Ema

ARTICOLI

Ema

Aripiprazolo nei giovani, il Nice vuole saperne di più

Per pronunciarsi su aripiprazolo come trattamento per la schizofrenia negli adolescenti tra i 15 e i 17 anni, il Nice ha richiesto maggiori informazioni sull'efficacia clinica e su quella farmacoeconomica di questo antipsicotico atipico.

Ema

Primo sì del Nice a liraglutide a basso dosaggio

Il Nice ha dato un primo ok alla rimborsabilità da parte della sanità inglese di liraglutide a basso dosaggio (1,2 mg) (Victoza, Novo Nordisk), in combinazione con uno o due altri agenti per il trattamento di alcuni pazienti con diabete di tipo 2 (me[...]

Ema

L'Europa approva il nuovo antipsicotico asenapina

La Commissione europea ha approvato l'autorizzazione alla commercializzazione per asenapina (Sycrest, Merck and Co.) compresse sublinguali per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo 1 in pazient[...]

Ema

Quetiapina approvata in Europa per la depressione

La Commissione europea ha approvato l'impiego di quetiapina a lento rilascio quale terapia aggiuntiva per la cura dei disordini depressivi maggiori. La decisione fa seguito al parere positivo del comitato di esperti del Chmp rilasciato lo scorso mes[...]

Ema

Vernakalant, Ok europeo per la conversione della FA

La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'antiaritmico vernakalant per la rapida conversione in ritmo sinusale dopo episodi di fibrillazione atriale (FA) in pazienti adulti. Il farmaco verrà messo in commercio da Merck and Co. con il marchio[...]

Ema

Cervarix, l'Ema gli riconosce un'efficacia più ampia

Via libera della Commissione Europea per la modifica della licenza di commercializzazione di Cervarix. Adesso in scheda tecnica è specificato che, oltre ai due oncogeni presenti nel vaccino ((HPV 16 e 18), la protezione si estende anche ad altri onco[...]

Ema

Velaglucerase alfa, approvato per la malattia di Gaucher

La Commissione Europea ha approvato velaglucerase alfa per la malattia di Gaucher di tipo 1. Sviluppato da Shire, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Vpriv. Il farmaco è l'enzima glucocerebrosidasi ricombinante prodotto con cellule uman[...]

Ema

Imatinib, non supportato dal Nice nel GIST post chirurgico

Il Nice nelle sue raccomandazioni finali ha deciso di non supportare la rimborsabilità di imatinib nell'ambito del servizio sanitario britannico per i pazienti ai quali sia stato rimosso chirurgicamente un tumore stromale del tratto gastrointestinale[...]

Ema

L'Ema rende pubblici gli effetti collaterali dei farmaci

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha finalmente permesso l'accesso ai report riguardanti i gravi eventi avversi dei farmaci. Il portavoce dell'agenzia ha dichiarato che in futuro verranno rese disponibili ancora più informazioni riguardanti i farmaci,[...]

Ema

Ok definitivo del Nice per rituximab nella LLC

Dopo il parere preliminare favorevole rilasciato lo scorso mese di marzo, adesso è arrivata la decisione finale del Nice, anch'essa positiva, per la rimborsabilità di rituximab (MabThera, Roche) da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) per il[...]

Ema

Restrizioni europee per modafinil

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'adozione di restrizioni per i farmaci contenenti il principio attivo modafinil. Secondo gli esperti dell'Ema il farmaco dovrà essere impiegato unicamente per il trat[...]

Ema

Nessun pericolo da Rotarix, lo dice l'agenzia europea

A seguito di una revisione dei dati attualmente disponibili per il vaccino orale contro il rotavirus (Rotarix), il Chmp dell'Ema ha stabilito che il vaccino continua ad avere un profilo beneficio-rischio positivo e che la presenza in piccolissime dos[...]

Ema

Associazione telmisartan/amlodipina, parere positivo del Chmp

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'associazione fra telmisartan e amlodipina, un farmaco sviluppato da Boehringer Ingelheim e che una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchi[...]

Ema

Tenofovir, parere positivo per estensione delle indicazioni

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di tenofovir disoproxil (Viread, Gilead Science) per includere anche il trattamento dell'epatite B cronica in soggetti adulti con malattia scompensata.

Ema

Fondaparinux, parere positivo per nuova indicazione

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di fondaparinux (Arixtra, GlaxoSmithKline) per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremi[...]

Ema

Rosiglitazone rimandato a settembre

La European Medicines Agency sta proseguendo l'esame dei dati di sicurezza cardiovascolare relative a rosiglitazone e farà sapere le proprie raccomandazioni entro il prossimo mese di settembre.

Ema

Nuovo sito web per l'agenzia europea del farmaco

Il 15 luglio è stato messo online il nuovo sito della European Medicines Agency. L'interfaccia grafica è completamente cambiata ed è più moderna e intuitiva.

Ema

Il Nice raccomanda l'impiego di dronedarone

Il prestigioso National Institute for Health and Clinical Excellence ha approvato l'impiego dell'antiaritmico dronedarone (Multaq) a carico del servizio sanitario britannico per la terapia della fibrillazione atriale. In particolare, l'agenzia britan[...]

Ema

Atazanavir approvato per l'uso pediatrico

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di atazanavir (Reyataz, Bristol-Myers Squibb) in capsule per la terapia di pazienti pediatrici affetti da infezione da HIV e di età compresa fra 6 e 18 anni. La decisione si applica ai 27 Stati membri de[...]

Ema

La tossina botulinica approvata in Gran Bretagna per l'emicrania

Allergan ha reso noto che l'agenzia regolatoria del regno Unito ha approvato l'impiego della tossina botulinica di tipo A (Botox) per la prevenzione dell'emicrania nei pazienti adulti che soffrono in maniera cronica di questa condizione.