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ARTICOLI

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Ofatumumab, OK dell'Emea per la leucemia linfatica cronica

La Commissione europea ha approvato l'immissione condizionale in commercio di ofatumumab per la terapia dei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) nei quali la malattia sia resistente alle precedenti terapie con fluoradipina e alemtuzumab.

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Cetuximab, analisi dei dati di sicurezza cardiovascolare

A seguito di una richiesta delle autorità regolatorie europee, la società farmaceutica tedesca Merck KGaA sta rianalizzando i dati sul rischio cardiaco connesso all'impiego del farmaco oncologico cetuximab.

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Approvata dall'Emea l'associazione fissa clopidogrel + ASA

La Commissione europea ha approvato l'associazione fissa di clopidogrel 75 mg e acido acetilsalicilico 100 o 75 mg. Il farmaco sarà commercializzato da sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb e avrà i marchi DuoPlavin e DuoCover.

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Filgrastim biosimilare di Hospira, parere positivo del Chmp

Il Chmp dell'Emea ha dato parere favorevole all'approvazione di filgrastim biosimilare (Nivestim, Hospira) per la terapia della neutropenia.