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Colesevelam, parere positivo per nuova indicazione

Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di colesevelam (Cholestagel, Genzyme) per includere anche la terapia di combinazione con ezetimibe, con o senza statina, nei pazienti adulti con ipercolesterolemia, inclusa l'[...]

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Pazopanib, parere positivo nel tumore al rene

Il Chmp dell'Emea ha dato parere favorevole all'approvazione condizionata di pazopanib per la terapia di prima linea del carcinoma a cellule renali in fase avanzata per quei pazienti che hanno già ricevuto una terapia a base di citochine. Pazopanib è[...]

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Anche l'Emea boccia l'antibiotico ceftobiprolo

Il Chmp dell'Emea ha dato parere negativo all'approvazione di ceftobiprolo, un nuovo antibiotico sviluppato per le infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Il farmaco avrebbe dovuto chiamarsi Zeftera.

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Nuova controindicazione per becaplermina

L'Agenzia Europea dei medicinali ha deciso che il medicinale becaplermina (Regranex) non deve essere utilizzato in pazienti che hanno una qualsiasi forma di neoplasia. Una restrizione simile era stata precedentemente applicata, ma solo in pazienti ch[...]

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Liraglutide, parere positivo del Nice, con qualche limitazione

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha espresso parere positivo raccomandando l'impiego di liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) per la terapia dei pazienti con diabete di tipo 2 come parte di una triplice terapia antidiabetica, ma[...]

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Tre farmaci oncologici non approvati dal Nice

Il Nice ha dato parere negativo relativamente all'utilizzo a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) di tre farmaci oncologici, giudicati troppo costosi. Si tratta di everolimus, nilotinib e dasatinib.

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Silodosina, approvata dall'Emea per l'ipertrofia prostatica

La Commissione europea ha approvato silodosina (Urorec e Silodyx, capsule da 4 e 8 mg, Recordati) per il trattamento dei segni e sintomi dell'ipertrofia prostatica benigna (IBP). Silodosina è un potente antagonista dei recettori adrenergici di tipo &[...]

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Corifollitropina alfa, approvata dall'Emea per l'infertilità

La Commissione europea ha approvato l'immissione in commercio di corifollitropina alfa (Elonva), un farmaco indicato per la stimolazione ovarica controllata in combinazione con un antagonista del GnRH, per l'induzione follicoli multipli nelle donne c[...]

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Trastuzumab, approvato dall'Emea per il carcinoma gastrico

La Commissione europea ha approvato l'impiego di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gastrico HER-2 positivo. Il farmaco era già approvato per il trattamento delle pazienti in post-menopausa affette da carcinoma della mammella metastatico co[...]

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Approvato Besilesomab, nuovo radiofarmaco per uso diagnostico

In data 11 Gennaio 2010, la Commissione Europea ha autorizzato all'immissione in commercio Besilesomab (Scintimun, CIS bio international), un nuovo radiofarmaco sviluppato per le scintigrafie. Consente di discriminare la presenza di infiammazione [...]

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Tocilizumab approvato dal servizio sanitario scozzese

Lo Scottish Medicines Consortium ha approvato l'impiego di tocilizumab (RoActemra) nell'ambito del National Health Service per i pazienti con artrite reumatoide da moderata a severa e nei quali precedenti terapie siano fallite.

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Certolizumab raccomandato dal Nice per l'artrite reumatoide

Il nuovo biologico certolizumab (Cimzia, UCB), recentemente approvato dall'Emea per la cura dell'artrite reumatoide, ha ricevuto anche l'importante raccomandazione del Nice per la cura dei pazienti in fase attiva e con sintomi severi.

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Comunicato stampa Emea per sibutramina

Martedì scorso, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Emea, a seguito di una revisione dei dati sui medicinali contenenti sibutramina, ha concluso che i rischi di questi prodotti sono maggiori rispetto ai loro benefici. Ha quindi rac[...]

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Ofatumumab, parere positivo dell'Emea per la leucemia

Il Chmp ha dato parere positivo per un'approvazione condizionata di ofatumumab per la terapia dei pazienti con leucemia linfatica cronica nei quali la malattia sia resistente alle precedenti terapie con fluoradipina e alemtuzumab.

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Depositata la domanda per l'approvazione di Fampridine-PR

Biogen Idec ha annunciato di aver presentato la domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione al Comitato europeo per i prodotti medicinali per Fampridine, compresse a rilascio prolungato (Fampridine-PR), una nuova terapia orale per il miglio[...]

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Approvato cerotto medicato a base di lidocaina 5%

Si è conclusa positivamente la procedura di mutuo riconoscimento per ottenere ulteriori autorizzazioni all'immissione in commercio del cerotto medicato a base di lidocaina 5% di Grunenthal in altri 14 paesi europei. Grunenthal ha chiesto l'approvazi[...]

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Status di farmaco orfano per taliglucerasi alfa

Il Comitato per i farmaci orfani dell'Emea (Comp), ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da parte della Commissione Europea alla taliglucerasi alfa, una nuova terapia per la malattia di Gaucher.

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Sildenafil per iniezione approvato per l'ipertensione polmonare

La Commissione Europea ha approvato sildenafil soluzione iniettabile nel trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IAP) già in terapia con la formulazione orale del farmaco e temporaneamente impossibilitati ad assumere il medicina[...]

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Trastuzumab, parere positivo nel carcinoma gastrico

Il Chmp dell'Emea ha rilasciato un parere positivo all'approvazione di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gastrico HER-2 positivo. I risultati dello studio di fase III ToGA dimostrano che i pazienti trattati con la sola chemioterapia presen[...]

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Naproxcinod, depositato all'Emea il dossier registrativo

La società farmaceutica francese NicOx ha reso noto di aver depositato all'Emea il dossier registrativo di naproxcinod, un nuovo farmaco antiinfiammatorio derivato dal naproxene. Attraverso la procedura di registrazione centralizzata, l'azienda ne [...]