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Trastuzumab, approvato dall'Emea per il carcinoma gastrico

La Commissione europea ha approvato l'impiego di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gastrico HER-2 positivo. Il farmaco era già approvato per il trattamento delle pazienti in post-menopausa affette da carcinoma della mammella metastatico co[...]

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Approvato Besilesomab, nuovo radiofarmaco per uso diagnostico

In data 11 Gennaio 2010, la Commissione Europea ha autorizzato all'immissione in commercio Besilesomab (Scintimun, CIS bio international), un nuovo radiofarmaco sviluppato per le scintigrafie. Consente di discriminare la presenza di infiammazione [...]

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Tocilizumab approvato dal servizio sanitario scozzese

Lo Scottish Medicines Consortium ha approvato l'impiego di tocilizumab (RoActemra) nell'ambito del National Health Service per i pazienti con artrite reumatoide da moderata a severa e nei quali precedenti terapie siano fallite.

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Certolizumab raccomandato dal Nice per l'artrite reumatoide

Il nuovo biologico certolizumab (Cimzia, UCB), recentemente approvato dall'Emea per la cura dell'artrite reumatoide, ha ricevuto anche l'importante raccomandazione del Nice per la cura dei pazienti in fase attiva e con sintomi severi.

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Comunicato stampa Emea per sibutramina

Martedì scorso, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Emea, a seguito di una revisione dei dati sui medicinali contenenti sibutramina, ha concluso che i rischi di questi prodotti sono maggiori rispetto ai loro benefici. Ha quindi rac[...]

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Ofatumumab, parere positivo dell'Emea per la leucemia

Il Chmp ha dato parere positivo per un'approvazione condizionata di ofatumumab per la terapia dei pazienti con leucemia linfatica cronica nei quali la malattia sia resistente alle precedenti terapie con fluoradipina e alemtuzumab.

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Depositata la domanda per l'approvazione di Fampridine-PR

Biogen Idec ha annunciato di aver presentato la domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione al Comitato europeo per i prodotti medicinali per Fampridine, compresse a rilascio prolungato (Fampridine-PR), una nuova terapia orale per il miglio[...]

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Approvato cerotto medicato a base di lidocaina 5%

Si è conclusa positivamente la procedura di mutuo riconoscimento per ottenere ulteriori autorizzazioni all'immissione in commercio del cerotto medicato a base di lidocaina 5% di Grunenthal in altri 14 paesi europei. Grunenthal ha chiesto l'approvazi[...]

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Status di farmaco orfano per taliglucerasi alfa

Il Comitato per i farmaci orfani dell'Emea (Comp), ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da parte della Commissione Europea alla taliglucerasi alfa, una nuova terapia per la malattia di Gaucher.

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Sildenafil per iniezione approvato per l'ipertensione polmonare

La Commissione Europea ha approvato sildenafil soluzione iniettabile nel trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IAP) già in terapia con la formulazione orale del farmaco e temporaneamente impossibilitati ad assumere il medicina[...]

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Trastuzumab, parere positivo nel carcinoma gastrico

Il Chmp dell'Emea ha rilasciato un parere positivo all'approvazione di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gastrico HER-2 positivo. I risultati dello studio di fase III ToGA dimostrano che i pazienti trattati con la sola chemioterapia presen[...]

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Naproxcinod, depositato all'Emea il dossier registrativo

La società farmaceutica francese NicOx ha reso noto di aver depositato all'Emea il dossier registrativo di naproxcinod, un nuovo farmaco antiinfiammatorio derivato dal naproxene. Attraverso la procedura di registrazione centralizzata, l'azienda ne [...]

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Vaccino anti meningite, parere positivo dell'Emea

Il Chmp dell'Emea ha dato parere positive all'approvazione del vaccine antimeningite prodotto da Novartis che prende il nome di Menveo. L'azienda attende anche l'approvazione dell'Fda prevista per l'inizio del 2010.

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Il Nice non approva il mantenimento con pemetrexed

L'anticancro di pemetrexed (Alimta, Eli Lilly) non è stato raccomandato dal Nice per l'impiego quale terapia di mantenimento nel tumore al polmone NSCLC a causa di dati incerti. Lo scorso mese di settembre, il Nice aveva supportato l'impiego del fa[...]

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Pandemia influenzale, l'Europa vuole vederci chiaro

Una dozzina di parlamentari dell'Assemblea Parlamentare del Consiglio d'Europa (PACE) ha chiesto che si apra un dibattito per valutare se le aziende farmaceutiche produttrici di vaccini hanno esercitato dei condizionamenti sull'Organizzazione Mondial[...]

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Indagini anti-trust delle autorità europee

La Commissione Europea ha reso noto di aver aperto un procedimento contro la società farmaceutica Lundbeck. L'ente europeo intende stabilire se l'azienda ha attuato comportamenti e accordi tesi a ritardare l'immissione in commercio del generico di ci[...]

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Pixantrone designato dall'Emea farmaco orfano

Cell Therapeutics ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per io medicinali ha concesso la designazione di farmaco orfano al pixantrone ai fini del trattamento del linfoma DLBCL, che rappresenta circa l'80% dei linfomi aggressivi non di Hodgkin.

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Eltrombopag, parere positivo per la porpora trombocitopenica

Il Chmp dell'Emea ha raccomandato l'approvazione di eltrombopag. Disponibile per via orale con somministrazione once a day, una volta approvato in via definitiva, il nuovo farmaco troverà indicazione per la porpora trombocitopenica cronica.

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Denosumab, parere positivo dell'Emea

Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'approvazione di denosumab per le donne con l'osteoporosi post menopausale e ad aumentato rischio di fratture e per la terapia della perdita di massa ossea in pazienti sottoposti a terapia antiandrogena a [...]

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Nuova indicazione per l'antianginoso ivabradina

La Commissione Europea ha approvato una nuova indicazione per ivabradina (Procoralan, Servier). Adesso il farmaco è indicato anche per i pazienti con angina stabile, non adeguatamente controllati nonostante una dose ottimale di beta bloccanti, e la c[...]