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Nice, nuovo no a erlotinib nel Nsclc

Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispondendo all'appello presentato dal produttore, l'agenzia inglese dice di nuovo no al rimborso del farmaco da parte del National Hea[...]

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Schizofrenia, approvata in UE la formulazione mensile di paliperidone

La Commissione europea ha approvato una nuova formulazione di paliperidone a rilascio controllato, indicata per la terapia della schizofrenia. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Xeplion, e si presenta sotto forma di formulazione iniet[...]

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Saxagliptin, ok europeo anche nei diabetici con insufficienza renale

La commissione Europea ha appena approvato un nuovo dosaggio di saxagliptin 2,5 mg indicato per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, affetti da insufficienza renale moderata o grave, patologia che in Italia colpisce circa il 30% dei pazi[...]

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Completato il deposito del dossier registrativo di dapagliflozin

AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb hanno reso noto che l'Fda e l'Ema hanno ufficialmente accettato il deposito del dossier registrativo del nuovo antidiabetico dapagliflozin per il quale è stata chiesta l'indicazione nel diabete di tipo 2. Si tratta[...]

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Nice sfavorevole a ranibizumab nei diabetici

Passare l'esame del Nice al primo colpo è sempre difficile. Un'altra vittima illustre è ranibizumab che l'agenzia britannica non ritiene abbia i necessari requisiti di costo efficacia per la terapia della riduzione della capacità visiva correlata all[...]

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Ok europeo per pirfenidone nella fibrosi polmonare idiopatica

La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per pirfenidone, medicinale indicato nel trattamento del paziente adulto affetto da fibrosi polmonare idiopatica da lieve a moderata, una malattia dei polmoni progressiva[...]

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Bevacizumab, l'Ema conferma l'indicazione nel tumore al seno

Facendo seguito a un parere preliminare rilasciato lo scorso mese di dicembre, la Commissione europea ha rilasciato un parere finale in cui si conferma l'indicazione di bevacizumab nel cancro al seno metastatico in associazione con paclitaxel. Il far[...]

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Via libera europeo al farmaco per la contrattura di Dupuytren

La Commissione europea ha approvato Xiapex (collagenasi di Clostridium histolyticum), un farmaco iniettabile sviluppato da Auxilium Pharmaceuticals per il trattamento della contrattura di Dupuytren. Finora, l'unico trattamento possibile era quello c[...]

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UE, maggiore attenzione ai farmaci per gli anziani

Un anziano, rispetto a una persona giovane, ha un consumo di farmaci quasi 10 volte maggiore (dati espressi in DDD) con una spesa circa 12 volte superiore (dati Osmed 2009). Bastano questi pochi dati per comprendere l'importanza clinica ed economica[...]

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Il Nice raccomanda bendamustina in prima linea per la leucemia

In un documento definitivo pubblicato dal Nice, l'agenzia britannica raccomanda l'uso di bendamustina per il trattamento di prima linea di pazienti con leucemia linfatica cronica in stadio B o C di Binet, per i quali il trattamento chemioterapico com[...]

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Il Nice raccomanda la rimborsabilità di pazopanib nel ca renale avanzato

In un documento definitivo pubblicato dal Nice, l'agenzia britannica raccomanda la rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico di pazopanib per la terapia del carcinoma renale avanzato.

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Nice sfavorevole a bevacizumab nel ca alla mammella

Il Nice ha deciso di non raccomandare l'uso di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento in prima linea di pazienti con cancro alla mammella in stadio avanzato. Secondo gli esperti dell'agenzia britannica, il farmaco non mi[...]

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Vaccino H1N1 e narcolessia, non c'è un nesso causale certo

Non vi sono evidenze sufficienti per stabilire un nesso causale tra l'assunzione di Pandemrix, il vaccino per l'immunizzazione contro influenza A (H1N1) sviluppato da GlaxoSmithKline, e l'insorgenza di narcolessia (disturbo neurologico del sonno). Lo[...]

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Associazione aliskiren più amlodipina, parere positivo del Chmp

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione un nuovo antipertensivo che associa in una sola compressa i farmaci aliskiren e amlodipina. Il farmaco, che verrà messo in commercio da Novartis con il marchio Rasilamlo, è indicato per quei p[...]

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Adalimumab, Ok del Chmp nell'artrite idiopatica giovanile

Il Chmp ha dato parere positivo alla richiesta di una nuova indicazione per adalimumab: il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile in pazienti di età compresa fra 4 e 12 anni.

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Nuove controindicazioni per l'antiaritmico vernakalant

Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'aggiornamento della scheda tecnica del farmaco antiaritmico vernakalant. La decisione si è resa necessaria alla luce della comparsa di alcuni casi di ipotensione severa e di shock cardiogeno in pazienti arruolati in[...]

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Merck KGaA ritira la domanda europea per cladribina nella SM

Alla fine Merck KGaA ha deciso di ritirare la richiesta europea di registrazione per cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente. Lo ha reso noto la European Medicines Agency pubblicando[...]

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Celgene fa lo sconto e il Nice approva azacitidina

Il Nice ha pubblicato la decisione di valutazione final raccomandando che il farmaco oncologico azacitidina sia rimborsato dal Servizio sanitario britannico quale opzione per il trattamento in Inghilterra e Galles dei pazienti affetti da sindromi mie[...]

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Vaccino anti-influenzale in spray approvato in Europa

La Commissione europea ha approvato il vaccino anti-influenzale in forma di spray nasale sviluppato da AstraZeneca per la profilassi dell'influenza nei bambini dai 24 mesi fino ai 18 anni d'età. Il vaccino contiene tre ceppi virali vivi attenuati. Il[...]

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Sclerosi multipla, parere negativo per fampridina

Il Chmp ha dato parere negativo all'approvazione di un nuovo farmaco indicato per la terapia della sclerosi multipla (SM) al fine di migliorare la capacità di camminare dei pazienti. Si tratta di fampridina, un agente terapeutico sviluppato dalla pic[...]