La società biofarmaceutica americana Dendreon ha annunciato che entro la fine del 2011 o l'inizio del 2012, intende inviare la richiesta di approvazione in Europa per sipuleucel-T (Provenge), il nuovo vaccino sviluppato per la cura delle forme avanza[...]
La commissione europea ha approvato l'impiego di ranibizumab (Lucentis, Novartis) anche nella terapia della riduzione della capacità visiva correlata all'edema maculare diabetico. Quest'ultima è una forma di retinopatia diabetica particolarmente grav[...]
Bayer e Johnson & Johnson (partner per il mercato americano) hanno reso noto di aver depositato alle autorità regolatorie europee e americane la richiesta di autorizzazione per l'impiego di rivaroxaban per la prevenzione dello stroke in pazienti con[...]
La Commissione Europea ha recentemente approvato l'utilizzo di paliperidone per la terapia dei sintomi psicotici o maniacali dei disordini schizoaffettivi.
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva l'utilizzo di nilotinib (Tasigna) quale terapia per il trattamento di pazienti adulti di nuova diagnosi affetti da leucemia mieloide cronica Ph+.
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) non ha raccomandato l'uso di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del cancro colo rettale metastatico.
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) non ha raccomandato la combinazione di lapatinib e trastuzumab con farmaci inibitori dell'aromatasi nel trattamento di pazienti con tumore alla mammella positivo ai recettori ormonali e [...]
Novartis ha annunciato oggi di aver sottomesso alla European Medicines Agency (EMA) il dossier di autorizzazione all'immissione in commercio (Marketing Authorization Application, MAA) per il vaccino multicomponente per il meningococco B. Una volta ap[...]
Janssen-Cilag ha annunciato di aver presentato oggi presso l'Ema la domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio di telaprevir, un antivirale orale sperimentale ad azione diretta per il quale è stata chiesta l'indicazione nel trattamento [...]
Il Chmp dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti somatropina, autorizzati con procedura centralizzata o nazionale, nell'Unione Europea.
L'Ema sta conducendo una revisione del profilo di sicurezza dei medicinali a base di somatropina autorizzati con procedura centralizzata o nazionale nell'Unione Europea. La revisione esaminerà tutti i dati disponibili sul farmaco per rivalutarne il [...]
La Pfizer ha deciso il ritiro volontario dal mercato farmaceutico mondiale di Thelin (sitaxentan sodico), un medicinale usato per combattere l'ipertensione arteriosa polmonare. Verranno immediatamente interrotti anche gli studi clinici sul farmaco at[...]
La Commissione europea ha approvato dasatinib per la terapia della fase iniziale della leucemia mieloide cronica. Il farmaco era già indicato per le forme resistenti o intolleranti ad altre terapie.
La Commissione europea ha approvato il nuovo antiaggregante (Brilique, AstraZeneca, il farmaco in Usa si chiamerà Brilinta) per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (SCA).
Recependo il parere positivo del Chmp rilasciato alcune settimane fa, la Commissione europea ha approvato l'uso di sunitinib (Sutent, Pfizer) nella terapia del tumori neuroendocrini pancreatici non resecabili e con evidenza di progressione della mala[...]
In un documento preliminare pubblicato sul sito del Nice, l'agenzia britannica raccomanda la rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico di romiplostim per la terapia di una parte dei pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica (IT[...]
Pfizer e la biotech israeliana Protalix hanno comunicato di aver depositato all'Ema il dossier registrativo di taliglucerase alfa. Le due aziende ne hanno richiesto l'indicazione per la terapia della malattia di Gaucher.
Per la seconda volta il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha detto no alla rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico del farmaco everolimus (Afinitor, Novartis) come trattamento di seconda linea di pazienti [...]
Nuovo no del Nice alla rimborsabilità di imatinib ad alte dosi nei pazienti con tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non candidabili alla chirurgia e che non hanno risposto a dosi inferiori del farmaco. La decisione ne conferma una pre[...]
Roche ha presentato appello alla decisione del Nice di non raccomandare erlotinib come trattamento di mantenimento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
