del farmaco è “condizionata” ovvero subordinata al[...]

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Tafamidis meglumine, parere positivo per l'amiloidosi ereditaria da transtiretina

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del farmaco orfano tafamidis meglumine per il trattamento orale dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina nei pazienti adulti con polineuropatia sintomatica. Si tratta di una progressiva e f[...]

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Parere positivo per erlotinib in prima linea nel tumore NSCLC EGFR+

Il Chmp ha dato parere positivo all'impiego in prima linea di erlotinib per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presentano una mutazione dell'Epidermal Growth Factor Receptor.

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Everolimus, parere positivo per i tumori neuroendocrini pancreatici

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche i tumori neuroendocrini pancreatici in pazienti adulti con malattia in progressione, in inglese noti con la sigla pNET. Lo scorso mese di ma[...]

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Dronedarone, Ema valuta la sicurezza del farmaco

L'Agenzia Europea dei Medicinali sta attualmente rivalutando i benefici e i rischi del medicinale antiaritmico dronedarone poiché i dati preliminari provenienti da uno studio clinico (PALLAS) hanno mostrato un incremento del rischio di effetti avvers[...]

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Cancro alla prostata, parere positivo Ue per abiraterone

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di abiraterone per la terapia del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione, in pazienti che hanno già ricevuto una chemioterapia a base di docetaxel. Disponibile per via or[...]