Ema

ARTICOLI

Ema

Rosiglitazone rimandato a settembre

La European Medicines Agency sta proseguendo l'esame dei dati di sicurezza cardiovascolare relative a rosiglitazone e farà sapere le proprie raccomandazioni entro il prossimo mese di settembre.

Ema

Nuovo sito web per l'agenzia europea del farmaco

Il 15 luglio è stato messo online il nuovo sito della European Medicines Agency. L'interfaccia grafica è completamente cambiata ed è più moderna e intuitiva.

Ema

Il Nice raccomanda l'impiego di dronedarone

Il prestigioso National Institute for Health and Clinical Excellence ha approvato l'impiego dell'antiaritmico dronedarone (Multaq) a carico del servizio sanitario britannico per la terapia della fibrillazione atriale. In particolare, l'agenzia britan[...]

Ema

Atazanavir approvato per l'uso pediatrico

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di atazanavir (Reyataz, Bristol-Myers Squibb) in capsule per la terapia di pazienti pediatrici affetti da infezione da HIV e di età compresa fra 6 e 18 anni. La decisione si applica ai 27 Stati membri de[...]

Ema

La tossina botulinica approvata in Gran Bretagna per l'emicrania

Allergan ha reso noto che l'agenzia regolatoria del regno Unito ha approvato l'impiego della tossina botulinica di tipo A (Botox) per la prevenzione dell'emicrania nei pazienti adulti che soffrono in maniera cronica di questa condizione.

Ema

Review dell'Ema per rosiglitazione

Anche le autorità regolatorie europee, così quelle americane, hanno iniziato un'approfondita analisi dei dati disponibili sulla sicurezza dei farmaci a base di rosiglitazone, soprattutto quella cardiovascolare. In particolare gli esperti del Chmp del[...]

Ema

Il Nice non supporta l'uso di bevacizumab nel tumore al seno

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso nota una valutazione preliminare nella quale non ha approvato l'impiego di bevacizumab nella cura del tumore alla mammella metastatico a causa di evidenze cliniche non certe.

Ema

Il Nice respinge l'uso di trastuzumab nel tumore gastrico

In una valutazione preliminare, il Nice ha respinto l'impiego di trastuzumab a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) quale trattamento dei pazienti con tumore gastrico in combinazione con la chemioterapia.

Ema

Abatacept, ok in prima linea dopo fallimento dei DMARDs

Il 1 luglio, la Commissione Europea ha approvato l'impiego di abatacept, in combinazione con methotrexate (MTX) nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più [...]

Ema

Roflumilast, approvato in Europa per la Bpco

La commissione Europea ha approvato roflumilast per la terapia di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) di grado severo. Il farmaco andrà somministrato insieme a un broncodilatatore. Sviluppato dalla svizzera Nycomed, sarà me[...]

Ema

Nuova indicazione per lapatinib nei Paesi europei

Lapatinib. Il farmaco, in associazione con letrozolo è stato approvato anche nel trattamento delle donne in postmenopausa con tumore matastatico della mammella ormono-dipendente (cioè con recettori-ormonali positivi), con iperesressione di HER2 (ErbB[...]

Ema

Nice non rimborsa nuova indicazione per imatinib

Il Nice nelle sue raccomandazioni preliminari ha deciso di non rimborsare nell'ambito del servizio sanitario britannico (Nhs) imanitinb per i pazienti ai quali sia stato rimosso chirurgicamente un tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST). [...]

Ema

Nice, a favore di uso più ampio dei biologici nell'AR

Il National Institute for Health and Clinical Excellence, ha pubblicato una delibera preliminare raccomandando un uso più ampio dei biologici approvato per la cura dell'artrite reumatoide dopo un primo fallimento con farmaci inibitori del TNF alfa.

Ema

Seconda bocciatura del Chmp per ceftobiprolo

Dopo un riesame del dossier registrativo, il Chmp dell'Emea ha dato nuovamente parere negativo all'approvazione di ceftobiprolo, un nuovo antibiotico sviluppato per le infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.

Ema

Vaccino HPV quadrivalente, parere positivo nelle donne adulte

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) interno all'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso un'opinione positiva riguardo l'estensione delle indicazioni dell'uso del vaccino quadrivalente (6,11,16,18) (Gardasil) contro il papilloma vir[...]

Ema

Exenatide, parere positivo per l'uso con i tiazolidinedioni

Parere positive del Chmp per l'impiego dell'antidiabetico exenatide( Byetta, Eli Lilly) in associazione ai tiazolidinedioni (con o senza metformina).

Ema

Vernakalant, Ok del Chmp per la conversione della FA

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo raccomandando l'approvazione dell'antiaritmico vernakalant per la rapida conversione in ritmo sinusale dopo episodi di fibrillazione atriale in pazienti adulti.

Ema

Asenapina, parere positivo del Chmp nei disordini bipolari

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di asenapina per la terapia degli episodi maniacali da moderati a severi associati al disturbo bipolare di tipo I.

Ema

Velaglucerase alfa, OK del Chmp per la malattia di Gaucher

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di velaglucerase alfa, un farmaco sviluppato da Shire per la malattia di Gaucher di tipo 1. Quando approvato in via definita dall'Ema, presumibilmente entro il terzo trimestre del 2010, il fa[...]

Ema

Conestat alfa, OK del Chmp per l'angioedema ereditario

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positive all'approvazione di conestat alfa, un farmaco biotecnologo sviluppato per la cura degli attacchi di angioedema ereditario. Il farmaco, sviluppato dalla piccola biotech Pharming Group verrà messo in commercio c[...]