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ARTICOLI

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Epatite C, depositato all'Ema il dossier registrativo di telaprevir

Janssen-Cilag ha annunciato di aver presentato oggi presso l'Ema la domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio di telaprevir, un antivirale orale sperimentale ad azione diretta per il quale è stata chiesta l'indicazione nel trattamento [...]

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Somatropina, per l'Ema non un problema immediato

Il Chmp dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti somatropina, autorizzati con procedura centralizzata o nazionale, nell'Unione Europea.

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Ema controlla la sicurezza di somatropina

L'Ema sta conducendo una revisione del profilo di sicurezza dei medicinali a base di somatropina autorizzati con procedura centralizzata o nazionale nell'Unione Europea. La revisione esaminerà tutti i dati disponibili sul farmaco per rivalutarne il [...]

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Sitaxentan ritirato in tutto il mondo per problemi epatici

La Pfizer ha deciso il ritiro volontario dal mercato farmaceutico mondiale di Thelin (sitaxentan sodico), un medicinale usato per combattere l'ipertensione arteriosa polmonare. Verranno immediatamente interrotti anche gli studi clinici sul farmaco at[...]

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Dasatinib, Ok europeo nella fase iniziale della LMC Ph+

La Commissione europea ha approvato dasatinib per la terapia della fase iniziale della leucemia mieloide cronica. Il farmaco era già indicato per le forme resistenti o intolleranti ad altre terapie.

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Il nuovo antiaggregante ticagrelor approvato in Europa

La Commissione europea ha approvato il nuovo antiaggregante (Brilique, AstraZeneca, il farmaco in Usa si chiamerà Brilinta) per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (SCA).

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Sunitinib approvato per i tumori neuroendocrini pancreatici

Recependo il parere positivo del Chmp rilasciato alcune settimane fa, la Commissione europea ha approvato l'uso di sunitinib (Sutent, Pfizer) nella terapia del tumori neuroendocrini pancreatici non resecabili e con evidenza di progressione della mala[...]

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Il Nice raccomanda la rimborsabilità di romiplostim

In un documento preliminare pubblicato sul sito del Nice, l'agenzia britannica raccomanda la rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico di romiplostim per la terapia di una parte dei pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica (IT[...]

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Gaucher, chiesta all'Ema la registrazione di taliglucerase alfa

Pfizer e la biotech israeliana Protalix hanno comunicato di aver depositato all'Ema il dossier registrativo di taliglucerase alfa. Le due aziende ne hanno richiesto l'indicazione per la terapia della malattia di Gaucher.

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Nice, no a everolimus nel carcinoma renale

Per la seconda volta il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto no alla rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico del farmaco everolimus (Afinitor, Novartis) come trattamento di seconda linea di pazienti [...]

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Nice, nuovo no per imatinib ad alte dosi nel GIST inoperabile

Nuovo no del Nice alla rimborsabilità di imatinib ad alte dosi nei pazienti con tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non candidabili alla chirurgia e che non hanno risposto a dosi inferiori del farmaco. La decisione ne conferma una pre[...]

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Nice, no a erlotinib nel mantenimento del NSCLC

Roche ha presentato appello alla decisione del Nice di non raccomandare erlotinib come trattamento di mantenimento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

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Nice, ok al rimborso di trastuzumab nel carcinoma gastrico

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha esteso il rimborso da parte del sistema sanitario britannico del farmaco trastuzumab al trattamento di una parte dei pazienti con carcinoma gastrico metastatico.

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Chmp conferma l'uso in seconda linea dei fibrati

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'uso di quattro fibrati (bezafibrato, ciprofibrato, fenofibrato e gemfibrozil) nel trattamento di pazienti con alterazioni dei livelli ematici dei lipidi. Il Comitato di esperti ha affermato che i benefici[...]

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Rituximab approvato per la terapia di mantenimento nei linfomi

La Commissione europea ha approvato l'impiego di rituximab quale terapia di mantenimento nei pazienti con linfoma follicolare la cui malattia abbia risposto a una iniziale terapia con questo farmaco.

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Ok del Chmp per vaccino anti-influenzale in spray

Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione del vaccino anti-influenzale in forma di spray nasale sviluppato da AstraZeneca per la profilassi dell'influenza nei bambini dai 24 mesi fino ai 18 anni d'età. Il vaccino contiene tre ceppi [...]

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Ranibizumab, Ok del Chmp nell'edema maculare diabetico

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ranibizumab (Lucentis, Novartis) nella terapia della riduzione della capacità visiva correlata all'edema maculare diabetico.

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Sunitinib, Ok del Chmp nei tumori neuroendocrini pancreatici

Gli esperti del Chmp dell'Ema hanno dato parere positivo all'approvazione di sunitinib (Sutent, Pfizer) nella terapia del tumori neuroendocrini pancreatici non resecabili e con evidenza di progressione della malattia.

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Dasatinib, Ok del Chmp nella fase iniziale della LMC Ph+

Dasatinib, molecola già approvata per il trattamento dei pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) resistenti o intolleranti ad altre terapie, ha ricevuto il parere positivo del Chmp anche in fase iniziale di malattia.

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Fabrazyme, l'Ema raccomanda la dose piena

In un comunicato, l'Ema raccomanda il ritorno all'utilizzo in terapia della dose piena di Fabrazyme, un farmaco sviluppato da Genzyme per il trattamento della malattia di Fabry. La decisione, che ribalta una raccomandazione del 2009 dovuta alla scars[...]