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Nice, accesso ampliato a quattro farmaci anti-Alzheimer

Il Nice ha dato il suo benestare definitivo a un ampliamento dell'accesso a tre farmaci contro la malattia di Alzheimer: gli inibitori dell'acetilcolinesterasi donepezil, rivastigmina e galantamine. Finora questi agenti erano rimborsati dal servizio [...]

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Abbott ritira la domanda di registrazione di briakinumab

Abbott ha reso noto di aver ritirato la domanda di registrazione presentata a Ema e Fda per il nuovo antipsoriasi briakinumab. La decisione è stata presa dopo che una serie di incontri preliminari con le autorità regolatorie hanno messo in luce la ne[...]

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Vaccino contro il ca prostatico, si cerca l'approvazione europea

La società biofarmaceutica americana Dendreon ha annunciato che entro la fine del 2011 o l'inizio del 2012, intende inviare la richiesta di approvazione in Europa per sipuleucel-T (Provenge), il nuovo vaccino sviluppato per la cura delle forme avanza[...]

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Ranibizumab, approvato anche per l'edema maculare diabetico

La commissione europea ha approvato l'impiego di ranibizumab (Lucentis, Novartis) anche nella terapia della riduzione della capacità visiva correlata all'edema maculare diabetico. Quest'ultima è una forma di retinopatia diabetica particolarmente grav[...]

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Rivaroxaban, chiesta l'indicazione nella prevenzione dello stroke

Bayer e Johnson & Johnson (partner per il mercato americano) hanno reso noto di aver depositato alle autorità regolatorie europee e americane la richiesta di autorizzazione per l'impiego di rivaroxaban per la prevenzione dello stroke in pazienti con[...]

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Schizofrenia, approvato in Europa paliperidone

La Commissione Europea ha recentemente approvato l'utilizzo di paliperidone per la terapia dei sintomi psicotici o maniacali dei disordini schizoaffettivi.

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Nilotinib, approvato come prima linea nella LMC Ph+

La Commissione Europea ha approvato in via definitiva l'utilizzo di nilotinib (Tasigna) quale terapia per il trattamento di pazienti adulti di nuova diagnosi affetti da leucemia mieloide cronica Ph+.

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Nice, no a bevacizumab nel ca colorettale

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) non ha raccomandato l'uso di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del cancro colo rettale metastatico.

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Nice, no a lapatinib più trastuzumab nel tumore alla mammella

Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) non ha raccomandato la combinazione di lapatinib e trastuzumab con farmaci inibitori dell'aromatasi nel trattamento di pazienti con tumore alla mammella positivo ai recettori ormonali e [...]

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Chiesta la registrazione UE del vaccino anti meningite B

Novartis ha annunciato oggi di aver sottomesso alla European Medicines Agency (EMA) il dossier di autorizzazione all'immissione in commercio (Marketing Authorization Application, MAA) per il vaccino multicomponente per il meningococco B. Una volta ap[...]

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Epatite C, depositato all'Ema il dossier registrativo di telaprevir

Janssen-Cilag ha annunciato di aver presentato oggi presso l'Ema la domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio di telaprevir, un antivirale orale sperimentale ad azione diretta per il quale è stata chiesta l'indicazione nel trattamento [...]

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Somatropina, per l'Ema non un problema immediato

Il Chmp dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti somatropina, autorizzati con procedura centralizzata o nazionale, nell'Unione Europea.

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Ema controlla la sicurezza di somatropina

L'Ema sta conducendo una revisione del profilo di sicurezza dei medicinali a base di somatropina autorizzati con procedura centralizzata o nazionale nell'Unione Europea. La revisione esaminerà tutti i dati disponibili sul farmaco per rivalutarne il [...]

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Sitaxentan ritirato in tutto il mondo per problemi epatici

La Pfizer ha deciso il ritiro volontario dal mercato farmaceutico mondiale di Thelin (sitaxentan sodico), un medicinale usato per combattere l'ipertensione arteriosa polmonare. Verranno immediatamente interrotti anche gli studi clinici sul farmaco at[...]

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Dasatinib, Ok europeo nella fase iniziale della LMC Ph+

La Commissione europea ha approvato dasatinib per la terapia della fase iniziale della leucemia mieloide cronica. Il farmaco era già indicato per le forme resistenti o intolleranti ad altre terapie.

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Il nuovo antiaggregante ticagrelor approvato in Europa

La Commissione europea ha approvato il nuovo antiaggregante (Brilique, AstraZeneca, il farmaco in Usa si chiamerà Brilinta) per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (SCA).

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Sunitinib approvato per i tumori neuroendocrini pancreatici

Recependo il parere positivo del Chmp rilasciato alcune settimane fa, la Commissione europea ha approvato l'uso di sunitinib (Sutent, Pfizer) nella terapia del tumori neuroendocrini pancreatici non resecabili e con evidenza di progressione della mala[...]

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Il Nice raccomanda la rimborsabilità di romiplostim

In un documento preliminare pubblicato sul sito del Nice, l'agenzia britannica raccomanda la rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico di romiplostim per la terapia di una parte dei pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica (IT[...]

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Gaucher, chiesta all'Ema la registrazione di taliglucerase alfa

Pfizer e la biotech israeliana Protalix hanno comunicato di aver depositato all'Ema il dossier registrativo di taliglucerase alfa. Le due aziende ne hanno richiesto l'indicazione per la terapia della malattia di Gaucher.

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Nice, no a everolimus nel carcinoma renale

Per la seconda volta il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto no alla rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico del farmaco everolimus (Afinitor, Novartis) come trattamento di seconda linea di pazienti [...]