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ARTICOLI

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Merck KGaA si appella contro la bocciatura di cladribina

La multinazionale farmaceutica Merck KGaA ha notificato all'ente regolatorio europeo l'intenzione di chiedere un riesame della domanda di registrazione per cladribina, farmaco orale sviluppato per la cura della sclerosi multipla recidivante remittent[...]

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Nice amplia il rimborso di 4 farmaci per l'Alzheimer

Il Nice ha esteso il rimborso da parte del sistema sanitario britannico di 3 inibitori dell'acetilcolinesterasi: donezepil, galantamina e rivastigmina, anche ai pazienti con forme lievi di Alzheimer. Diventa rimborsabile anche memantina per i pazient[...]

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No europeo a pubblicità sui farmaci diretta ai pazienti

Pochi giorni fa, il Parlamento Europeo ha respinto la proposta della Commissione europea di consentire alle industrie farmaceutiche di pubblicizzare i propri prodotti su riviste e quotidiani rivolti al grande pubblico.

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Incentivi pro-vita sana, il Nice chiede un parere ai cittadini

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) vuol sapere cosa ne pensa l'opinione pubblica inglese della proposta, avanzata la scorsa primavera, di adottare un sistema di incentivi, incluso un pagamento in cash, per motivare le per[...]

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Alt a testosterone nelle disfunzioni sessuali femminili

L'Ema ha reso noto che Warner Chilcott ha ritirato la domanda di registrazione per l'impiego di un farmaco a base di un patch che rilascia testosterone nel disturbo da desiderio sessuale ipoattivo della donna in menopausa. La decisione, si legge in [...]

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Trastuzumab, ok del Nice nel ca gastrico, ma non per tutti

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha cambiato idea su trastuzumab nel tumore gastrico. Dopo averlo bocciato nel luglio scorso, torna ora sui suoi passi e in un documento preliminare ne raccomanda il rimborso da parte del[...]

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Nuove indicazioni europee per fondaparinux

La Commissione Europea ha approvato un'estensione delle indicazioni per fondaparinux che adesso comprendono anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremità inferiori, senza concomitante trombosi [...]

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Cladribina, bocciatura europea per la SM

Il Comitato di esperti dell'Ema ha espresso un parere negativo in merito alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente. Second[...]

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Ticagrelor, parere positivo delle autorità regolatorie europee

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ticagrelor per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta.

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Nilotinib, parere positivo come prima linea nella leucemia

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione da parte dell'Unione Europea di nilotinib, quale terapia selettiva per il trattamento di pazienti adulti di nuova diagnosi affetti da leucemia mieloide cronica Ph+.

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Nessun nesso tra vaccino anti H1N1 e narcolessia

Il Chmp dell'Ema ha stabilito che non vi sono evidenze sufficienti per stabilire se vi sia un nesso tra il vaccino anti H1 H1 Pandemrix e alcuni casi di narcolessia che si sono verificato in Europa, specie in Svezia.

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Valutazione positiva sulla sicurezza del vaccino Rota Teq

Il Chmp dell'Ema ha reso noto che la presenza di frammenti di DNA virale nel vaccino Rota Teq non rappresenta un pericolo per la salute pubblica e ha confermato che questo vaccino ha un positivo rapporto rischio beneficio.

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Rosiglitazone, l'Europa chiede la sospensione dal commercio

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA ha concluso che, al momento, i benefici di rosiglitazone non superano i suoi rischi, e che l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti rosiglitazone deve essere sospesa in[...]

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L'Europa approva tapentadolo, analgesico a doppia azione

Poche settimane fa, il 10 agosto, la Commissione europea ha approvato il nuovo analgesico tapentadolo. Il farmaco ha un duplice meccanismo d'azione che unisce in un'unica molecola l'effetto agonista sul recettore mu degli oppioidi e l'inibizione dell[...]

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Nice sfavorevole a imatinib ad alte dosi nel GIST inoperabile

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto un primo no alla rimborsabilità di imatinib (Glivec, Novartis) ad alte dosi nei pazienti con tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non candidabili alla chirurgia e[...]

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Nevirapina somministrabile indipendentemente dai CD4

La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento delle indicazioni contenute nella scheda di prodotto del farmaco nevirapina (Viramune) per la terapia dei pazienti sieropositivi. La modifica delle indicazioni implica che i pazienti sieropositivi ([...]

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Novartis ritira la domanda di registrazione per aliskiren/valsartan

La Commissione Europea ha reso noto che Novartis ha deciso di ritirare la domanda di registrazione dell'associazione precostituita degli antiipertensivi aliskiren e valsartan, due farmaci che hanno come bersaglio due diversi punti del sistema renina-[...]

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Ofatumumab, giudizio negativo del Nice

Il National Institute for Health and Clinical Excellence si è espresso negativamente circa l'utilizzo del farmaco per la cura delle leucemia linfatica cronica nell'ambito delle prestazioni rimborsate dal Nhs, il servizio sanitario britannico. Il Nice[...]

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Il Nice raccomanda l'impiego di denosumab

In un documento appena pubblicato sul sito del Nice, l'agenzia britannica ha raccomandato l'impiego di denosumab per la terapia dei pazienti con aumentato rischio di fratture che non possono essere trattati con altre terapie. Il farmaco potrà così es[...]

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Eltrombopag, per il Nice i benefici sono da chiarire

Nonostante nuove evidenze presentate dal produttore del farmaco (Gsk), l'agenzia britannica non è ancora convinta del reale beneficio di eltrombopag nella cura della propora trombiocitopenica. Pur riconoscendo che il farmaco è in grado di elevare il [...]