La Commissione Europea ha approvato l'estensione dell'indicazione di acido carglumico (Carbaglu) come trattamento della iperammoniemia associata alla presenza di tre principali tipi di acidemia organica (acidemia isovalerica, acidemia metilmalonica e[...]
Qualche giorno fa, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni del biologico tocilizumab per comprendere anche la terapia dei bambini affetti da artrite idiopatica giovanile a esordio sistemico a partire dai due anni di [...]
Il Chmp dell'Ema ha concluso che le evidenze disponibili di sicurezza e di efficacia non supportano l'uso del celecoxib nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP). Nulla cambia invece per le altre indicazioni per le quali il farmaco è rego[...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), ha raccomandato l'uso di rituximab come terapia di mantenimento nei pazienti con linfoma follicolare non-Hodgkin che hanno risposto alla terapia di induzione con rituximab più chemioter[...]
Le formulazioni orali dell'agente vasoattivo buflomedil non devono essere più prescritte nell'Unione Europea; è ancora in corso la rivalutazione delle formulazioni iniettabili del buflomedil.
Il Chmp dell'Ema ha emesso parere favorevole per l'approvazione di ipilimumab per la terapia dei pazienti con melanoma in stadio avanzato (non resecabile o metastatico) già trattati con altri farmaci.
Ribaltando una decisione negativa presa solo quattro mesi fa, adesso il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di fampridina, un nuovo farmaco indicato per la terapia della sclerosi multipla (SM) al fine di migliorare la capacità di c[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha emesso parere favorevole per l’approvazione di denosumab per la prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti adulti con metastasi ossee derivanti da tumori solidi[...]
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'approvazione del farmaco sperimentale boceprevir per il trattamento delle infezioni causate dal genotipo 1 del virus dell'epatite C cronica (HCV), associato al peginterferone alfa e alla ribavirina nei pazienti adul[...]
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo al nuovo antibiotico telavancin per la terapia delle polmoniti causate dallo Staphylococcus aureus meticillino resistente (MRSA). Il farmaco andrà utilizzato solo nelle situazione dove sia noto o sospetto che [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'anticorpo monoclonale belimumab per la cura del lupus eritematoso sistemico (LES), una grave patologia autoimmune per la quale da 55 anni a questa parte non vi erano state novità terapeutiche. Gli ultimi d[...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso noto un documento preliminare in cui raccomanda la rimborsabilità di golimumab nei pazienti con artrite reumatoide che non rispondono ai DMARDS standard, incluso il metotrexate.
Roche ha reso noto di aver inoltrato all'Fda e all'Ema la domanda di approvazione per vemurafenib, un inibitore di BRAF, per il trattamento di un sottogruppo pazienti affetti da melanoma metastatico, quelli che presentano la mutazione BRAF V600. L'az[...]
In un documento preliminare di 58 pagine, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha respinto la rimborsabilità a carico del Ssn britannico di dasatinib, nilotinib e imatinib ad alte dosi impiegati per la cura dei pazienti con leucem[...]
La Commissione Europea ha approvato sildenafil per il trattamento di pazienti pediatrici da 1 a 17 anni affetti da ipertensione polmonare arteriosa. L’efficacia in termini di miglioramento della capacità di esercizio fisico o di miglioramento degli i[...]
Dal primo maggio 2011 è entrata in vigore una nuova direttiva europea volta alla regolamentazione delle erbe medicinali. In particolare, secondo la Direttiva 2004/24/CE, entro sette anni i prodotti vegetali classificati come "medicinali vegetali trad[...]
La Commissione europea ha approvato un nuovo antipertensivo che associa in una sola compressa i farmaci aliskiren e amlodipina. Il farmaco, che verrà messo in commercio da Novartis con il marchio Rasilamlo, è indicato per quei pazienti che richiedono[...]
Lo scorso 15 aprile si è tenuto a Londra il primo Forum degli stakeholder, organizzato dall'Ema sull'implementazione delle nuove norme di legge in materia di farmacovigilanza. Alla manifestazione hanno partecipato rappresentanti dell'industria farmac[...]
Novartis ha comunicato alle autorità regolatorie europee la decisione di ritirare la domanda di registrazione di lumiracoxib in quanto l’azienda non è in grado di fornire in tempo utile i dati richiesti dall’Ema.
Potrebbe essere la fine di un'avventura imprenditoriale o perlomeno quella del sogno di creare una solida azienda farmaceutica. La biotech francese NicOx ha infatti deciso di ritirare la domanda di registrazione con procedura centralizzata presentata[...]
