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L'Ema rende pubblici gli effetti collaterali dei farmaci

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha finalmente permesso l'accesso ai report riguardanti i gravi eventi avversi dei farmaci. Il portavoce dell'agenzia ha dichiarato che in futuro verranno rese disponibili ancora più informazioni riguardanti i farmaci,[...]

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Ok definitivo del Nice per rituximab nella LLC

Dopo il parere preliminare favorevole rilasciato lo scorso mese di marzo, adesso è arrivata la decisione finale del Nice, anch'essa positiva, per la rimborsabilità di rituximab (MabThera, Roche) da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) per il[...]

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Restrizioni europee per modafinil

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'adozione di restrizioni per i farmaci contenenti il principio attivo modafinil. Secondo gli esperti dell'Ema il farmaco dovrà essere impiegato unicamente per il trat[...]

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Nessun pericolo da Rotarix, lo dice l'agenzia europea

A seguito di una revisione dei dati attualmente disponibili per il vaccino orale contro il rotavirus (Rotarix), il Chmp dell'Ema ha stabilito che il vaccino continua ad avere un profilo beneficio-rischio positivo e che la presenza in piccolissime dos[...]

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Associazione telmisartan/amlodipina, parere positivo del Chmp

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'associazione fra telmisartan e amlodipina, un farmaco sviluppato da Boehringer Ingelheim e che una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchi[...]

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Tenofovir, parere positivo per estensione delle indicazioni

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di tenofovir disoproxil (Viread, Gilead Science) per includere anche il trattamento dell'epatite B cronica in soggetti adulti con malattia scompensata.

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Fondaparinux, parere positivo per nuova indicazione

Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di fondaparinux (Arixtra, GlaxoSmithKline) per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremi[...]

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Rosiglitazone rimandato a settembre

La European Medicines Agency sta proseguendo l'esame dei dati di sicurezza cardiovascolare relative a rosiglitazone e farà sapere le proprie raccomandazioni entro il prossimo mese di settembre.

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Nuovo sito web per l'agenzia europea del farmaco

Il 15 luglio è stato messo online il nuovo sito della European Medicines Agency. L'interfaccia grafica è completamente cambiata ed è più moderna e intuitiva.

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Il Nice raccomanda l'impiego di dronedarone

Il prestigioso National Institute for Health and Clinical Excellence ha approvato l'impiego dell'antiaritmico dronedarone (Multaq) a carico del servizio sanitario britannico per la terapia della fibrillazione atriale. In particolare, l'agenzia britan[...]

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Atazanavir approvato per l'uso pediatrico

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di atazanavir (Reyataz, Bristol-Myers Squibb) in capsule per la terapia di pazienti pediatrici affetti da infezione da HIV e di età compresa fra 6 e 18 anni. La decisione si applica ai 27 Stati membri de[...]

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La tossina botulinica approvata in Gran Bretagna per l'emicrania

Allergan ha reso noto che l'agenzia regolatoria del regno Unito ha approvato l'impiego della tossina botulinica di tipo A (Botox) per la prevenzione dell'emicrania nei pazienti adulti che soffrono in maniera cronica di questa condizione.

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Review dell'Ema per rosiglitazione

Anche le autorità regolatorie europee, così quelle americane, hanno iniziato un'approfondita analisi dei dati disponibili sulla sicurezza dei farmaci a base di rosiglitazone, soprattutto quella cardiovascolare. In particolare gli esperti del Chmp del[...]

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Il Nice non supporta l'uso di bevacizumab nel tumore al seno

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso nota una valutazione preliminare nella quale non ha approvato l'impiego di bevacizumab nella cura del tumore alla mammella metastatico a causa di evidenze cliniche non certe.

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Il Nice respinge l'uso di trastuzumab nel tumore gastrico

In una valutazione preliminare, il Nice ha respinto l'impiego di trastuzumab a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) quale trattamento dei pazienti con tumore gastrico in combinazione con la chemioterapia.

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Abatacept, ok in prima linea dopo fallimento dei DMARDs

Il 1 luglio, la Commissione Europea ha approvato l'impiego di abatacept, in combinazione con methotrexate (MTX) nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più [...]

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Roflumilast, approvato in Europa per la Bpco

La commissione Europea ha approvato roflumilast per la terapia di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) di grado severo. Il farmaco andrà somministrato insieme a un broncodilatatore. Sviluppato dalla svizzera Nycomed, sarà me[...]

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Nuova indicazione per lapatinib nei Paesi europei

Lapatinib. Il farmaco, in associazione con letrozolo è stato approvato anche nel trattamento delle donne in postmenopausa con tumore matastatico della mammella ormono-dipendente (cioè con recettori-ormonali positivi), con iperesressione di HER2 (ErbB[...]

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Nice non rimborsa nuova indicazione per imatinib

Il Nice nelle sue raccomandazioni preliminari ha deciso di non rimborsare nell'ambito del servizio sanitario britannico (Nhs) imanitinb per i pazienti ai quali sia stato rimosso chirurgicamente un tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST). [...]

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Nice, a favore di uso più ampio dei biologici nell'AR

Il National Institute for Health and Clinical Excellence, ha pubblicato una delibera preliminare raccomandando un uso più ampio dei biologici approvato per la cura dell'artrite reumatoide dopo un primo fallimento con farmaci inibitori del TNF alfa.