La Commissione europea ha approvato l'autorizzazione alla commercializzazione per asenapina (Sycrest, Merck and Co.) compresse sublinguali per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo 1 in pazient[...]
La Commissione europea ha approvato l'impiego di quetiapina a lento rilascio quale terapia aggiuntiva per la cura dei disordini depressivi maggiori. La decisione fa seguito al parere positivo del comitato di esperti del Chmp rilasciato lo scorso mes[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'antiaritmico vernakalant per la rapida conversione in ritmo sinusale dopo episodi di fibrillazione atriale (FA) in pazienti adulti. Il farmaco verrà messo in commercio da Merck and Co. con il marchio[...]
Via libera della Commissione Europea per la modifica della licenza di commercializzazione di Cervarix. Adesso in scheda tecnica è specificato che, oltre ai due oncogeni presenti nel vaccino ((HPV 16 e 18), la protezione si estende anche ad altri onco[...]
La Commissione Europea ha approvato velaglucerase alfa per la malattia di Gaucher di tipo 1. Sviluppato da Shire, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Vpriv. Il farmaco è l'enzima glucocerebrosidasi ricombinante prodotto con cellule uman[...]
Il Nice nelle sue raccomandazioni finali ha deciso di non supportare la rimborsabilità di imatinib nell'ambito del servizio sanitario britannico per i pazienti ai quali sia stato rimosso chirurgicamente un tumore stromale del tratto gastrointestinale[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha finalmente permesso l'accesso ai report riguardanti i gravi eventi avversi dei farmaci. Il portavoce dell'agenzia ha dichiarato che in futuro verranno rese disponibili ancora più informazioni riguardanti i farmaci,[...]
Dopo il parere preliminare favorevole rilasciato lo scorso mese di marzo, adesso è arrivata la decisione finale del Nice, anch'essa positiva, per la rimborsabilità di rituximab (MabThera, Roche) da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) per il[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'adozione di restrizioni per i farmaci contenenti il principio attivo modafinil. Secondo gli esperti dell'Ema il farmaco dovrà essere impiegato unicamente per il trat[...]
A seguito di una revisione dei dati attualmente disponibili per il vaccino orale contro il rotavirus (Rotarix), il Chmp dell'Ema ha stabilito che il vaccino continua ad avere un profilo beneficio-rischio positivo e che la presenza in piccolissime dos[...]
Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'associazione fra telmisartan e amlodipina, un farmaco sviluppato da Boehringer Ingelheim e che una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchi[...]
Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di tenofovir disoproxil (Viread, Gilead Science) per includere anche il trattamento dell'epatite B cronica in soggetti adulti con malattia scompensata.
Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di fondaparinux (Arixtra, GlaxoSmithKline) per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremi[...]
La European Medicines Agency sta proseguendo l'esame dei dati di sicurezza cardiovascolare relative a rosiglitazone e farà sapere le proprie raccomandazioni entro il prossimo mese di settembre.
Il 15 luglio è stato messo online il nuovo sito della European Medicines Agency. L'interfaccia grafica è completamente cambiata ed è più moderna e intuitiva.
Il prestigioso National Institute for Health and Clinical Excellence ha approvato l'impiego dell'antiaritmico dronedarone (Multaq) a carico del servizio sanitario britannico per la terapia della fibrillazione atriale. In particolare, l'agenzia britan[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di atazanavir (Reyataz, Bristol-Myers Squibb) in capsule per la terapia di pazienti pediatrici affetti da infezione da HIV e di età compresa fra 6 e 18 anni. La decisione si applica ai 27 Stati membri de[...]
Allergan ha reso noto che l'agenzia regolatoria del regno Unito ha approvato l'impiego della tossina botulinica di tipo A (Botox) per la prevenzione dell'emicrania nei pazienti adulti che soffrono in maniera cronica di questa condizione.
Anche le autorità regolatorie europee, così quelle americane, hanno iniziato un'approfondita analisi dei dati disponibili sulla sicurezza dei farmaci a base di rosiglitazone, soprattutto quella cardiovascolare. In particolare gli esperti del Chmp del[...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso nota una valutazione preliminare nella quale non ha approvato l'impiego di bevacizumab nella cura del tumore alla mammella metastatico a causa di evidenze cliniche non certe.
