Non vi sono evidenze sufficienti per stabilire un nesso causale tra l'assunzione di Pandemrix, il vaccino per l'immunizzazione contro influenza A (H1N1) sviluppato da GlaxoSmithKline, e l'insorgenza di narcolessia (disturbo neurologico del sonno). Lo[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione un nuovo antipertensivo che associa in una sola compressa i farmaci aliskiren e amlodipina. Il farmaco, che verrà messo in commercio da Novartis con il marchio Rasilamlo, è indicato per quei p[...]
Il Chmp ha dato parere positivo alla richiesta di una nuova indicazione per adalimumab: il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile in pazienti di età compresa fra 4 e 12 anni.
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'aggiornamento della scheda tecnica del farmaco antiaritmico vernakalant. La decisione si è resa necessaria alla luce della comparsa di alcuni casi di ipotensione severa e di shock cardiogeno in pazienti arruolati in[...]
Alla fine Merck KGaA ha deciso di ritirare la richiesta europea di registrazione per cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente. Lo ha reso noto la European Medicines Agency pubblicando[...]
Il Nice ha pubblicato la decisione di valutazione final raccomandando che il farmaco oncologico azacitidina sia rimborsato dal Servizio sanitario britannico quale opzione per il trattamento in Inghilterra e Galles dei pazienti affetti da sindromi mie[...]
La Commissione europea ha approvato il vaccino anti-influenzale in forma di spray nasale sviluppato da AstraZeneca per la profilassi dell'influenza nei bambini dai 24 mesi fino ai 18 anni d'età. Il vaccino contiene tre ceppi virali vivi attenuati. Il[...]
Il Chmp ha dato parere negativo all'approvazione di un nuovo farmaco indicato per la terapia della sclerosi multipla (SM) al fine di migliorare la capacità di camminare dei pazienti. Si tratta di fampridina, un agente terapeutico sviluppato dalla pic[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione dell'antitumorale cabazitaxel (Jevtana, Sanofi-aventis), associato a prednisone o prednisolone per la terapia di pazienti con tumore della prostata metastatico, refrattario alla terapia ormona[...]
Eribulina mesilato (Halaven), un farmaco oncologico sviluppato da Eisai, ha ricevuto il parere positivo dell'Ema per il trattamento di terza linea del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico. Lo scorsos mese di novembre il farmaco era st[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di retigabina come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con crisi epilettiche parziali. Sviluppato da GlaxoSmithKline e Valeant pharmaceuticals e noto anche con il nome generico di ezogab[...]
Dopo la prima bocciatura europea per cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente, adesso ne è arrivata una seconda. Il primo no, l'Ema lo aveva rilasciato lo scorso mese di settembre p[...]
Le Autorità regolatorie europee hanno iniziato un'analisi dei dati di sicurezza e del rapporto rischio benefico del nuovo anti aritmico dronedarone. La decisione è stata presa a seguito di due casi di grave danno epatico con necessità di trapianto, [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'ampliamento delle indicazioni per l'antivirale entecavir per comprendere anche la terapia di pazienti adulti con epatite B e malattia epatica scompensata. Fino ad oggi il farmaco era indicato unicamente i[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positive all'approvazione dell'associazione di fenofibrato e pravastatina, un farmaco sviluppato dalla società belga Laboratoires S.M.B. per il trattamento dei pazienti adulti con alto rischio di malattia coronarica e [...]
Il Nice ha dato il suo benestare definitivo a un ampliamento dell'accesso a tre farmaci contro la malattia di Alzheimer: gli inibitori dell'acetilcolinesterasi donepezil, rivastigmina e galantamine. Finora questi agenti erano rimborsati dal servizio [...]
Abbott ha reso noto di aver ritirato la domanda di registrazione presentata a Ema e Fda per il nuovo antipsoriasi briakinumab. La decisione è stata presa dopo che una serie di incontri preliminari con le autorità regolatorie hanno messo in luce la ne[...]
La società biofarmaceutica americana Dendreon ha annunciato che entro la fine del 2011 o l'inizio del 2012, intende inviare la richiesta di approvazione in Europa per sipuleucel-T (Provenge), il nuovo vaccino sviluppato per la cura delle forme avanza[...]
La commissione europea ha approvato l'impiego di ranibizumab (Lucentis, Novartis) anche nella terapia della riduzione della capacità visiva correlata all'edema maculare diabetico. Quest'ultima è una forma di retinopatia diabetica particolarmente grav[...]
Bayer e Johnson & Johnson (partner per il mercato americano) hanno reso noto di aver depositato alle autorità regolatorie europee e americane la richiesta di autorizzazione per l'impiego di rivaroxaban per la prevenzione dello stroke in pazienti con[...]
