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La tossina botulinica approvata in Gran Bretagna per l'emicrania

Allergan ha reso noto che l'agenzia regolatoria del regno Unito ha approvato l'impiego della tossina botulinica di tipo A (Botox) per la prevenzione dell'emicrania nei pazienti adulti che soffrono in maniera cronica di questa condizione.

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Review dell'Ema per rosiglitazione

Anche le autorità regolatorie europee, così quelle americane, hanno iniziato un'approfondita analisi dei dati disponibili sulla sicurezza dei farmaci a base di rosiglitazone, soprattutto quella cardiovascolare. In particolare gli esperti del Chmp del[...]

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Il Nice non supporta l'uso di bevacizumab nel tumore al seno

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso nota una valutazione preliminare nella quale non ha approvato l'impiego di bevacizumab nella cura del tumore alla mammella metastatico a causa di evidenze cliniche non certe.

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Il Nice respinge l'uso di trastuzumab nel tumore gastrico

In una valutazione preliminare, il Nice ha respinto l'impiego di trastuzumab a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) quale trattamento dei pazienti con tumore gastrico in combinazione con la chemioterapia.

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Abatacept, ok in prima linea dopo fallimento dei DMARDs

Il 1 luglio, la Commissione Europea ha approvato l'impiego di abatacept, in combinazione con methotrexate (MTX) nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più [...]

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Roflumilast, approvato in Europa per la Bpco

La commissione Europea ha approvato roflumilast per la terapia di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) di grado severo. Il farmaco andrà somministrato insieme a un broncodilatatore. Sviluppato dalla svizzera Nycomed, sarà me[...]

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Nuova indicazione per lapatinib nei Paesi europei

Lapatinib. Il farmaco, in associazione con letrozolo è stato approvato anche nel trattamento delle donne in postmenopausa con tumore matastatico della mammella ormono-dipendente (cioè con recettori-ormonali positivi), con iperesressione di HER2 (ErbB[...]

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Nice non rimborsa nuova indicazione per imatinib

Il Nice nelle sue raccomandazioni preliminari ha deciso di non rimborsare nell'ambito del servizio sanitario britannico (Nhs) imanitinb per i pazienti ai quali sia stato rimosso chirurgicamente un tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST). [...]

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Nice, a favore di uso più ampio dei biologici nell'AR

Il National Institute for Health and Clinical Excellence, ha pubblicato una delibera preliminare raccomandando un uso più ampio dei biologici approvato per la cura dell'artrite reumatoide dopo un primo fallimento con farmaci inibitori del TNF alfa.

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Seconda bocciatura del Chmp per ceftobiprolo

Dopo un riesame del dossier registrativo, il Chmp dell'Emea ha dato nuovamente parere negativo all'approvazione di ceftobiprolo, un nuovo antibiotico sviluppato per le infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.

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Vaccino HPV quadrivalente, parere positivo nelle donne adulte

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) interno all'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso un'opinione positiva riguardo l'estensione delle indicazioni dell'uso del vaccino quadrivalente (6,11,16,18) (Gardasil) contro il papilloma vir[...]

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Exenatide, parere positivo per l'uso con i tiazolidinedioni

Parere positive del Chmp per l'impiego dell'antidiabetico exenatide( Byetta, Eli Lilly) in associazione ai tiazolidinedioni (con o senza metformina).

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Vernakalant, Ok del Chmp per la conversione della FA

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo raccomandando l'approvazione dell'antiaritmico vernakalant per la rapida conversione in ritmo sinusale dopo episodi di fibrillazione atriale in pazienti adulti.

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Asenapina, parere positivo del Chmp nei disordini bipolari

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di asenapina per la terapia degli episodi maniacali da moderati a severi associati al disturbo bipolare di tipo I.

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Velaglucerase alfa, OK del Chmp per la malattia di Gaucher

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di velaglucerase alfa, un farmaco sviluppato da Shire per la malattia di Gaucher di tipo 1. Quando approvato in via definita dall'Ema, presumibilmente entro il terzo trimestre del 2010, il fa[...]

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Conestat alfa, OK del Chmp per l'angioedema ereditario

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positive all'approvazione di conestat alfa, un farmaco biotecnologo sviluppato per la cura degli attacchi di angioedema ereditario. Il farmaco, sviluppato dalla piccola biotech Pharming Group verrà messo in commercio c[...]

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Approvato il primo farmaco a base di Cannabis

Nel Regno Unito è appena stato messo in commercio il primo farmaco a base di derivati della cannabis. Si tratta di Sativex, uno spray oro mucosale indicato per il trattamento della spasticità dovuta a sclerosi multipla. Si tratta del primo paese al m[...]

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Nice, parere preliminare negativo per ofatumumab

Per ofatumumab il giudizio preliminare del Nice non è stato positivo. L'agenzia britannica ha infatti votato contro la rimborsabilità del farmaco nei pazienti con leucemia linfatica cronica che non rispondono ad alemtuzumab.

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Pemetrexed, Ok del Nice in mantenimento nel ca al polmone

Dopo il parere iniziale favorevole rilasciato un paio di mesi fa, adesso il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato l'utilizzo di pemetrexed da parte del servizio sanitario pubblico inglese.

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Approvazione europea condizionata per pazopanib

Le autorità regolatorie europee hanno concesso a pazopanib l'approvazione condizionata nel trattamento del carcinoma renale avanzato (RCC) sia in prima linea sia per i pazienti già trattati con citochine. L'RCC è il tipo più comune di tumore del rene[...]