Ema

ARTICOLI

Ema

Cancro alla prostata, parere positivo Ue per abiraterone

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di abiraterone per la terapia del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione, in pazienti che hanno già ricevuto una chemioterapia a base di docetaxel. Disponibile per via or[...]

Ema

Telaprevir, parere positivo europeo nell'epatite C

Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Ema ha espresso parere positivo per l'approvazione di telaprevir, un antivirale ad azione diretta (DAA) per il trattamento dei pazienti affetti da infezione cronica da HCV di genotipo 1,[...]

Ema

Parere positivo per il nuovo sedativo dexmedetomidine

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione del nuovo sedativo dexmedetomidine (Dexdor, Orion Corporation) un farmaco sviluppato per la sedazione di pazienti adulti che devono essere intubati in un’unità di terapia intensiva.

Ema

Etanercept, parere positivo per abbassamento età di utilizzo nell’AIG e psoriasi

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’utilizzo di etanercept (Enbrel, Pfizer) anche nei bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare a partire dai 2 anni di età (adesso si può prescrivere a partire dai 4 anni). Stessa cosa per la ps[...]

Ema

Parere negativo per duloxetina nel dolore somatico

Il Chmp dell’Ema ha dato parere negativo all’estensione delle indicazioni di duloxetina per comprendere anche il trattamento del dolore somatico da moderato a severe in pazienti che non assumono regolarmente i FANS.

Ema

Vareniclina, Ema conferma il positivo rapporto rischio beneficio

L’Agenzia Europea dei Medicinali conferma il rapporto beneficio-rischio positivo per il medicinale vareniclina, un farmaco indicato per la indicato per la cessazione dell’abitudine al fumo negli adulti. I vantaggi della cessazione del fumo, secondo l[...]

Ema

L'Ema raccomanda restrizioni per vaccino anti-H1N1

L' European medicines agency (Ema) ha diffuso ieri un comunicato in cui si raccomanda una restrizione nell'uso del vaccino anti-influenza A (H1N1) sviluppato da GlaxoSmithKline. Nello stesso tempo, l'agenzia europea lancia un messaggio rassicurante, [...]

Ema

Pioglitazone rimane in commercio in Europa, con nuove avvertenze

Al termine dell'analisi dei dati sulla sicurezza dei medicinali antidiabetici contenenti pioglitazone, il Chmp dell'Ema ha stabilito che questi medicinali rimangono un'opzione terapeutica valida per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2, [...]

Ema

Nice, pollice verso per eribulina nel ca mammario

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha appena diffuso una bozza del documento in cui raccomanda il servizio sanitario britannico (Nhs) di non rimborsare eribulina come trattamento per il cancro al seno avanzato. Grande dis[...]

Ema

Ritirata richiesta estensione indicazioni di pegaptanib

Pfizer ha deciso di ritirare la richiesta di estensione delle indicazioni del farmaco pegaptanib, che era stata presentata all'Ema lo scorso anno con l'obiettivo di includere anche il trattamento dell'edema maculare diabetico. Per ora il farmaco è ap[...]

Ema

Boceprevir, approvato in Europa per l'epatite C

La Commissione europea ha approvato boceprevir (Victrelis, Msd) per il trattamento delle infezioni causate dal genotipo 1 del virus dell'epatite C cronica (HCV), associato al peginterferone alfa e alla ribavirina nei pazienti adulti affetti da malatt[...]

Ema

Denosumab, ok europeo per ridurre gli effetti delle metastasi ossee

La Commissione europea ha approvato denosumab per la prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti adulti con metastasi ossee derivanti da tumori solidi. Una volta in commercio il farmaco prenderà il nome di Xgeva.

Ema

Nice respinge l'uso di ranibizumab nell'edema diabetico

In un documento pubblicato sul proprio sito, il Nice ha confermato una precedente decisione e si è espresso in maniera negativa su ranibizumab, non raccomandando l'uso di questo farmaco a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) per la terapia [...]

Ema

Nuove avvertenze per gli antipsicotici in gravidanza

Sulla base di una revisione degli antipsicotici condotta dall'Fda l'Ema ha concluso che vi siano prove sufficienti per concludere che i neonati di madri che hanno assunto antipsicotici, convenzionali o atipici, durante l'ultimo trimestre possano sub[...]

Ema

Ok europeo a una nuova penna per insulina

La Commissione europea ha autorizzato l’immissione in commercio di una nuova penna preriempita di insulina che prende il nome di FlexTouche e che può contenere 300 unità di insulina. Il dispositivo sarà impiegato sia per l’insulina aspart sia per que[...]

Ema

Melanoma, via libera europeo per ipilimumab

Dopo l'approvazione dell'Fda di tre mesi fa adesso anche la Commissione europea ha dato il via libera all'utilizzo di ipilimumab nella terapia dei pazienti adulti con melanoma avanzato precedentemente trattati. Ipilimumab passa ora al vaglio delle Au[...]

Ema

Lupus, l'Europa approva belimumab

La Commissione europea ha approvato l'anticorpo monoclonale belimumab per la cura del lupus eritematoso sistemico (LES), una grave patologia autoimmune per la quale da 55 anni a questa parte non vi erano state novità terapeutiche. Gli ultimi due farm[...]

Ema

Ema, si estende la valutazione rischio beneficio di dronedarone

In un comunicato, l'Ema ha reso noto di aver intrapreso una valutazione del rischio beneficio cardiovascolare del farmaco anti aritmico dronedarone. Ciò a seguito dell'interruzione dello studio PALLAS a causa di un aumento di eventi cardiovascolari n[...]

Ema

Agenzia europea renderà pubblici i dati sulla sicurezza dei farmaci

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha reso nota l’intenzione di rendere possibile l'accesso pubblico alle informazioni contenute nei suoi database sui potenziali effetti collaterali dei farmaci per uso umano e veterinario.

Ema

Ue, chiesto uso precoce di interferone beta-1a

Merck Serono ha annunciato di aver presentato all'Ema la domanda per l'estensione dell'indicazione di interferone beta-1a in pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, segno precoce della malattia, e che sono ad alto rischio [...]