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ARTICOLI

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Sclerosi multipla, l'Europa approva fingolimod prima terapia orale

La Commissione Europea ha approvato fingolimod, prima terapia orale per la sclerosi multipla (SM). Al dosaggio giornaliero di 0,5 mg, il farmaco indicato come terapia disease-modifying nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ad alt[...]

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Golimumab, Ok del Nice per l'artrite psoriasica

Importante riconoscimento per golimumab. Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato la raccomandazione finale (Final Appraisal Determination o FAD) a favore dell'impiego di golimumab per la terapia dell'artrite psoriasica [...]

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Infliximab, parere positivo anche nel Crohn moderato

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di infliximab per il trattamento della malattia di Crohn di grado moderato. Attualmente il farmaco è indicato solo per i pazienti con malattia di grado grave.

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Sildenafil, parere positivo in età pediatrica per l'IAP

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di sildenafil per l'ipertensione arteriosa polmonare in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 a 17 anni.

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Ranibizumab, parere positivo per nuova indicazione

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ranibizumab (Lucentis, Novartis), per il trattamento della disabilità visiva causata da edema maculare secondario a occlusione venosa retinica.

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Angioedema, Ok del Chmp per inibitore del complemento

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione dell'inibitore del C1 per il gli attacchi di angioedema in pazienti con deficit dell'inibitore del C1. Le indicazioni per le quali è stato dato parere positivo sono tre: trattamento degli atta[...]

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Sodio ossibato, parere negativo nella fibromialgia

Dopo il giudizio negativo dell'Fda, adesso anche il Chmp dell'Ema, cioè si è espresso negativamente per l'approvazione di sodio ossibato nella terapia della fibromialgia. Attualmente in Europa nessun farmaco è approvato per la terapia di questa pato[...]

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Trastuzumab, parere positivo per nuova indicazione

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'impiego di trastuzumab per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce, HER2-positivo, in combinazione con la chemioterapia adiuvante costituita da paclitaxel o docetaxel a seguito [...]

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Panitumumab, no del Chmp all'uso con la chemio

Il Chmp dell'Ema ha dato parere negativo all'estensione delle indicazioni del farmaco oncologico panitumumab. La nuova indicazione avrebbe riguardato l'uso del farmaco in combinazione alla chemioterapia in pazienti con carcinoma al colon retto metast[...]

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Europa, parere positivo per il nuovo anticoagulante apixaban

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo anticoagulante apixaban per la prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti adulti che devono essere sottoporsi a interventi di protesizzazione di anca o ginocchio. Sviluppato [...]

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Disco rosso del Nice a trabectedina nel ca ovarico

Per il Nice, il rimborso della trabectedina da parte del servizio sanitario pubblico britannico in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLDH) per il trattamento del carcinoma ovarico non s'ha da fare.

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Nice, nuovo no a erlotinib nel Nsclc

Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispondendo all'appello presentato dal produttore, l'agenzia inglese dice di nuovo no al rimborso del farmaco da parte del National Hea[...]

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Schizofrenia, approvata in UE la formulazione mensile di paliperidone

La Commissione europea ha approvato una nuova formulazione di paliperidone a rilascio controllato, indicata per la terapia della schizofrenia. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Xeplion, e si presenta sotto forma di formulazione iniet[...]

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Saxagliptin, ok europeo anche nei diabetici con insufficienza renale

La commissione Europea ha appena approvato un nuovo dosaggio di saxagliptin 2,5 mg indicato per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, affetti da insufficienza renale moderata o grave, patologia che in Italia colpisce circa il 30% dei pazi[...]

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Completato il deposito del dossier registrativo di dapagliflozin

AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb hanno reso noto che l'Fda e l'Ema hanno ufficialmente accettato il deposito del dossier registrativo del nuovo antidiabetico dapagliflozin per il quale è stata chiesta l'indicazione nel diabete di tipo 2. Si tratta[...]

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Nice sfavorevole a ranibizumab nei diabetici

Passare l'esame del Nice al primo colpo è sempre difficile. Un'altra vittima illustre è ranibizumab che l'agenzia britannica non ritiene abbia i necessari requisiti di costo efficacia per la terapia della riduzione della capacità visiva correlata all[...]

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Ok europeo per pirfenidone nella fibrosi polmonare idiopatica

La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per pirfenidone, medicinale indicato nel trattamento del paziente adulto affetto da fibrosi polmonare idiopatica da lieve a moderata, una malattia dei polmoni progressiva[...]

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Bevacizumab, l'Ema conferma l'indicazione nel tumore al seno

Facendo seguito a un parere preliminare rilasciato lo scorso mese di dicembre, la Commissione europea ha rilasciato un parere finale in cui si conferma l'indicazione di bevacizumab nel cancro al seno metastatico in associazione con paclitaxel. Il far[...]

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Via libera europeo al farmaco per la contrattura di Dupuytren

La Commissione europea ha approvato Xiapex (collagenasi di Clostridium histolyticum), un farmaco iniettabile sviluppato da Auxilium Pharmaceuticals per il trattamento della contrattura di Dupuytren. Finora, l'unico trattamento possibile era quello c[...]

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UE, maggiore attenzione ai farmaci per gli anziani

Un anziano, rispetto a una persona giovane, ha un consumo di farmaci quasi 10 volte maggiore (dati espressi in DDD) con una spesa circa 12 volte superiore (dati Osmed 2009). Bastano questi pochi dati per comprendere l'importanza clinica ed economica[...]