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ARTICOLI

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Nevirapina somministrabile indipendentemente dai CD4

La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento delle indicazioni contenute nella scheda di prodotto del farmaco nevirapina (Viramune) per la terapia dei pazienti sieropositivi. La modifica delle indicazioni implica che i pazienti sieropositivi ([...]

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Novartis ritira la domanda di registrazione per aliskiren/valsartan

La Commissione Europea ha reso noto che Novartis ha deciso di ritirare la domanda di registrazione dell'associazione precostituita degli antiipertensivi aliskiren e valsartan, due farmaci che hanno come bersaglio due diversi punti del sistema renina-[...]

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Ofatumumab, giudizio negativo del Nice

Il National Institute for Health and Clinical Excellence si è espresso negativamente circa l'utilizzo del farmaco per la cura delle leucemia linfatica cronica nell'ambito delle prestazioni rimborsate dal Nhs, il servizio sanitario britannico. Il Nice[...]

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Il Nice raccomanda l'impiego di denosumab

In un documento appena pubblicato sul sito del Nice, l'agenzia britannica ha raccomandato l'impiego di denosumab per la terapia dei pazienti con aumentato rischio di fratture che non possono essere trattati con altre terapie. Il farmaco potrà così es[...]

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Eltrombopag, per il Nice i benefici sono da chiarire

Nonostante nuove evidenze presentate dal produttore del farmaco (Gsk), l'agenzia britannica non è ancora convinta del reale beneficio di eltrombopag nella cura della propora trombiocitopenica. Pur riconoscendo che il farmaco è in grado di elevare il [...]

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Aripiprazolo nei giovani, il Nice vuole saperne di più

Per pronunciarsi su aripiprazolo come trattamento per la schizofrenia negli adolescenti tra i 15 e i 17 anni, il Nice ha richiesto maggiori informazioni sull'efficacia clinica e su quella farmacoeconomica di questo antipsicotico atipico.

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Primo sì del Nice a liraglutide a basso dosaggio

Il Nice ha dato un primo ok alla rimborsabilità da parte della sanità inglese di liraglutide a basso dosaggio (1,2 mg) (Victoza, Novo Nordisk), in combinazione con uno o due altri agenti per il trattamento di alcuni pazienti con diabete di tipo 2 (me[...]

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L'Europa approva il nuovo antipsicotico asenapina

La Commissione europea ha approvato l'autorizzazione alla commercializzazione per asenapina (Sycrest, Merck and Co.) compresse sublinguali per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo 1 in pazient[...]

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Quetiapina approvata in Europa per la depressione

La Commissione europea ha approvato l'impiego di quetiapina a lento rilascio quale terapia aggiuntiva per la cura dei disordini depressivi maggiori. La decisione fa seguito al parere positivo del comitato di esperti del Chmp rilasciato lo scorso mes[...]

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Vernakalant, Ok europeo per la conversione della FA

La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'antiaritmico vernakalant per la rapida conversione in ritmo sinusale dopo episodi di fibrillazione atriale (FA) in pazienti adulti. Il farmaco verrà messo in commercio da Merck and Co. con il marchio[...]

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Cervarix, l'Ema gli riconosce un'efficacia più ampia

Via libera della Commissione Europea per la modifica della licenza di commercializzazione di Cervarix. Adesso in scheda tecnica è specificato che, oltre ai due oncogeni presenti nel vaccino ((HPV 16 e 18), la protezione si estende anche ad altri onco[...]

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Velaglucerase alfa, approvato per la malattia di Gaucher

La Commissione Europea ha approvato velaglucerase alfa per la malattia di Gaucher di tipo 1. Sviluppato da Shire, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Vpriv. Il farmaco è l'enzima glucocerebrosidasi ricombinante prodotto con cellule uman[...]

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Imatinib, non supportato dal Nice nel GIST post chirurgico

Il Nice nelle sue raccomandazioni finali ha deciso di non supportare la rimborsabilità di imatinib nell'ambito del servizio sanitario britannico per i pazienti ai quali sia stato rimosso chirurgicamente un tumore stromale del tratto gastrointestinale[...]

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L'Ema rende pubblici gli effetti collaterali dei farmaci

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha finalmente permesso l'accesso ai report riguardanti i gravi eventi avversi dei farmaci. Il portavoce dell'agenzia ha dichiarato che in futuro verranno rese disponibili ancora più informazioni riguardanti i farmaci,[...]

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Ok definitivo del Nice per rituximab nella LLC

Dopo il parere preliminare favorevole rilasciato lo scorso mese di marzo, adesso è arrivata la decisione finale del Nice, anch'essa positiva, per la rimborsabilità di rituximab (MabThera, Roche) da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) per il[...]

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Restrizioni europee per modafinil

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'adozione di restrizioni per i farmaci contenenti il principio attivo modafinil. Secondo gli esperti dell'Ema il farmaco dovrà essere impiegato unicamente per il trat[...]

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Nessun pericolo da Rotarix, lo dice l'agenzia europea

A seguito di una revisione dei dati attualmente disponibili per il vaccino orale contro il rotavirus (Rotarix), il Chmp dell'Ema ha stabilito che il vaccino continua ad avere un profilo beneficio-rischio positivo e che la presenza in piccolissime dos[...]

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Associazione telmisartan/amlodipina, parere positivo del Chmp

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'associazione fra telmisartan e amlodipina, un farmaco sviluppato da Boehringer Ingelheim e che una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchi[...]

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Tenofovir, parere positivo per estensione delle indicazioni

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di tenofovir disoproxil (Viread, Gilead Science) per includere anche il trattamento dell'epatite B cronica in soggetti adulti con malattia scompensata.

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Fondaparinux, parere positivo per nuova indicazione

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di fondaparinux (Arixtra, GlaxoSmithKline) per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremi[...]