La Commissione europea ha approvato l'impiego di duloxetina (Cymbalta di Eli Lilly e Xeristar di Boehringer Ingelheim) anche nel trattamento a lungo termine del disturbo depressivo maggiore. Nella scheda tecnica, l'indicazione "trattamento degli epi[...]
Le autorità antitrust europee hanno reso noto di aver iniziato una serie di ispezioni a sorpresa nelle sedi di numerose aziende farmaceutiche situate in diversi paesi dell'Unione. L'obiettivo delle ispezioni è ricercare le evidenze di attività antico[...]
Entro la prima metà del 2010, Pfizer e Bristol-Myers Squibb intendono depositare il dossier registrativo del nuovo anticoagulante apixaban. Per il farmaco verrà richiesta l'indicazione nella prevenzione del tromboembolismo venoso a seguito di chirurg[...]
Bayer ha reso noti di aver presentato un appello opponendosi alla decisione negative del Nice circa l'impiego di sunitinib (Nexavar) nel tumore epatocellulare.
La Commissione europea ha approvato indacaterolo, un nuovo farmaco sviluppato da Novartis per la cura della Bpco. Disponibile per via orale con una somministrazione once a day, indacaterolo è stato approvato ai disaggi di 150 e 300 mcg. Il nuovo farm[...]
L'anticoagulante bivalirudina (Angiox, The Medicines Company) è stato approvato dalla Commissione europea per il trattamento dei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (la forma più grave di attacco cardiaco) sottoposti [...]
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il nuovo antiaritmico dronedarone per la prevenzione delle recidive di fibrillazione atriale (FA). Il farmaco, sviluppato da Sanofi-aventis, una volta in commercio avrà il marchio Multaq e sarà di[...]
L'Emea ha detto nuovamente di no all'approvazione di Milnacipran (Milnacipran e Impulsor, Pierre Fabre) per il trattamento della fibromialgia, confermando l'opinione negativa già espressa dal Chmp lo scorso luglio. Il prodotto è già indicato e commer[...]
Il Chmp si è espresso a favore dell'approvazione di silodosina (Urorec e Silodyx, Recordati Ireland Ltd) per il trattamento dei segni e sintomi dell'ipertrofia prostatica benigna (IBP). La silodosina è un potente antagonista dei recettori adrenergici[...]
Il Chmp ha dato parere favorevole all'immissione in commercio di corifollitropina alfa (Elonva, Organon, ora parte di Merck), un farmaco per il trattamento dell'infertilità. L'indicazione richiesta è la stimolazione ovarica controllata (COS), in comb[...]
Parere negativo del Chmp all'approvazione di lisuride (Nenad, Axxonis Pharma AG) sotto forma di cerotto transdermico per il trattamento dei segni e sintomi della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica e di grado moderato-severo negli adulti. La[...]
Il Chmp si è pronunciato contro l'approvazione di vitespen (Oncophage, Antigenics Therapeutics Ltd) per il trattamento adiuvante del carcinoma renale cellulare localizzato ad alto rischio di ricaduta. Vitespen è un prodotto immunoterapico autologo, i[...]
Il Chmp ha dato parere sfavorevole all'approvazione di una nuova indicazione per il farmaco biologico bevacizumab (Avastin, Roche): il trattamento del glioblastoma dopo ricaduta, in monoterapia o in combinazione con irinotecan. L'anticorpo monoclona[...]
Parere favorevole del Chmp a un'estensione delle indicazioni per la tireotropina alfa (Thyrogen, Genzyme), versione ricombinante dell'ormone tireotropo umano (TSH). Il comitato ha raccomandato l'aggiunta alle indicazioni già approvate anche dell'uso [...]
Confermando una precedente decisione, il Chmp ha dato parere negativo all'approvazione di bercaplermin (Gemesis, Biomimetic Therapeutics) nella terapia dei sanguinamenti peridontali. In alcuni paesi il farmaco è indicato contro le ulcere (specialment[...]
L'Emea ha dato il via libera all'ampliamento delle indicazioni di telmisartan (Micardis di Boehringer Ingelheim e Pritor e Kinzalmono di Bayer Schering Pharma AG), antipertensivo della classe degli inibitori dei recettori dell'angiotensina (ARB). Da[...]
La britannica Shire ha depositato la domanda di registrazione per velaglucerase alfa, farmaco per il quale è stata chiesta l'indicazione nella malattia di Gaucher. Velaglucerase alfa è l'enzima glucocerebrosidasi ricombinante prodotto con cellule uma[...]
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato un parere preliminare negativo nei confronti dell'impiego a carico del sistema sanitario britannico (NHS) di bevacizumab in combinazione con una terapia a base di oxaliplatino pe[...]
Ne basta una: dopo aver raccomandato inizialmente la somministrazione di due dosi, l'Emea fa sapere che una sola dose dei vaccini anti-H1N1 Pandemrix (GlaxoSmithKline) e Focetria (Novartis) è in grado di indurre una risposta immunitaria sufficiente a[...]
Il Nice ha rilasciato un giudizio negativo circa l'impiego di sorafenib (Nexavar, Bayer) nell'epatocarcinoma epatico. In una dichiarazione, Andrew Dillon, direttore esecutivo del Nice, ha affermato che il farmaco ha un costo troppo elevato per gli st[...]
