Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione dell'inibitore del C1 per il gli attacchi di angioedema in pazienti con deficit dell'inibitore del C1. Le indicazioni per le quali è stato dato parere positivo sono tre: trattamento degli atta[...]
Dopo il giudizio negativo dell'Fda, adesso anche il Chmp dell'Ema, cioè si è espresso negativamente per l'approvazione di sodio ossibato nella terapia della fibromialgia. Attualmente in Europa nessun farmaco è approvato per la terapia di questa pato[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'impiego di trastuzumab per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce, HER2-positivo, in combinazione con la chemioterapia adiuvante costituita da paclitaxel o docetaxel a seguito [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere negativo all'estensione delle indicazioni del farmaco oncologico panitumumab. La nuova indicazione avrebbe riguardato l'uso del farmaco in combinazione alla chemioterapia in pazienti con carcinoma al colon retto metast[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo anticoagulante apixaban per la prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti adulti che devono essere sottoporsi a interventi di protesizzazione di anca o ginocchio. Sviluppato [...]
Per il Nice, il rimborso della trabectedina da parte del servizio sanitario pubblico britannico in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLDH) per il trattamento del carcinoma ovarico non s'ha da fare.
Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispondendo all'appello presentato dal produttore, l'agenzia inglese dice di nuovo no al rimborso del farmaco da parte del National Hea[...]
La Commissione europea ha approvato una nuova formulazione di paliperidone a rilascio controllato, indicata per la terapia della schizofrenia. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Xeplion, e si presenta sotto forma di formulazione iniet[...]
La commissione Europea ha appena approvato un nuovo dosaggio di saxagliptin 2,5 mg indicato per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, affetti da insufficienza renale moderata o grave, patologia che in Italia colpisce circa il 30% dei pazi[...]
AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb hanno reso noto che l'Fda e l'Ema hanno ufficialmente accettato il deposito del dossier registrativo del nuovo antidiabetico dapagliflozin per il quale è stata chiesta l'indicazione nel diabete di tipo 2. Si tratta[...]
Passare l'esame del Nice al primo colpo è sempre difficile. Un'altra vittima illustre è ranibizumab che l'agenzia britannica non ritiene abbia i necessari requisiti di costo efficacia per la terapia della riduzione della capacità visiva correlata all[...]
La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per pirfenidone, medicinale indicato nel trattamento del paziente adulto affetto da fibrosi polmonare idiopatica da lieve a moderata, una malattia dei polmoni progressiva[...]
Facendo seguito a un parere preliminare rilasciato lo scorso mese di dicembre, la Commissione europea ha rilasciato un parere finale in cui si conferma l'indicazione di bevacizumab nel cancro al seno metastatico in associazione con paclitaxel. Il far[...]
La Commissione europea ha approvato Xiapex (collagenasi di Clostridium histolyticum), un farmaco iniettabile sviluppato da Auxilium Pharmaceuticals per il trattamento della contrattura di Dupuytren. Finora, l'unico trattamento possibile era quello c[...]
Un anziano, rispetto a una persona giovane, ha un consumo di farmaci quasi 10 volte maggiore (dati espressi in DDD) con una spesa circa 12 volte superiore (dati Osmed 2009). Bastano questi pochi dati per comprendere l'importanza clinica ed economica[...]
In un documento definitivo pubblicato dal Nice, l'agenzia britannica raccomanda l'uso di bendamustina per il trattamento di prima linea di pazienti con leucemia linfatica cronica in stadio B o C di Binet, per i quali il trattamento chemioterapico com[...]
In un documento definitivo pubblicato dal Nice, l'agenzia britannica raccomanda la rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico di pazopanib per la terapia del carcinoma renale avanzato.
Il Nice ha deciso di non raccomandare l'uso di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento in prima linea di pazienti con cancro alla mammella in stadio avanzato. Secondo gli esperti dell'agenzia britannica, il farmaco non mi[...]
Non vi sono evidenze sufficienti per stabilire un nesso causale tra l'assunzione di Pandemrix, il vaccino per l'immunizzazione contro influenza A (H1N1) sviluppato da GlaxoSmithKline, e l'insorgenza di narcolessia (disturbo neurologico del sonno). Lo[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione un nuovo antipertensivo che associa in una sola compressa i farmaci aliskiren e amlodipina. Il farmaco, che verrà messo in commercio da Novartis con il marchio Rasilamlo, è indicato per quei p[...]
