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ARTICOLI

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Atorvastatina, parere positivo per l'indicazione pediatrica

Il Chmp dell'Emea ha raccomandato l'approvazione di una nuova formulazione di atorvastatina (Sortis , Pfizer): si tratta delle compresse masticabili che troveranno indicazione in età pediatrica per la terapia dell'ipercolesterolemia in bambini e adol[...]

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Erlotinib, l'Emea lo raccomanda in prima linea nel NSCLC

Parere positivo del Chmp dell'Emea per l'utilizzo di erlotinib (Tarceva, Roche e OSI)) quale prima linea di mantenimento per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico. Entro 45 giorni la Commissi[...]

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Vaccino anti meningite, OK dell'Emea

Dando seguito al parere positivo espresso dal Chmp, la Commissione europea ha approvato in tutti i 27 Paesi dell'Unione il nuovo vaccino coniugato per la malattia meningococcica di gruppo A, C, W135 e Y. Messo a punto da Novartis, il farmaco prende i[...]

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Ceftobiprolo, Basilea ci riprova

Basilea Pharmaceutica, attraverso Janssen-Cilag, ha chiesto al Chmp di riesaminare la richiesta di approvazione per l'antibiotico ceftobiprolo. Lo scorso 18 febbraio, il comitato di esperti dell'Emea fa aveva dato parere negativo all'approvazione del[...]

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Eltrombopag approvato in Europa per la porpora trombocitopenica

La Commissione europea ha approvato eltrombopag (Revolade) uno stimolatore della sintesi delle piastrine sviluppato da GlaxoSmithKline in collaborazione con Ligand Pharmaceuticals. Disponibile per via orale con somministrazione once a day, il nuovo f[...]

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Azacitidina, no del Nice nelle sindromi mielodisplastiche

Il Nice ha detto un primo no all'utilizzo di azacitidina da parte della sanità pubblica britannica per il trattamento delle sindromi mielodisplastiche, ritenendolo un farmaco troppo costoso. Celgene intende ora ricorrere contro questo pronunciamento [...]

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Rituximab, si preliminare del Nice contro l'artrite reumatoide

Il Nice ha dato un primo assenso all'utilizzo di rituximab (MabThera, Roche) per il trattamento dell'artrite reumatoide, in combinazione con metotrexate, nei pazienti che non hanno risposto a terapie precedenti.

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Rituximab, primo ok del Nice per la LLC recidivante

Il Nice ha dato il suo placet preliminare alla rimborsabilità di rituximab (MabThera, Roche) da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) per il trattamento di alcuni pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LCC) recidivante o refrattaria,[...]

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Epoetina biosimilare per via sottocutanea in nefrologia

Il Chmp dell'Emea ha espresso parere favorevole alla somministrazione per via sottocutanea di epoetina zeta (Retacrit, Hospira) nel trattamento sintomatico dell'anemia secondaria allo scompenso renale cronico. L'approvazione finale della Commissione [...]

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Capecitabina adiuvante approvata nel ca del colon iniziale

Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo a un'estensione delle indicazioni d'uso di capecitabina (Xeloda, Roche), che comprenda anche il trattamento adiuvante del carcinoma del colon-retto in fase iniziale, in combinazione con oxaliplatino.

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Lapatinib, parere positivo per nuova indicazione

Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di lapatinib (Tyverb, GlaxoSmithKline), per includere anche la terapia di pazienti con cancro alla mammella il cui tumore sovraesprima HER2 (ErbB2) in combinazione con un inib[...]

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Colesevelam, parere positivo per nuova indicazione

Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di colesevelam (Cholestagel, Genzyme) per includere anche la terapia di combinazione con ezetimibe, con o senza statina, nei pazienti adulti con ipercolesterolemia, inclusa l'[...]

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Pazopanib, parere positivo nel tumore al rene

Il Chmp dell'Emea ha dato parere favorevole all'approvazione condizionata di pazopanib per la terapia di prima linea del carcinoma a cellule renali in fase avanzata per quei pazienti che hanno già ricevuto una terapia a base di citochine. Pazopanib è[...]

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Anche l'Emea boccia l'antibiotico ceftobiprolo

Il Chmp dell'Emea ha dato parere negativo all'approvazione di ceftobiprolo, un nuovo antibiotico sviluppato per le infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Il farmaco avrebbe dovuto chiamarsi Zeftera.

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Nuova controindicazione per becaplermina

L'Agenzia Europea dei medicinali ha deciso che il medicinale becaplermina (Regranex) non deve essere utilizzato in pazienti che hanno una qualsiasi forma di neoplasia. Una restrizione simile era stata precedentemente applicata, ma solo in pazienti ch[...]

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Liraglutide, parere positivo del Nice, con qualche limitazione

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha espresso parere positivo raccomandando l'impiego di liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) per la terapia dei pazienti con diabete di tipo 2 come parte di una triplice terapia antidiabetica, ma[...]

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Tre farmaci oncologici non approvati dal Nice

Il Nice ha dato parere negativo relativamente all'utilizzo a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) di tre farmaci oncologici, giudicati troppo costosi. Si tratta di everolimus, nilotinib e dasatinib.

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Silodosina, approvata dall'Emea per l'ipertrofia prostatica

La Commissione europea ha approvato silodosina (Urorec e Silodyx, capsule da 4 e 8 mg, Recordati) per il trattamento dei segni e sintomi dell'ipertrofia prostatica benigna (IBP). Silodosina è un potente antagonista dei recettori adrenergici di tipo &[...]

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Corifollitropina alfa, approvata dall'Emea per l'infertilità

La Commissione europea ha approvato l'immissione in commercio di corifollitropina alfa (Elonva), un farmaco indicato per la stimolazione ovarica controllata in combinazione con un antagonista del GnRH, per l'induzione follicoli multipli nelle donne c[...]

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Trastuzumab, approvato dall'Emea per il carcinoma gastrico

La Commissione europea ha approvato l'impiego di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gastrico HER-2 positivo. Il farmaco era già approvato per il trattamento delle pazienti in post-menopausa affette da carcinoma della mammella metastatico co[...]