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Melanoma, via libera europeo per ipilimumab

Dopo l'approvazione dell'Fda di tre mesi fa adesso anche la Commissione europea ha dato il via libera all'utilizzo di ipilimumab nella terapia dei pazienti adulti con melanoma avanzato precedentemente trattati. Ipilimumab passa ora al vaglio delle Au[...]

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Lupus, l'Europa approva belimumab

La Commissione europea ha approvato l'anticorpo monoclonale belimumab per la cura del lupus eritematoso sistemico (LES), una grave patologia autoimmune per la quale da 55 anni a questa parte non vi erano state novità terapeutiche. Gli ultimi due farm[...]

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Ema, si estende la valutazione rischio beneficio di dronedarone

In un comunicato, l'Ema ha reso noto di aver intrapreso una valutazione del rischio beneficio cardiovascolare del farmaco anti aritmico dronedarone. Ciò a seguito dell'interruzione dello studio PALLAS a causa di un aumento di eventi cardiovascolari n[...]

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Agenzia europea renderà pubblici i dati sulla sicurezza dei farmaci

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha reso nota l’intenzione di rendere possibile l'accesso pubblico alle informazioni contenute nei suoi database sui potenziali effetti collaterali dei farmaci per uso umano e veterinario.

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Ue, chiesto uso precoce di interferone beta-1a

Merck Serono ha annunciato di aver presentato all'Ema la domanda per l'estensione dell'indicazione di interferone beta-1a in pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, segno precoce della malattia, e che sono ad alto rischio [...]

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Pazopanib, chiesta l'indicazione nel sarcoma dei tessuti molli

GlaxoSmithKline ha reso noto di aver depositato a Ema e Fda la domanda di registrazione per una nuova indicazione per il farmaco oncologico pazopanib: i sarcomi dei tessuti molli. Più esattamente l'indicazione richiesta è per i pazienti con malattia[...]

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Natalizumab, un nuovo strumento per un uso appropriato del farmaco

La Commissione europea ha approvato l'aggiunta nella scheda tecnica di natalizumab di un terzo fattore di rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML): lo status anticorpale anti-JC virus. Gli altri due fattori di rischio già menzionat[...]

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Nice, no a lapatinib e trastuzumab con inibitori dell'aromatasi

In un documento preliminare, il Nice ha stabilito di non raccomandare l'utilizzo di lapatinib e di trastuzumab in combinazione con gli inibitori dell'aromatasi quale prima linea di trattamento per pazienti con tumore mammario positivo per il recettor[...]

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Tumore al seno, ok Ue per bevacizumab più capecitabina

La Commissione Europea ha esteso l'indicazione per l'utilizzo di bevacizumab per il trattamento del tumore al seno includendo la possibilità della combinazione del biologico anche con capecitabina. Recentemente, la stessa Commissione Europea aveva c[...]

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Nice approva il nuovo anti aggregante ticagrelor

Il The National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato sul proprio sito la decisione di raccomandare l'impiego a carico del Ssn britannico (Nhs) di ticagrelor in combinazione con l'aspirina quale opzione per il trattamento dei paz[...]

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Ok Ema per impianto intravitrale di desametasone per l'uveite non infettiva

Allergan ha annunciato oggi che l'Ema ha autorizzato l'estensione dell'AIC del medicinale Ozurdex (impianto intravitrale in applicatore di desametasone 0,7mg) nei 27 stati membri dell'Unione Europea al trattamento dell'infiammazione del segmento post[...]

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Nice, no a erlotinib come mantenimento nel Nsclc

Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispondendo all'appello presentato dal produttore, l'agenzia inglese dice un nuovo no al rimborso del farmaco da parte del National Hea[...]

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Parere positivo per farmaco contro la neuropatia motoria multifocale

Semaforo verde per l'estensione delle indicazioni terapeutiche di Kiovig (Immunoglobuline) per il trattamento della neuropatia motoria multifocale (MMN), patologia grave e debilitante che richiede una cura continua durante tutto l'arco della vita. Ad[...]

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Panitumumab, ok con la chemio nel ca colon retto

Rivedendo una precedente decisione negativa, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni del farmaco oncologico panitumumab. La nuova indicazione riguarda l'uso del farmaco in combinazione alla chemioterapia in pazienti [...]

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Parere negativo per nuova terapia genetica

Semaforo rosso per un farmaco orfano sviluppato dalla biotech olandese Amsterdam Molecular Therapeutics. Si tratta del medicinale Glybera (alipogene tiparvovec), un prodotto che utilizza un vettore virale per curare il deficit di lipoproteina lipasi,[...]

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Golimumab, ok del Nice per la spondilite anchilosante

Il Nice ha raccomandato l'impiego di golimumab nella terapia della spondilite anchilosante di grado severo. Il Nice ha anche pubblicato la decisione finale (Technology Appraisal Guidance, TAG 225), raccomandando l'impiego del farmaco nell'artrite reu[...]

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Everolimus parere UE positivo per i tumori SEGA

Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione di everolimus per la terapia dell'astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA), un tumore cerebrale benigno associato alla sclerosi tuberosa (ST), nei pazienti di età da 3 anni in su c[...]

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Linagliptin, parere favorevole europeo al nuovo antidiabetico

Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione dell'antidiabetico orale linaglitin, un nuovo inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) sviluppato da Boehringer Ingelheim. Attraverso l'inibizione della DDP-4, aumentano i livelli circ[...]

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Parere positivo UE per antimalarico frutto della ricerca Sigma-Tau

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di una nuova terapia antimalarica combinata, in dose fissa, frutto della ricerca di Sigma Tau. Una volta in commercio il farmaco che è base dell'associazione di diidroartemisinina e piperachin[...]

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Nimesulide, da Ema alt all'uso nell'artrosi

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha concluso che i benefici dei medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide continuano a superare i loro rischi nel trattamento dei pazienti co[...]