Ema
ARTICOLI
Status di farmaco orfano per taliglucerasi alfa
Il Comitato per i farmaci orfani dell'Emea (Comp), ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da parte della Commissione Europea alla taliglucerasi alfa, una nuova terapia per la malattia di Gaucher.
Vaccino anti meningite, parere positivo dell'Emea
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positive all'approvazione del vaccine antimeningite prodotto da Novartis che prende il nome di Menveo. L'azienda attende anche l'approvazione dell'Fda prevista per l'inizio del 2010.
Pixantrone designato dall'Emea farmaco orfano
Cell Therapeutics ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per io medicinali ha concesso la designazione di farmaco orfano al pixantrone ai fini del trattamento del linfoma DLBCL, che rappresenta circa l'80% dei linfomi aggressivi non di Hodgkin.
Eltrombopag, parere positivo per la porpora trombocitopenica
Il Chmp dell'Emea ha raccomandato l'approvazione di eltrombopag. Disponibile per via orale con somministrazione once a day, una volta approvato in via definitiva, il nuovo farmaco troverà indicazione per la porpora trombocitopenica cronica.
Sunitinib, Bayer si appella contro la decisione negativa del Nice
Bayer ha reso noti di aver presentato un appello opponendosi alla decisione negative del Nice circa l'impiego di sunitinib (Nexavar) nel tumore epatocellulare.
