Exenatide, parere positivo per l'uso con i tiazolidinedioni
Parere positive del Chmp per l'impiego dell'antidiabetico exenatide( Byetta, Eli Lilly) in associazione ai tiazolidinedioni (con o senza metformina).
Ema
ARTICOLI
Vernakalant, Ok del Chmp per la conversione della FA
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo raccomandando l'approvazione dell'antiaritmico vernakalant per la rapida conversione in ritmo sinusale dopo episodi di fibrillazione atriale in pazienti adulti.
Asenapina, parere positivo del Chmp nei disordini bipolari
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di asenapina per la terapia degli episodi maniacali da moderati a severi associati al disturbo bipolare di tipo I.
Velaglucerase alfa, OK del Chmp per la malattia di Gaucher
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di velaglucerase alfa, un farmaco sviluppato da Shire per la malattia di Gaucher di tipo 1. Quando approvato in via definita dall'Ema, presumibilmente entro il terzo trimestre del 2010, il fa[...]
Conestat alfa, OK del Chmp per l'angioedema ereditario
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positive all'approvazione di conestat alfa, un farmaco biotecnologo sviluppato per la cura degli attacchi di angioedema ereditario. Il farmaco, sviluppato dalla piccola biotech Pharming Group verrà messo in commercio c[...]
Approvato il primo farmaco a base di Cannabis
Nel Regno Unito è appena stato messo in commercio il primo farmaco a base di derivati della cannabis. Si tratta di Sativex, uno spray oro mucosale indicato per il trattamento della spasticità dovuta a sclerosi multipla. Si tratta del primo paese al m[...]
Nice, parere preliminare negativo per ofatumumab
Per ofatumumab il giudizio preliminare del Nice non è stato positivo. L'agenzia britannica ha infatti votato contro la rimborsabilità del farmaco nei pazienti con leucemia linfatica cronica che non rispondono ad alemtuzumab.
Pemetrexed, Ok del Nice in mantenimento nel ca al polmone
Dopo il parere iniziale favorevole rilasciato un paio di mesi fa, adesso il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato l'utilizzo di pemetrexed da parte del servizio sanitario pubblico inglese.
Approvazione europea condizionata per pazopanib
Le autorità regolatorie europee hanno concesso a pazopanib l'approvazione condizionata nel trattamento del carcinoma renale avanzato (RCC) sia in prima linea sia per i pazienti già trattati con citochine. L'RCC è il tipo più comune di tumore del rene[...]
Il Nice boccia l'impiego a lungo termine di erlotinib
L'agenzia britannica che si occupa delle valutazioni di Hta su farmaci e dispositivi, il Nice, ha dato un parere negativo circa l'impiego a lungo termine di erlotinib in pazienti con tumore al polmone Nsclc in cui la malattia si sia stabilizzata.
Denosumab, positiva la valutazione del Nice
Il nuovo antiosteoporosi denosumab ha ricevuto l'approvazione per la rimborsabilità a carico del servizio sanitario britannico nelle pazienti con osteoporosi post menopausale. Lo ha stabilito il Nice, nell'ambito delle decisioni sul rapporto costo ef[...]
Il Nice raccomanda liraglutide in associazione ad altri antidiabetici
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso note le proprie decisioni preliminari circa liraglutide e ne ha raccomandato l'impiego per una quota di pazienti con diabete di tipo 2, in associazione a 1 o 2 altri farmaci antidiabet[...]
Critiche del Mediatore Europeo sulla trasparenza dell'EMA
Secondo il Mediatore Europeo Nikiforos Diamandouros, il rifiuto della European Medicines Agency (EMA) di concedere a un gruppo di ricercatori danesi l'accesso ai dati clinici di due farmaci antiobesità costituisce un esempio di "cattiva amministrazio[...]
Nuovo parere negativo del Nice per l'anticancro lapatinib
Il Nice ha nuovamente espresso un parere negativo circa l'utilizzo del farmaco anticancro lapatinib (Tyverb, (lapatinib) in combinazione con capecitabina nell'ambito delle prestazioni rimborsate dal servizio sanitario britannico (Nhs) per la cura del[...]
Il Nice non approva eltrombopag
Il giudizio preliminare del Nice su eltrombopag non è stato favorevole e l'agenzia britannica si è espressa negativamente circa la sua rimborsabilità a carico del servizio sanitario britannico (Nhs) nella cura della porpora trombocitopenia. Il Nice, [...]
Ampliate le indicazioni europee di tocilizumab
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di tocilizumab in combinazione con metotrexate (MTX) per ridurre la progressione del danno articolare e migliorare la funzione fisica di pazienti con artrite reumatoide.
Lupus, chiesta all'EMA la registrazione per belimumab
GlaxoSmithKline ha reso noto di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per l'anticorpo monoclonale belimumab (Benlysta), il primo di una nuova classe di farmaci definiti inibitori specifici di BLyS. Da oltre 50 anni nessun nuovo farmaco [...]
Pfizer ritira la seconda registrazione di bazedoxifene
Pfizer ha notificato all'EMA la decisione di ritirare la domanda per una seconda registrazione di bazedoxifene (Brilinta) un farmaco indicato per la terapia dell'osteoporosi post menopausale. La motivazione ufficiale dell'azienda è che non è stato po[...]
OK del Nice per bortezomib e thalidomide in prima linea nel mieloma multiplo
Il Nice ha dato parere favorevole all'impiego in regime di rimborsabilità per bortezomib (Velcade) quale prima linea di trattamento nel mieloma multiplo. Fino ad oggi il farmaco era raccomandato unicamente quale terapia di seconda linea. L'agenzia g[...]
Chiesta l'indicazione per esomeprazolo più aspirina
AstraZeneca cercherà di ottenere in Europa quello che l'Fda, almeno per ora, intende negarle. L'azienda britannica ha appena depositato la domanda di registrazione con procedura decentralizzata per la combinazione di aspirina e dell'inibitore di pomp[...]
