Ranibizumab, Ok del Chmp nell'edema maculare diabetico
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ranibizumab (Lucentis, Novartis) nella terapia della riduzione della capacità visiva correlata all'edema maculare diabetico.
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ARTICOLI
Sunitinib, Ok del Chmp nei tumori neuroendocrini pancreatici
Gli esperti del Chmp dell'Ema hanno dato parere positivo all'approvazione di sunitinib (Sutent, Pfizer) nella terapia del tumori neuroendocrini pancreatici non resecabili e con evidenza di progressione della malattia.
Dasatinib, Ok del Chmp nella fase iniziale della LMC Ph+
Dasatinib, molecola già approvata per il trattamento dei pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) resistenti o intolleranti ad altre terapie, ha ricevuto il parere positivo del Chmp anche in fase iniziale di malattia.
Fabrazyme, l'Ema raccomanda la dose piena
In un comunicato, l'Ema raccomanda il ritorno all'utilizzo in terapia della dose piena di Fabrazyme, un farmaco sviluppato da Genzyme per il trattamento della malattia di Fabry. La decisione, che ribalta una raccomandazione del 2009 dovuta alla scars[...]
Breakthrough cancer pain, approvato un nuovo fentanyl
A livello europeo è stata approvata una nuova formulazione di fentanyl indicata per la terapia del breakthrough cancer pain. L'approvazione, rilasciata attraverso la procedura del mutuo riconoscimento avente il paese rapporteur la Germania, si applic[...]
Tocilizumab, chiesta l'approvazione per l'artrite giovanile
Roche ha reso noto che cercherà di ottenere l'approvazione di Ema e Fda per l'impiego di tocilizumab nell'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) a esordio sistemico, una grave forma di artrite giovanile per la quale non esistono attualmente terapie appro[...]
Approvazione europea per telmisartan più amlodipina
La Commissione Europea ha approvato l'associazione precostituita di telmisartan e amlodipina come farmaco per la terapia dell'ipertensione in pazienti adulti che non riescono a raggiungere un adeguato controllo pressorio con amlodipina e in quei pazi[...]
Lapatinib nel tumore al seno, il Nice per ora non decide
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha confermato la decisione preliminare circa la non rimborsabilità di lapatinib all'interno del Servizio sanitario britannico (Nhs). Tuttavia, il Nice ha fatto sapere che rivaluterà ulteriormen[...]
Ok europeo per l'associazione naproxene più esomeprazolo
La Commissione europea ha approvato la commercializzazione dell'associazione precostituita tra naprossene ed esomeprazolo (Vimovo), un farmaco disponibile sotto forma di compresse a rilascio ritardato indicato per il trattamento dei segni e dei sinto[...]
Merck KGaA si appella contro la bocciatura di cladribina
La multinazionale farmaceutica Merck KGaA ha notificato all'ente regolatorio europeo l'intenzione di chiedere un riesame della domanda di registrazione per cladribina, farmaco orale sviluppato per la cura della sclerosi multipla recidivante remittent[...]
Nice amplia il rimborso di 4 farmaci per l'Alzheimer
Il Nice ha esteso il rimborso da parte del sistema sanitario britannico di 3 inibitori dell'acetilcolinesterasi: donezepil, galantamina e rivastigmina, anche ai pazienti con forme lievi di Alzheimer. Diventa rimborsabile anche memantina per i pazient[...]
No europeo a pubblicità sui farmaci diretta ai pazienti
Pochi giorni fa, il Parlamento Europeo ha respinto la proposta della Commissione europea di consentire alle industrie farmaceutiche di pubblicizzare i propri prodotti su riviste e quotidiani rivolti al grande pubblico.
Incentivi pro-vita sana, il Nice chiede un parere ai cittadini
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) vuol sapere cosa ne pensa l'opinione pubblica inglese della proposta, avanzata la scorsa primavera, di adottare un sistema di incentivi, incluso un pagamento in cash, per motivare le per[...]
Alt a testosterone nelle disfunzioni sessuali femminili
L'Ema ha reso noto che Warner Chilcott ha ritirato la domanda di registrazione per l'impiego di un farmaco a base di un patch che rilascia testosterone nel disturbo da desiderio sessuale ipoattivo della donna in menopausa. La decisione, si legge in [...]
Trastuzumab, ok del Nice nel ca gastrico, ma non per tutti
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha cambiato idea su trastuzumab nel tumore gastrico. Dopo averlo bocciato nel luglio scorso, torna ora sui suoi passi e in un documento preliminare ne raccomanda il rimborso da parte del[...]
Nuove indicazioni europee per fondaparinux
La Commissione Europea ha approvato un'estensione delle indicazioni per fondaparinux che adesso comprendono anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremità inferiori, senza concomitante trombosi [...]
Cladribina, bocciatura europea per la SM
Il Comitato di esperti dell'Ema ha espresso un parere negativo in merito alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente. Second[...]
Ticagrelor, parere positivo delle autorità regolatorie europee
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ticagrelor per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta.
Nilotinib, parere positivo come prima linea nella leucemia
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione da parte dell'Unione Europea di nilotinib, quale terapia selettiva per il trattamento di pazienti adulti di nuova diagnosi affetti da leucemia mieloide cronica Ph+.
Nessun nesso tra vaccino anti H1N1 e narcolessia
Il Chmp dell'Ema ha stabilito che non vi sono evidenze sufficienti per stabilire se vi sia un nesso tra il vaccino anti H1 H1 Pandemrix e alcuni casi di narcolessia che si sono verificato in Europa, specie in Svezia.
