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ARTICOLI

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Gaucher, chiesta all'Ema la registrazione di taliglucerase alfa

Pfizer e la biotech israeliana Protalix hanno comunicato di aver depositato all'Ema il dossier registrativo di taliglucerase alfa. Le due aziende ne hanno richiesto l'indicazione per la terapia della malattia di Gaucher.

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Nice, no a everolimus nel carcinoma renale

Per la seconda volta il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto no alla rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico del farmaco everolimus (Afinitor, Novartis) come trattamento di seconda linea di pazienti [...]

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Nice, nuovo no per imatinib ad alte dosi nel GIST inoperabile

Nuovo no del Nice alla rimborsabilità di imatinib ad alte dosi nei pazienti con tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non candidabili alla chirurgia e che non hanno risposto a dosi inferiori del farmaco. La decisione ne conferma una pre[...]

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Nice, no a erlotinib nel mantenimento del NSCLC

Roche ha presentato appello alla decisione del Nice di non raccomandare erlotinib come trattamento di mantenimento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

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Nice, ok al rimborso di trastuzumab nel carcinoma gastrico

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha esteso il rimborso da parte del sistema sanitario britannico del farmaco trastuzumab al trattamento di una parte dei pazienti con carcinoma gastrico metastatico.

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Chmp conferma l'uso in seconda linea dei fibrati

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'uso di quattro fibrati (bezafibrato, ciprofibrato, fenofibrato e gemfibrozil) nel trattamento di pazienti con alterazioni dei livelli ematici dei lipidi. Il Comitato di esperti ha affermato che i benefici[...]

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Rituximab approvato per la terapia di mantenimento nei linfomi

La Commissione europea ha approvato l'impiego di rituximab quale terapia di mantenimento nei pazienti con linfoma follicolare la cui malattia abbia risposto a una iniziale terapia con questo farmaco.

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Ok del Chmp per vaccino anti-influenzale in spray

Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione del vaccino anti-influenzale in forma di spray nasale sviluppato da AstraZeneca per la profilassi dell'influenza nei bambini dai 24 mesi fino ai 18 anni d'età. Il vaccino contiene tre ceppi [...]

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Ranibizumab, Ok del Chmp nell'edema maculare diabetico

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ranibizumab (Lucentis, Novartis) nella terapia della riduzione della capacità visiva correlata all'edema maculare diabetico.

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Sunitinib, Ok del Chmp nei tumori neuroendocrini pancreatici

Gli esperti del Chmp dell'Ema hanno dato parere positivo all'approvazione di sunitinib (Sutent, Pfizer) nella terapia del tumori neuroendocrini pancreatici non resecabili e con evidenza di progressione della malattia.

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Dasatinib, Ok del Chmp nella fase iniziale della LMC Ph+

Dasatinib, molecola già approvata per il trattamento dei pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) resistenti o intolleranti ad altre terapie, ha ricevuto il parere positivo del Chmp anche in fase iniziale di malattia.

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Fabrazyme, l'Ema raccomanda la dose piena

In un comunicato, l'Ema raccomanda il ritorno all'utilizzo in terapia della dose piena di Fabrazyme, un farmaco sviluppato da Genzyme per il trattamento della malattia di Fabry. La decisione, che ribalta una raccomandazione del 2009 dovuta alla scars[...]

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Breakthrough cancer pain, approvato un nuovo fentanyl

A livello europeo è stata approvata una nuova formulazione di fentanyl indicata per la terapia del breakthrough cancer pain. L'approvazione, rilasciata attraverso la procedura del mutuo riconoscimento avente il paese rapporteur la Germania, si applic[...]

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Tocilizumab, chiesta l'approvazione per l'artrite giovanile

Roche ha reso noto che cercherà di ottenere l'approvazione di Ema e Fda per l'impiego di tocilizumab nell'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) a esordio sistemico, una grave forma di artrite giovanile per la quale non esistono attualmente terapie appro[...]

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Approvazione europea per telmisartan più amlodipina

La Commissione Europea ha approvato l'associazione precostituita di telmisartan e amlodipina come farmaco per la terapia dell'ipertensione in pazienti adulti che non riescono a raggiungere un adeguato controllo pressorio con amlodipina e in quei pazi[...]

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Lapatinib nel tumore al seno, il Nice per ora non decide

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha confermato la decisione preliminare circa la non rimborsabilità di lapatinib all'interno del Servizio sanitario britannico (Nhs). Tuttavia, il Nice ha fatto sapere che rivaluterà ulteriormen[...]

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Ok europeo per l'associazione naproxene più esomeprazolo

La Commissione europea ha approvato la commercializzazione dell'associazione precostituita tra naprossene ed esomeprazolo (Vimovo), un farmaco disponibile sotto forma di compresse a rilascio ritardato indicato per il trattamento dei segni e dei sinto[...]

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Merck KGaA si appella contro la bocciatura di cladribina

La multinazionale farmaceutica Merck KGaA ha notificato all'ente regolatorio europeo l'intenzione di chiedere un riesame della domanda di registrazione per cladribina, farmaco orale sviluppato per la cura della sclerosi multipla recidivante remittent[...]

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Nice amplia il rimborso di 4 farmaci per l'Alzheimer

Il Nice ha esteso il rimborso da parte del sistema sanitario britannico di 3 inibitori dell'acetilcolinesterasi: donezepil, galantamina e rivastigmina, anche ai pazienti con forme lievi di Alzheimer. Diventa rimborsabile anche memantina per i pazient[...]

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No europeo a pubblicità sui farmaci diretta ai pazienti

Pochi giorni fa, il Parlamento Europeo ha respinto la proposta della Commissione europea di consentire alle industrie farmaceutiche di pubblicizzare i propri prodotti su riviste e quotidiani rivolti al grande pubblico.